Darmmikrobiota und Lungenkomplikationen nach nicht kardialen elektiven Operationen bei älteren Patienten
Diese Studie verwendet eine Kombination aus retrospektiven und prospektiven Kohortenforschungsmethoden, um die Zusammensetzung der präoperativen oropharyngealen und Darmmikrobiota bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven Operation im Oberbauch unterziehen, mit dem Ziel, die Korrelation zwischen der präoperativen oropharyngealen und intestinalen Mikrobiotazusammensetzung und den Metabolitenspiegeln sowie dem Auftreten von zu analysieren postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs). Die Forschungsthemen der retrospektiven Kohortenstudie waren Teilnehmer (ClinicalTrials.gov Nr. NCT05679661) in der prospektiven RCT zu den Auswirkungen perioperativer Immunernährungsinterventionen und Mundhygiene auf postoperative Komplikationen bei älteren Patienten enthalten, die von Januar 2023 bis heute am Peking Union Medical College Hospital durchgeführt wurde. Die prospektive Kohortenstudie sieht vor, weiterhin ältere Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren einzuschließen, die sich einer elektiven Operation im Oberbauch unterzogen haben.
Diese Studie sammelt präoperative oropharyngeale und fäkale Proben sowie präoperatives Plasma von Patienten für die mikrobielle Sequenzierung und ungezielte Metabolomics-Analyse. Die wichtigste Ergebnismessung sind PPCs, zu denen Lungenentzündung, Atelektase und Hypoxämie innerhalb von 7 Tagen nach der Operation gehören. Entzündungszellen und Zytokine im peripheren Blut sind sekundäre Folgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 65 Jahre;
- Operation: Oberbauchchirurgie (voraussichtliche Dauer ≥ 2 Stunden);
- Anästhesiemethoden: Vollnarkose, Trachealintubation;
- ASA-Klassifizierung: I-IV-Stufen;
- Risikobewertung für postoperative Lungenkomplikationen (ARISCAT): Mittleres bis hohes Risiko
- Patienten oder ihre Familien sind in der Lage, das Forschungsprotokoll zu verstehen und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen, sofern sie eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
Ausschlusskriterien:
- Notoperation;
- Dies ist die zweite Operation innerhalb des letzten Monats;
- Präoperatives Vorliegen einer Lungeninfektion oder anderer schwerwiegender Lungenkomplikationen
- Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Operation Antibiotika, Probiotika und Säurehemmer eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Elderly surgical patients
Adults aged 65 years or older undergoing major non-cardiac surgery of expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with tracheal intubation.
Participants are followed for postoperative pulmonary complications within 7 days after surgery, and preoperative biospecimens are collected when feasible with participant consent.
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The included elderly patients are those who are preparing for elective abdominal surgery and the surgery time exceeds 2 hours.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of participants with postoperative pulmonary complications
Zeitfenster: Within 7 days after surgery
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The primary outcome is the occurrence of one or more ppcs, including primarily hypoxemia, atelectasis, and pneumonia, etc.
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Within 7 days after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration entzündlicher Zytokine im peripheren Blut vor und nach der Operation
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Zu den Entzündungsfaktoren gehören hochempfindliches C-reaktives Protein (CRP) und Procalcitonin (PCT).
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Vor und innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Preoperative gut microbiome composition
Zeitfenster: Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Taxonomic composition and relative abundance derived from shotgun metagenomic sequencing of eligible preoperative faecal samples.
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Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K5484
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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