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제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절 및 자가 관리 관행을 변경하는 표준 일차 진료 교육 관행에 그룹 교육(DESMOND 방법)을 추가하는 것의 가치: 무작위 통제 중재 연구.

2024년 7월 17일 업데이트: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar

본 임상 시험의 목표는 새로 진단받은 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 DESMOND 프로그램을 사용하여 그룹 형식으로 건강 교육을 제공한 결과를 표준 건강 교육과 비교하여 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

표준 일차 진료 교육 관행에 그룹 교육(DESMOND 방법)을 추가하는 것이 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절 및 자가 관리 관행을 변화시키는 데 효과적입니까?

등록된 연구 참가자는 표준 개인 건강 관리 또는 그룹 건강 교육(DESMOND) 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 당뇨병 자가 관리를 측정하는 설문지 양식은 HbA1C 측정과 함께 기준선에서 관리됩니다. 이러한 측정은 두 연구 그룹 모두에 대해 개입 3개월 및 6개월 후에 반복됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목표: 이 예비 단일 1차 의료 센터 연구는 제2형 당뇨병 환자의 표준 건강 교육에 대한 추가 기능으로 그룹 건강 교육 DESMOND 프로그램을 제공하는 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
  2. 디자인: 이것은 새로 진단받은 제2형 당뇨병 성인 환자를 위한 분석적 무작위 통제 개입 연구입니다. 등록된 연구 참가자는 표준 개인 건강 관리(정기 당뇨병 건강 교육 서비스) 또는 표준 그룹 건강 교육(DESMOND) 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 당뇨병 자가 관리를 측정하는 표준 설문지 양식은 HbA1C 측정과 함께 기준선에서 관리됩니다. 이러한 측정은 두 연구 그룹 모두에 대해 개입 3개월 및 6개월 후에 반복됩니다.
  3. 설정 : 카타르 1차 진료의 공항 보건 센터에 있는 가정의학 클리닉.
  4. 참가자: 새로 진단받은 18세 이상의 제2형 당뇨병.
  5. 개입: 표준 치료와 비교하여 인증된 DESMOND 건강 교육자 한 명이 제공하는 6시간 구조의 그룹 교육 프로그램입니다.
  6. 주요 결과 측정 : 베이스라인(PHCC의 당뇨병 관리 프로토콜 시작 전), 3개월 및 6개월 추적 관찰 후 혈액 HbA1C %. 또한, 표준 개인 건강 교육 세션과 테스트 그룹 교육(DESMOND) 방법을 모두 받은 후 3개월과 6개월 후 당뇨병 자기 관리 점수(DSMQ)를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인, 새로 진단받은 제2형 당뇨병(진단 후 4~6주 이내)으로 공항보건센터에 재원하는 자.
  2. PHCC에서는 아직 어떤 형태의 표준 건강 교육도 받지 못했습니다.

제외 기준:

  1. 이뇨제나 암 치료법을 사용합니다.
  2. 지속적인 정신 건강 문제가 있었습니다.
  3. 다른 연구에 참여한 참가자.
  4. 아랍어나 영어로 의사소통이 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1차 진료의 표준 보건 교육입니다.
첫 번째 그룹은 개인 세션에서 건강 교육 및 영양사와 함께 우리 클리닉에서 두 번의 약속에 참석하여 자가 관리 관행에 대한 표준 건강 교육을 받게 됩니다. HA1C 혈액검사와 간단한 설문지를 작성하여 지난 3개월간 당뇨병 자가관리 활동을 측정한 후 3개월, 6개월 후에 실시하게 됩니다.
다른: DESMOND 프로그램의 그룹 교육 세션
제2형 당뇨병 환자와 그 가족 또는 보호자(적절한 경우)를 위한 검증되고 체계화된 교육 프로그램입니다.' 이 관리 접근 방식은 2008년부터 영국 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE)에서 조언했습니다. 이 프로그램은 새로 진단을 받았거나 진행 중인 제2형 당뇨병을 앓고 있는 8~12명의 그룹을 대상으로 두 명의 숙련된 교육자가 하루 또는 이틀 반나절 동안 제공하는 6시간의 대면 교육 세션으로 구성됩니다. 연간 강화 및 검토는 프로그램의 일부이며 카타르의 2차 의료 시스템에서 비즈니스 및 일반적인 방식으로 제공됩니다. 이 프로그램은 신앙과 기타 건강 축제를 고려하여 카타르 문화에 맞게 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 제2형 당뇨병 진단을 받고 현재 진행 중인 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 교육 및 자가관리
실험적: 표준 그룹 건강 교육(DESMOND) 세션
두 번째 그룹은 표준 DESMOND 방법을 사용하여 그룹 건강 교육에 참석하게 됩니다(보건소 회의실에서 DESMOND 공인 교육자가 하루에 걸쳐 6시간 동안 지속되는 각 세션당 10-12명의 환자). HA1C 혈액검사와 간단한 설문지를 작성하여 지난 3개월간 당뇨병 자가관리 활동을 측정한 후 3개월, 6개월 후에 실시하게 됩니다.
다른: DESMOND 프로그램의 그룹 교육 세션
제2형 당뇨병 환자와 그 가족 또는 보호자(적절한 경우)를 위한 검증되고 체계화된 교육 프로그램입니다.' 이 관리 접근 방식은 2008년부터 영국 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE)에서 조언했습니다. 이 프로그램은 새로 진단을 받았거나 진행 중인 제2형 당뇨병을 앓고 있는 8~12명의 그룹을 대상으로 두 명의 숙련된 교육자가 하루 또는 이틀 반나절 동안 제공하는 6시간의 대면 교육 세션으로 구성됩니다. 연간 강화 및 검토는 프로그램의 일부이며 카타르의 2차 의료 시스템에서 비즈니스 및 일반적인 방식으로 제공됩니다. 이 프로그램은 신앙과 기타 건강 축제를 고려하여 카타르 문화에 맞게 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 제2형 당뇨병 진단을 받고 현재 진행 중인 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 교육 및 자가관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 HbA1C %
기간: 당뇨병 표준치료 시작 전, 양팔 추적관찰 3, 6개월 후
당뇨병 표준치료 시작 전, 양팔 추적관찰 3, 6개월 후
당뇨병 표준치료 시작 전, 양팔 추적관찰 3, 6개월 후
(DSMQ)를 이용한 당뇨병 자가관리 점수
기간: 당뇨병 표준치료 시작 전, 양팔 추적관찰 3, 6개월 후
표준 개인 건강 교육 세션과 테스트 그룹 교육(DESMOND) 방법을 모두 받은 후 3개월 및 6개월 후 기준선의 당뇨병 자기 관리 점수(DSMQ)
당뇨병 표준치료 시작 전, 양팔 추적관찰 3, 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Primary Health Care Corporation, Qatar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHCCQatar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 참가자 이름과 기타 데이터를 기밀로 유지합니다. 해당 정보는 연구원에게만 비밀로 저장되며, 향후 추가 연구 목적으로 데이터나 표본에 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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