La valeur de l'ajout d'une éducation de groupe (méthode DESMOND) aux pratiques standard d'éducation en soins primaires pour changer les pratiques de contrôle glycémique et de soins personnels chez les adultes atteints de diabète sucré de type II : une étude d'intervention contrôlée randomisée.
17 juillet 2024 mis à jour par: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les résultats de la prestation de l'éducation sanitaire en groupe à l'aide du programme DESMOND par rapport à l'éducation sanitaire standard chez les adultes nouvellement diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
L'ajout d'une éducation de groupe (méthode DESMOND) aux pratiques standard d'éducation en soins primaires est-il efficace pour changer les pratiques de contrôle glycémique et de soins personnels chez les adultes atteints de diabète sucré de type II.
Les participants à l'étude inscrits seront randomisés pour recevoir soit la séance standard de soins de santé personnels, soit la séance d'éducation sanitaire de groupe (DESMOND). Un formulaire de questionnaire mesurant les soins personnels du diabète sera administré au départ avec la mesure de l'HbA1C. Ces mesures seront répétées après 3 et 6 mois d'intervention pour les deux groupes d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectifs : Cette étude pilote dans un seul centre de soins de santé primaires est conçue pour évaluer l'effet de la prestation du programme d'éducation sanitaire de groupe DESMOND en complément de l'éducation sanitaire standard chez les patients diabétiques de type 2.
- Conception : Il s'agit d'une étude d'intervention analytique randomisée et contrôlée destinée aux patients adultes chez lesquels un diabète sucré de type II a été récemment diagnostiqué. Les participants à l'étude inscrits seront randomisés pour recevoir soit les soins de santé personnels standard (services d'éducation sanitaire de routine sur le diabète), soit une séance standard d'éducation sanitaire de groupe (DESMOND). Un formulaire de questionnaire standard mesurant les soins personnels du diabète sera administré au départ avec la mesure de l'HbA1C. Ces mesures seront répétées après 3 et 6 mois d'intervention pour les deux groupes d'étude.
- Contexte : Les cliniques de médecine familiale du centre de santé de l'aéroport en soins primaires, au Qatar.
- Participants : Diabète sucré de type II nouvellement diagnostiqué, âgé de plus de 18 ans.
- Intervention : Un programme d'éducation de groupe structuré de six heures devant être dispensé par un éducateur en santé certifié DESMOND par rapport aux soins standard.
- Principaux critères de jugement : % d'HbA1C sanguine au départ (avant de commencer le protocole de gestion du diabète du PHCC), après 3 et 6 mois de suivi. De plus, le score d'autogestion du diabète (DSMQ) après 3 et 6 mois de réception à la fois des séances standard d'éducation personnelle à la santé et de la méthode d'éducation de groupe testée (DESMOND).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Doha, Qatar, 26555
- Primary Health Care Corporation
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Contact:
- PHCC IRB
- Numéro de téléphone: 40271109 +974 4406 9917
- E-mail: researchsection@phcc.gov.qa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans, diabète sucré de type II nouvellement diagnostiqué (dans les 4 à 6 semaines suivant le diagnostic) fréquentant le centre de soins de santé de l'aéroport.
- Ne bénéficiant pas encore d’une quelconque forme d’éducation sanitaire standard au PHCC.
Critère d'exclusion:
- Utiliser des diurétiques ou un traitement anticancéreux.
- Avait un problème de santé mentale persistant.
- Participants à une autre étude de recherche.
- Incapacité de communiquer en arabe ou en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L'éducation sanitaire standard des soins primaires.
Le premier groupe recevra une éducation sanitaire standard pour les pratiques d'autosoins réalisée en assistant à deux rendez-vous dans nos cliniques avec l'éducation sanitaire et la diététiste lors d'une séance personnelle.
Le test sanguin HA1C ainsi que le remplissage d'un bref questionnaire mesurant les activités d'auto-soins du diabète au cours des trois derniers mois seront effectués après 3 et 6 mois.
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est un programme éducatif structuré et validé destiné aux personnes atteintes de diabète de type 2 et aux membres de leur famille ou à leurs soignants (le cas échéant). Cette approche de gestion a été conseillée par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) au Royaume-Uni depuis 2008.
Le programme consiste en une séance éducative en face-à-face de 6 heures dispensée par deux éducateurs qualifiés sur une journée ou deux demi-journées à un groupe de 8 à 12 personnes atteintes de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ou en cours.
Le renforcement et la révision annuels font partie du programme, il est dispensé comme une activité professionnelle et habituelle dans le système de santé secondaire du Qatar.
Le programme est culturellement adapté au Qatar en tenant compte des croyances et autres festivités liées à la santé.
Autres noms:
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Expérimental: La séance standard d’éducation sanitaire de groupe (DESMOND)
Le deuxième groupe assistera à une éducation sanitaire de groupe utilisant une méthode DESMOND standard (10 à 12 patients pour chaque séance d'une durée de 6 heures sur une journée par un éducateur certifié DESMOND dans la salle de conférence du centre de santé).
Le test sanguin HA1C ainsi que le remplissage d'un bref questionnaire mesurant les activités d'auto-soins du diabète au cours des trois derniers mois seront effectués après 3 et 6 mois.
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est un programme éducatif structuré et validé destiné aux personnes atteintes de diabète de type 2 et aux membres de leur famille ou à leurs soignants (le cas échéant). Cette approche de gestion a été conseillée par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) au Royaume-Uni depuis 2008.
Le programme consiste en une séance éducative en face-à-face de 6 heures dispensée par deux éducateurs qualifiés sur une journée ou deux demi-journées à un groupe de 8 à 12 personnes atteintes de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ou en cours.
Le renforcement et la révision annuels font partie du programme, il est dispensé comme une activité professionnelle et habituelle dans le système de santé secondaire du Qatar.
Le programme est culturellement adapté au Qatar en tenant compte des croyances et autres festivités liées à la santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1C sanguine %
Délai: avant de commencer les soins standards du diabète, après 3 et 6 mois de suivi pour les deux bras
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avant de commencer les soins standards du diabète, après 3 et 6 mois de suivi pour les deux bras
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avant de commencer les soins standards du diabète, après 3 et 6 mois de suivi pour les deux bras
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Le score d’autogestion du diabète selon le (DSMQ)
Délai: avant de commencer les soins standards du diabète, après 3 et 6 mois de suivi pour les deux bras
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Le score d'autogestion du diabète (DSMQ) au départ, après 3 et 6 mois de réception des séances standard d'éducation personnelle à la santé et de la méthode d'éducation de groupe testée (DESMOND)
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avant de commencer les soins standards du diabète, après 3 et 6 mois de suivi pour les deux bras
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHCCQatar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
nous garderons confidentiels le nom du participant et d’autres données.
elles seront conservées de manière confidentielle uniquement avec le chercheur, et celui-ci pourra accéder aux données ou aux spécimens à des fins de recherche ultérieures.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .