Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota přidání skupinového vzdělávání (metoda DESMOND) ke standardním vzdělávacím praktikám primární péče při změně glykemické kontroly a postupů sebepéče u dospělých s diabetes mellitus II. typu: randomizovaná kontrolovaná intervenční studie.

17. července 2024 aktualizováno: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar

Cílem této klinické studie je zhodnotit výsledek poskytování zdravotní výchovy ve skupinovém formátu pomocí programu DESMOND ve srovnání se standardní zdravotní výchovou u nově diagnostikovaných dospělých s diabetes mellitus 2. typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Je přidání skupinového vzdělávání (metoda DESMOND) ke standardním postupům vzdělávání v primární péči účinné při změně postupů kontroly glykémie a sebepéče u dospělých s diabetes mellitus II.

Zapsaní účastníci studie budou náhodně vybráni, aby dostali buď standardní osobní zdravotní péči, nebo skupinovou zdravotní výchovu (DESMOND). dotazníkový formulář měřící sebepéče o diabetes bude na začátku podáván spolu s měřením HbA1C. Tato měření budou opakována po 3 a 6 měsících intervence pro obě studijní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Cíle: Tato pilotní studie centra primární zdravotní péče je navržena tak, aby zhodnotila účinek skupinového programu zdravotní výchovy DESMOND jako doplňku standardní zdravotní výchovy u pacientů s diabetem 2. typu.
  2. Design: Jedná se o analytickou randomizovanou kontrolovanou intervenční studii pro dospělé pacienty s nově diagnostikovaným diabetes mellitus II. Zapsaní účastníci studie budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta buď standardní osobní zdravotní péče (rutinní služby zdravotní výchovy v oblasti diabetu) nebo standardní skupinová zdravotní výchova (DESMOND). Na začátku bude podán standardní dotazník měřící sebepéče o diabetes spolu s měřením HbA1C. Tato měření budou opakována po 3 a 6 měsících intervence pro obě studijní skupiny.
  3. Prostředí: Kliniky rodinné medicíny v Airport Health Center v primární péči, Katar.
  4. Účastníci: Nově diagnostikovaný diabetes mellitus II. typu ve věku více než 18 let.
  5. Intervence: Šestihodinový strukturovaný skupinový vzdělávací program poskytovaný jedním certifikovaným zdravotním pedagogem DESMOND ve srovnání se standardní péčí.
  6. Hlavní výsledná opatření: % HbA1C v krvi na začátku (před zahájením protokolu léčby diabetu PHCC), po 3 a 6 měsících sledování. Kromě toho skóre self-managementu diabetu (DSMQ) po 3 a 6 měsících absolvování standardních lekcí osobní zdravotní výchovy a testované metody skupinového vzdělávání (DESMOND).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý více než 18 let, nově diagnostikovaný diabetes mellitus II. typu (během 4 - 6 týdnů od diagnózy) navštěvující Centrum zdravotní péče na letišti.
  2. V PHCC zatím nedostává žádnou formu standardní zdravotní výchovy.

Kritéria vyloučení:

  1. Používání diuretik nebo terapie rakoviny.
  2. Měl trvalé problémy s duševním zdravím.
  3. Účastníci další výzkumné studie.
  4. Neschopnost komunikovat v arabštině nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní zdravotní výchova primární péče.
První skupina obdrží standardní zdravotní výchovu pro sebepéče, kterou absolvuje na dvou schůzkách v našich klinikách se zdravotní osvětou a dietologem na osobním sezení. Krevní test HA1C spolu s vyplněním stručného dotazníku měřícího aktivity sebeobsluhy diabetu za poslední tři měsíce bude proveden po 3 a 6 měsících.
Jiný: Skupinové vzdělávání v rámci programu DESMOND
je ověřený strukturovaný vzdělávací program pro lidi s diabetem 2. typu a jejich rodinné příslušníky nebo pečovatele (podle potřeby)“ Tento přístup k řízení doporučoval od roku 2008 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ve Spojeném království. Program se skládá z 6hodinové prezenční edukační lekce, kterou poskytují dva vyškolení pedagogové během jednoho dne nebo dvou půldnů skupině 8-12 lidí s nově diagnostikovaným nebo probíhajícím diabetem 2. typu. Každoroční posilování a revize jsou součástí programu, je dodáván jako obchodní a obvyklý v sekundárním zdravotnickém systému Kataru. Program je kulturně přizpůsobený pro Katar s ohledem na víru a další zdravotní slavnosti.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání a sebekontrola diabetu pro pokračující a nově diagnostikovaný diabetes typu II
Experimentální: Standardní skupinová zdravotní výchova (DESMOND).
Druhá skupina se zúčastní skupinové zdravotní výchovy standardní metodou DESMOND (10-12 pacientů na každé sezení v délce 6 hodin v průběhu jednoho dne certifikovaným pedagogem DESMOND v zasedací místnosti zdravotního střediska). Krevní test HA1C spolu s vyplněním stručného dotazníku měřícího aktivity sebeobsluhy diabetu za poslední tři měsíce bude proveden po 3 a 6 měsících.
Jiný: Skupinové vzdělávání v rámci programu DESMOND
je ověřený strukturovaný vzdělávací program pro lidi s diabetem 2. typu a jejich rodinné příslušníky nebo pečovatele (podle potřeby)“ Tento přístup k řízení doporučoval od roku 2008 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ve Spojeném království. Program se skládá z 6hodinové prezenční edukační lekce, kterou poskytují dva vyškolení pedagogové během jednoho dne nebo dvou půldnů skupině 8-12 lidí s nově diagnostikovaným nebo probíhajícím diabetem 2. typu. Každoroční posilování a revize jsou součástí programu, je dodáván jako obchodní a obvyklý v sekundárním zdravotnickém systému Kataru. Program je kulturně přizpůsobený pro Katar s ohledem na víru a další zdravotní slavnosti.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání a sebekontrola diabetu pro pokračující a nově diagnostikovaný diabetes typu II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% HbA1C v krvi
Časové okno: před zahájením standardní péče o diabetes, po 3 a 6 měsících sledování pro obě ramena
před zahájením standardní péče o diabetes, po 3 a 6 měsících sledování pro obě ramena
před zahájením standardní péče o diabetes, po 3 a 6 měsících sledování pro obě ramena
Skóre samořízení diabetu pomocí (DSMQ)
Časové okno: před zahájením standardní péče o diabetes, po 3 a 6 měsících sledování pro obě ramena
Skóre sebeovládání diabetu (DSMQ) na začátku, po 3 a 6 měsících absolvování standardních lekcí osobní zdravotní výchovy a testované metody skupinového vzdělávání (DESMOND)
před zahájením standardní péče o diabetes, po 3 a 6 měsících sledování pro obě ramena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Primary Health Care Corporation, Qatar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHCCQatar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jméno účastníka a další údaje zachováme v tajnosti. budou důvěrně uloženy pouze u výzkumníka a ten může mít přístup k datům nebo vzorkům pro další výzkumné účely v budoucnu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Skupinové vzdělávání v rámci programu DESMOND

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit