Wartość dodania edukacji grupowej (metoda DESMOND) do standardowych praktyk edukacyjnych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej w zmianie praktyk dotyczących kontroli glikemii i samoopieki u dorosłych chorych na cukrzycę typu II: badanie z randomizowaną interwencją kontrolowaną.
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
Celem tego badania klinicznego jest ocena wyników prowadzenia edukacji zdrowotnej w formie grupowej z wykorzystaniem programu DESMOND w porównaniu ze standardową edukacją zdrowotną u dorosłych z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
Czy dodanie edukacji grupowej (metoda DESMOND) do standardowych praktyk edukacji podstawowej opieki zdrowotnej skutecznie zmienia praktyki kontroli glikemii i samoopieki u dorosłych chorych na cukrzycę typu II?
Zaangażowani uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do udziału w standardowej sesji osobistej opieki zdrowotnej lub grupowej edukacji zdrowotnej (DESMOND). Formularz kwestionariusza mierzący samoopiekę nad cukrzycą zostanie podany na początku leczenia wraz z pomiarem HbA1C. Pomiary te zostaną powtórzone po 3 i 6 miesiącach interwencji w obu grupach badawczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Cele: To pilotażowe badanie przeprowadzone w pojedynczym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej ma na celu ocenę wpływu realizacji programu grupowej edukacji zdrowotnej DESMOND jako dodatku do standardowej edukacji zdrowotnej u pacjentów z cukrzycą typu 2.
- Projekt: Jest to analityczne, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne obejmujące dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu II. Zaangażowani uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do standardowej osobistej opieki zdrowotnej (rutynowe usługi edukacji zdrowotnej w zakresie cukrzycy) lub standardowej sesji grupowej edukacji zdrowotnej (DESMOND). Na początku leczenia zostanie podany standardowy kwestionariusz mierzący samoopiekę diabetologiczną wraz z pomiarem HbA1C. Pomiary te zostaną powtórzone po 3 i 6 miesiącach interwencji w obu grupach badawczych.
- Otoczenie:Kliniki medycyny rodzinnej w Airport Health Centre w podstawowej opiece zdrowotnej, Katar.
- Uczestnicy: Nowo zdiagnozowana cukrzyca typu II w wieku powyżej 18 lat.
- Interwencja: Sześciogodzinny, zorganizowany program edukacji grupowej prowadzony przez jednego certyfikowanego edukatora zdrowia DESMOND w porównaniu ze standardową opieką.
- Główne miary wyniku: % HbA1C we krwi na początku badania (przed rozpoczęciem protokołu leczenia cukrzycy w PHCC), po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Ponadto uzyskano wynik samokontroli cukrzycy (DSMQ) po 3 i 6 miesiącach od udziału w standardowych sesjach edukacji zdrowotnej w zakresie zdrowia osobistego i testowanej metodzie edukacji grupowej (DESMOND).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 26555
- Primary Health Care Corporation
-
Kontakt:
- PHCC IRB
- Numer telefonu: 40271109 +974 4406 9917
- E-mail: researchsection@phcc.gov.qa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat, nowo zdiagnozowana cukrzyca typu II (w ciągu 4–6 tygodni od rozpoznania) zgłaszająca się do Lotniczego Centrum Opieki Zdrowotnej.
- Nie otrzymuje jeszcze żadnej formy standardowej edukacji zdrowotnej w PHCC.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków moczopędnych lub terapii przeciwnowotworowej.
- Miał trwałe problemy ze zdrowiem psychicznym.
- Uczestnicy innego badania.
- Brak możliwości porozumiewania się w języku arabskim lub angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa edukacja zdrowotna w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej.
Pierwsza grupa otrzyma standardową edukację zdrowotną w zakresie praktyk samoopieki, polegającą na odbyciu dwóch wizyt w naszych klinikach z edukatorem zdrowotnym i dietetykiem w sesji osobistej.
Badanie krwi HA1C wraz z wypełnieniem krótkiego kwestionariusza mierzącego działania w zakresie samoopieki nad cukrzycą w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostanie wykonane po 3 i 6 miesiącach.
|
to zatwierdzony, ustrukturyzowany program edukacyjny dla osób chorych na cukrzycę typu 2 oraz członków ich rodzin lub opiekunów (w stosownych przypadkach)”. Takie podejście do zarządzania jest zalecane przez Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) w Wielkiej Brytanii od 2008 roku.
Program składa się z 6-godzinnej sesji edukacyjnej prowadzonej twarzą w twarz, prowadzonej przez dwóch przeszkolonych edukatorów w ciągu jednego dnia lub dwóch półdni dla grupy 8–12 osób z nowo zdiagnozowaną lub trwającą cukrzycą typu 2.
Coroczne wzmocnienie i przegląd stanowią część programu, jest on realizowany w ramach działalności biznesowej i zwykle stosowany w systemie drugorzędnej opieki zdrowotnej w Katarze.
Program jest dostosowany kulturowo do Kataru, biorąc pod uwagę wierzenia i inne święta związane ze zdrowiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Standardowa sesja grupowej edukacji zdrowotnej (DESMOND).
Druga grupa weźmie udział w grupowej edukacji zdrowotnej standardową metodą DESMOND (10-12 pacjentów na każdą sesję trwającą 6 godzin w ciągu jednego dnia, prowadzoną przez certyfikowanego edukatora DESMOND w sali konferencyjnej ośrodka zdrowia).
Badanie krwi HA1C wraz z wypełnieniem krótkiego kwestionariusza mierzącego działania w zakresie samoopieki nad cukrzycą w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostanie wykonane po 3 i 6 miesiącach.
|
to zatwierdzony, ustrukturyzowany program edukacyjny dla osób chorych na cukrzycę typu 2 oraz członków ich rodzin lub opiekunów (w stosownych przypadkach)”. Takie podejście do zarządzania jest zalecane przez Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) w Wielkiej Brytanii od 2008 roku.
Program składa się z 6-godzinnej sesji edukacyjnej prowadzonej twarzą w twarz, prowadzonej przez dwóch przeszkolonych edukatorów w ciągu jednego dnia lub dwóch półdni dla grupy 8–12 osób z nowo zdiagnozowaną lub trwającą cukrzycą typu 2.
Coroczne wzmocnienie i przegląd stanowią część programu, jest on realizowany w ramach działalności biznesowej i zwykle stosowany w systemie drugorzędnej opieki zdrowotnej w Katarze.
Program jest dostosowany kulturowo do Kataru, biorąc pod uwagę wierzenia i inne święta związane ze zdrowiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krew HbA1C%
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem standardowego leczenia cukrzycy, po 3 i 6 miesiącach obserwacji w obu ramionach
|
przed rozpoczęciem standardowego leczenia cukrzycy, po 3 i 6 miesiącach obserwacji w obu ramionach
|
przed rozpoczęciem standardowego leczenia cukrzycy, po 3 i 6 miesiącach obserwacji w obu ramionach
|
|
Wynik samokontroli cukrzycy za pomocą (DSMQ)
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem standardowego leczenia cukrzycy, po 3 i 6 miesiącach obserwacji w obu ramionach
|
Wynik samodzielnego leczenia cukrzycy (DSMQ) na początku badania, po 3 i 6 miesiącach korzystania zarówno ze standardowych sesji edukacji zdrowotnej, jak i testowanej metody edukacji grupowej (DESMOND)
|
przed rozpoczęciem standardowego leczenia cukrzycy, po 3 i 6 miesiącach obserwacji w obu ramionach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHCCQatar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
imię i nazwisko uczestnika oraz inne dane zachowamy w tajemnicy.
będą one przechowywane poufnie wyłącznie u badacza i będzie on miał dostęp do danych lub okazów na potrzeby dalszych badań w przyszłości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .