O valor de adicionar educação em grupo (método DESMOND) às práticas educacionais padrão de atenção primária na mudança do controle glicêmico e das práticas de autocuidado em adultos com diabetes mellitus tipo II: um estudo randomizado de intervenção controlada.
17 de julho de 2024 atualizado por: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o resultado da educação em saúde em formato de grupo usando o programa DESMOND em comparação com a educação em saúde padrão em adultos recém-diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2. As principais questões que pretende responder são:
A adição de educação em grupo (método DESMOND) às práticas educacionais padrão de atenção primária é eficaz na mudança do controle glicêmico e das práticas de autocuidado em adultos com Diabetes Mellitus Tipo II.
Os participantes inscritos no estudo serão randomizados para receber cuidados de saúde pessoais padrão ou sessão de educação em saúde em grupo (DESMOND). o formulário de questionário que mede o autocuidado com o diabetes será administrado no início do estudo junto com a medição de HbA1C. Essas medições serão repetidas após 3 e 6 meses da intervenção para ambos os grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivos: Este estudo piloto, em um único centro de saúde primário, foi projetado para avaliar o efeito da entrega do programa DESMOND de educação em saúde em grupo como um complemento à educação em saúde padrão em pacientes diabéticos tipo 2.
- Projeto: Este é um estudo analítico de intervenção randomizado controlado para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo II recém-diagnosticado. Os participantes inscritos no estudo serão randomizados para receber cuidados de saúde pessoais padrão (serviços de educação em saúde para diabetes de rotina) ou uma sessão padrão de educação em saúde em grupo (DESMOND). Um formulário de questionário padrão que mede o autocuidado com o diabetes será administrado no início do estudo junto com a medição de HbA1C. Essas medições serão repetidas após 3 e 6 meses da intervenção para ambos os grupos de estudo.
- Local: Clínicas de Medicina de Família no Centro de Saúde do Aeroporto na Atenção Primária, Catar.
- Participantes: Diabetes Mellitus tipo II recém-diagnosticado com mais de 18 anos.
- Intervenção: Um programa de educação em grupo estruturado de seis horas a ser ministrado por um educador de saúde certificado pela DESMOND, em comparação com o atendimento padrão.
- Principais medidas de resultados: % de HbA1C no sangue no início do estudo (antes de iniciar o protocolo de manejo do diabetes do PHCC), após 3 e 6 meses de acompanhamento. Além disso, a pontuação de autogestão do diabetes (DSMQ) após 3 e 6 meses de recebimento das sessões padrão de educação em saúde pessoal e do método testado de educação em grupo (DESMOND).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Doha, Catar, 26555
- Primary Health Care Corporation
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Contato:
- PHCC IRB
- Número de telefone: 40271109 +974 4406 9917
- E-mail: researchsection@phcc.gov.qa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com mais de 18 anos, diabetes mellitus tipo II recém-diagnosticado (dentro de 4 a 6 semanas após o diagnóstico) frequentando o Centro de Saúde do Aeroporto.
- Ainda não recebe qualquer forma de educação sanitária padrão nos CSP.
Critério de exclusão:
- Usando diuréticos ou terapia contra o câncer.
- Tinha problemas de saúde mental persistentes.
- Participantes de outro estudo de pesquisa.
- Incapacidade de se comunicar em árabe ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O padrão de educação em saúde da atenção primária.
O primeiro grupo receberá uma educação em saúde padrão para práticas de autocuidado realizadas por meio de duas consultas em nossas clínicas com o educador em saúde e o nutricionista em uma sessão pessoal.
O exame de sangue HA1C juntamente com o preenchimento de um breve questionário medindo as atividades de autocuidado com o diabetes durante os últimos três meses serão feitos após 3 e 6 meses.
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é um programa de educação estruturado e validado para pessoas com diabetes tipo 2 e seus familiares ou cuidadores (conforme apropriado).' Esta abordagem de gestão foi recomendada pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) no Reino Unido desde 2008.
O programa consiste em uma sessão educacional presencial de 6 horas ministrada por dois educadores treinados durante um dia ou dois meios-dias para um grupo de 8 a 12 pessoas com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado ou em curso.
O reforço e a revisão anuais fazem parte do programa, é entregue como um negócio e habitual no sistema secundário de saúde do Catar.
O programa é adaptado culturalmente para o Catar considerando crenças e outras festividades de saúde.
Outros nomes:
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Experimental: A sessão padrão de educação em saúde em grupo (DESMOND)
O segundo grupo participará de uma educação em saúde em grupo usando um método DESMOND padrão (10-12 pacientes para cada sessão com duração de 6 horas durante um dia por educador DESMOND certificado na sala de conferências do centro de saúde).
O exame de sangue HA1C juntamente com o preenchimento de um breve questionário medindo as atividades de autocuidado com o diabetes durante os últimos três meses serão feitos após 3 e 6 meses.
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é um programa de educação estruturado e validado para pessoas com diabetes tipo 2 e seus familiares ou cuidadores (conforme apropriado).' Esta abordagem de gestão foi recomendada pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) no Reino Unido desde 2008.
O programa consiste em uma sessão educacional presencial de 6 horas ministrada por dois educadores treinados durante um dia ou dois meios-dias para um grupo de 8 a 12 pessoas com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado ou em curso.
O reforço e a revisão anuais fazem parte do programa, é entregue como um negócio e habitual no sistema secundário de saúde do Catar.
O programa é adaptado culturalmente para o Catar considerando crenças e outras festividades de saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de HbA1C no sangue
Prazo: antes de iniciar o tratamento padrão para diabetes, após 3 e 6 meses de acompanhamento para ambos os braços
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antes de iniciar o tratamento padrão para diabetes, após 3 e 6 meses de acompanhamento para ambos os braços
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antes de iniciar o tratamento padrão para diabetes, após 3 e 6 meses de acompanhamento para ambos os braços
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A pontuação de autogestão do diabetes usando o (DSMQ)
Prazo: antes de iniciar o tratamento padrão para diabetes, após 3 e 6 meses de acompanhamento para ambos os braços
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A pontuação de autogestão do diabetes (DSMQ) no início do estudo, após 3 e 6 meses de recebimento das sessões padrão de educação em saúde pessoal e do método de educação em grupo testado (DESMOND).
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antes de iniciar o tratamento padrão para diabetes, após 3 e 6 meses de acompanhamento para ambos os braços
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHCCQatar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
manteremos o nome do participante e outros dados confidenciais.
serão armazenados de forma confidencial apenas com o pesquisador, e ele poderá acessar os dados ou espécimes, para fins de pesquisas futuras.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .