Il valore dell'aggiunta dell'educazione di gruppo (metodo DESMOND) alle pratiche standard di educazione all'assistenza primaria nel cambiamento del controllo glicemico e delle pratiche di auto-cura negli adulti con diabete mellito di tipo II: uno studio di intervento controllato randomizzato.
17 luglio 2024 aggiornato da: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare i risultati dell'erogazione dell'educazione sanitaria in un formato di gruppo utilizzando il programma DESMOND rispetto all'educazione sanitaria standard negli adulti con nuova diagnosi di diabete mellito di tipo 2. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’aggiunta dell’educazione di gruppo (metodo DESMOND) alle pratiche educative standard dell’assistenza primaria è efficace nel modificare il controllo glicemico e le pratiche di auto-cura negli adulti con diabete mellito di tipo II.
I partecipanti allo studio iscritti saranno randomizzati per ricevere la sessione standard di assistenza sanitaria personale o di educazione sanitaria di gruppo (DESMOND). un modulo di questionario che misura l'autocura del diabete verrà somministrato al basale insieme alla misurazione dell'HbA1C. Queste misurazioni verranno ripetute dopo 3 e 6 mesi dall'intervento per entrambi i gruppi di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Obiettivi: Questo studio pilota, condotto in un singolo centro sanitario primario, è progettato per valutare l'effetto dell'erogazione del programma di educazione sanitaria di gruppo DESMOND come componente aggiuntivo dell'educazione sanitaria standard nei pazienti con diabete di tipo 2.
- Disegno: Questo è uno studio di intervento analitico randomizzato e controllato per pazienti adulti a cui è stata diagnosticata la nuova diagnosi di diabete mellito di tipo II. I partecipanti allo studio iscritti saranno randomizzati per ricevere l'assistenza sanitaria personale standard (servizi di educazione sanitaria di routine sul diabete) o una sessione standard di educazione sanitaria di gruppo (DESMOND). Un modulo di questionario standard che misura l'autocura del diabete verrà somministrato al basale insieme alla misurazione dell'HbA1C. Queste misurazioni verranno ripetute dopo 3 e 6 mesi dall'intervento per entrambi i gruppi di studio.
- Ambientazione:Le cliniche di medicina di famiglia presso l'Airport Health Center di Primary Care, Qatar.
- Partecipanti: Diabete mellito di tipo II di nuova diagnosi di età superiore a 18 anni.
- Intervento: un programma educativo di gruppo strutturato di sei ore che deve essere fornito da un educatore sanitario certificato DESMOND rispetto all'assistenza standard.
- Principali misure di esito: % di HbA1C nel sangue al basale (prima di iniziare il protocollo di gestione del diabete del PHCC), dopo 3 e 6 mesi di follow-up. Inoltre, il punteggio di autogestione del diabete (DSMQ) dopo 3 e 6 mesi di ricevimento sia delle sessioni standard di educazione sanitaria personale che del metodo di educazione di gruppo testato (DESMOND).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Doha, Qatar, 26555
- Primary Health Care Corporation
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Contatto:
- PHCC IRB
- Numero di telefono: 40271109 +974 4406 9917
- Email: researchsection@phcc.gov.qa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore a 18 anni, con diabete mellito di tipo II di nuova diagnosi (entro 4 - 6 settimane dalla diagnosi) che frequentano il Centro sanitario aeroportuale.
- Non ancora ricevuto alcuna forma di educazione sanitaria standard nel PHCC.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di diuretici o terapia antitumorale.
- Aveva un problema persistente di salute mentale.
- Partecipanti ad un altro studio di ricerca.
- Incapacità di comunicare in arabo o inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: L'educazione sanitaria standard delle cure primarie.
Il primo gruppo riceverà un'educazione sanitaria standard per le pratiche di autocura effettuata partecipando a due appuntamenti nelle nostre cliniche con l'educazione sanitaria e il dietista in una sessione personale.
L'esame del sangue HA1C insieme alla compilazione di un breve modulo di questionario che misura le attività di auto-cura del diabete negli ultimi tre mesi verrà eseguito dopo 3 e 6 mesi.
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è un programma educativo strutturato convalidato per le persone con diabete di tipo 2 e i loro familiari o accompagnatori (a seconda dei casi)' Questo approccio gestionale è stato consigliato dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) nel Regno Unito dal 2008.
Il programma consiste in una sessione educativa faccia a faccia di 6 ore tenuta da due educatori qualificati nell’arco di una giornata o due mezze giornate a un gruppo di 8-12 persone con diabete di tipo 2 appena diagnosticato o in corso.
Il rafforzamento e la revisione annuali fanno parte del programma, che viene fornito come una prassi abituale nel sistema sanitario secondario del Qatar.
Il programma è adattato culturalmente al Qatar tenendo conto delle credenze e di altre festività legate alla salute.
Altri nomi:
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Sperimentale: La sessione standard di educazione sanitaria di gruppo (DESMOND).
Il secondo gruppo parteciperà ad un'educazione sanitaria di gruppo utilizzando il metodo DESMOND standard (10-12 pazienti per ogni sessione della durata di 6 ore nell'arco di una giornata da parte di educatore certificato DESMOND nella sala conferenze del centro sanitario).
L'esame del sangue HA1C insieme alla compilazione di un breve modulo di questionario che misura le attività di auto-cura del diabete negli ultimi tre mesi verrà eseguito dopo 3 e 6 mesi.
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è un programma educativo strutturato convalidato per le persone con diabete di tipo 2 e i loro familiari o accompagnatori (a seconda dei casi)' Questo approccio gestionale è stato consigliato dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) nel Regno Unito dal 2008.
Il programma consiste in una sessione educativa faccia a faccia di 6 ore tenuta da due educatori qualificati nell’arco di una giornata o due mezze giornate a un gruppo di 8-12 persone con diabete di tipo 2 appena diagnosticato o in corso.
Il rafforzamento e la revisione annuali fanno parte del programma, che viene fornito come una prassi abituale nel sistema sanitario secondario del Qatar.
Il programma è adattato culturalmente al Qatar tenendo conto delle credenze e di altre festività legate alla salute.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% HbA1C nel sangue
Lasso di tempo: prima di iniziare la terapia standard per il diabete, dopo 3 e 6 mesi di follow-up per entrambi i bracci
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prima di iniziare la terapia standard per il diabete, dopo 3 e 6 mesi di follow-up per entrambi i bracci
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prima di iniziare la terapia standard per il diabete, dopo 3 e 6 mesi di follow-up per entrambi i bracci
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Il punteggio di autogestione del diabete utilizzando il (DSMQ)
Lasso di tempo: prima di iniziare la terapia standard per il diabete, dopo 3 e 6 mesi di follow-up per entrambi i bracci
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Il punteggio di autogestione del diabete (DSMQ) al basale, dopo 3 e 6 mesi di ricevimento sia delle sessioni standard di educazione sanitaria personale che del metodo di educazione di gruppo testato (DESMOND)
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prima di iniziare la terapia standard per il diabete, dopo 3 e 6 mesi di follow-up per entrambi i bracci
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHCCQatar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
manterremo riservati il nome del partecipante e altri dati.
verranno archiviati in modo confidenziale solo con il ricercatore e questi potrà accedere ai dati o ai campioni per ulteriori scopi di ricerca in futuro.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .