Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av å legge til gruppeutdanning (DESMOND-metoden) til standard grunnskoleutdanningspraksis for endring av glykemisk kontroll og egenomsorgspraksis hos voksne med diabetes mellitus type II: En randomisert kontrollert intervensjonsstudie.

17. juli 2024 oppdatert av: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar

Målet med denne kliniske studien er å vurdere resultatet av å gi helseopplæringen i gruppeformat ved bruk av DESMOND-programmet sammenlignet med standard helseopplæring hos nydiagnostiserte voksne med type 2 diabetes mellitus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

Er det effektivt å legge til gruppeundervisning (DESMOND-metoden) til standard praksis for primærhelseutdanning for å endre glykemisk kontroll og egenomsorgspraksis hos voksne med type II diabetes mellitus.

De påmeldte studiedeltakerne vil bli randomisert til å motta enten standard personlig helsehjelp eller gruppehelseutdanning (DESMOND). spørreskjema for måling av diabetes egenomsorg vil bli administrert ved baseline sammen med måling av HbA1C. Disse målingene vil bli gjentatt etter 3 og 6 måneder etter intervensjonen for begge studiegruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Mål: Denne pilotstudien med enkelt primærhelsesenter er designet for å vurdere effekten av å levere DESMOND-programmet for gruppehelseutdanning som et tillegg til standard helseopplæring hos pasienter med type 2-diabetes.
  2. Design: Dette er en analytisk randomisert kontrollert intervensjonsstudie for voksne pasienter som er nydiagnostisert type II diabetes mellitus. De påmeldte studiedeltakerne vil bli randomisert til å motta enten standard personlig helsehjelp (rutinebasert diabetes helseopplæring) eller en standard gruppehelseopplæring (DESMOND). Et standard spørreskjema som måler diabetes egenomsorg vil bli administrert ved baseline sammen med måling av HbA1C. Disse målingene vil bli gjentatt etter 3 og 6 måneder etter intervensjonen for begge studiegruppene.
  3. Innstilling: Familiemedisinklinikkene i Airport Health Center i primærhelsetjenesten, Qatar.
  4. Deltakere: Nydiagnostisert type II diabetes mellitus i alderen over 18 år.
  5. Intervensjon: Et seks timers strukturert gruppeutdanningsprogram som skal leveres av en sertifisert DESMOND helsepedagog sammenlignet med standardbehandlingen.
  6. Hovedresultatmål: Blod HbA1C % ved baseline (før oppstart av diabetesbehandlingsprotokollen til PHCC), etter 3 og 6 måneders oppfølging. I tillegg, Diabetes self-management score (DSMQ) etter 3 og 6 måneder etter å ha mottatt både standard personlig helseopplæring og den testede gruppeopplæringsmetoden (DESMOND).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen over 18 år, nydiagnostisert type II diabetes mellitus (innen 4 - 6 uker etter diagnose) som går til Airport Health Care Center.
  2. Har ennå ikke mottatt noen form for standard helseutdanning i PHCC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av diuretika eller kreftbehandling.
  2. Hadde varige psykiske problemer.
  3. Deltakere i en annen forskningsstudie.
  4. Manglende evne til å kommunisere på arabisk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard helseutdanning i primærhelsetjenesten.
Den første gruppen vil motta en standard helseutdanning for egenomsorgspraksis utført ved å delta på to avtaler i våre klinikker med helseutdanningen og kostholdseksperten i en personlig økt. HA1C-blodprøven sammen med utfylling av et kort spørreskjema som måler Diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av de siste tre månedene vil bli tatt etter 3 og 6 måneder.
Annen: Gruppeopplæringsøkt av DESMOND Program
er et validert strukturert utdanningsprogram for personer med type 2-diabetes og deres familiemedlemmer eller omsorgspersoner (etter behov)' Denne ledelsestilnærmingen ble anbefalt av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannia siden 2008. Programmet består av en 6-timers ansikt-til-ansikt opplæringsøkt levert av to trente lærere over en dag eller to halve dager til en gruppe på 8-12 personer med nydiagnostisert eller pågående type 2 diabetes. Årlig forsterkning og gjennomgang er en del av programmet, det leveres som en virksomhet og vanlig i det sekundære helsevesenet i Qatar. Programmet er kulturelt tilpasset Qatar med tanke på tro og andre helsefester.
Andre navn:
  • Diabetesutdanning og selvledelse for pågående og nylig diagnostisert med type II diabetes
Eksperimentell: Standardøkten for gruppehelseutdanning (DESMOND).
Den andre gruppen vil delta på en gruppehelseutdanning ved bruk av en standard DESMOND-metode (10-12 pasienter for hver økt som varer i 6 timer over en dag av sertifisert DESMOND-pedagog i konferanserommet til helsesenteret). HA1C-blodprøven sammen med utfylling av et kort spørreskjema som måler Diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av de siste tre månedene vil bli tatt etter 3 og 6 måneder.
Annen: Gruppeopplæringsøkt av DESMOND Program
er et validert strukturert utdanningsprogram for personer med type 2-diabetes og deres familiemedlemmer eller omsorgspersoner (etter behov)' Denne ledelsestilnærmingen ble anbefalt av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannia siden 2008. Programmet består av en 6-timers ansikt-til-ansikt opplæringsøkt levert av to trente lærere over en dag eller to halve dager til en gruppe på 8-12 personer med nydiagnostisert eller pågående type 2 diabetes. Årlig forsterkning og gjennomgang er en del av programmet, det leveres som en virksomhet og vanlig i det sekundære helsevesenet i Qatar. Programmet er kulturelt tilpasset Qatar med tanke på tro og andre helsefester.
Andre navn:
  • Diabetesutdanning og selvledelse for pågående og nylig diagnostisert med type II diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod HbA1C %
Tidsramme: før oppstart av standardbehandlingen for diabetes, etter 3 og 6 måneders oppfølging for begge armer
før oppstart av standardbehandlingen for diabetes, etter 3 og 6 måneders oppfølging for begge armer
før oppstart av standardbehandlingen for diabetes, etter 3 og 6 måneders oppfølging for begge armer
Diabetes selvledelsespoeng ved hjelp av (DSMQ)
Tidsramme: før oppstart av standardbehandlingen for diabetes, etter 3 og 6 måneders oppfølging for begge armer
Diabetes self-management score (DSMQ) ved baseline, etter 3 og 6 måneder etter å ha mottatt både standard personlig helseopplæring og testet gruppeopplæring (DESMOND) metoden
før oppstart av standardbehandlingen for diabetes, etter 3 og 6 måneders oppfølging for begge armer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Primary Health Care Corporation, Qatar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHCCQatar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi vil holde deltakernavn og andre data konfidensielt. den vil kun bli lagret konfidensielt hos forskeren, og han kan få tilgang til dataene eller prøvene for videre forskningsformål i fremtiden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere