Ryhmäkoulutuksen (DESMOND-menetelmä) lisäämisen arvo perusterveydenhuollon perusopetuksen käytäntöihin tyypin II diabetesta sairastavien aikuisten glukoositason hallinnan ja itsehoidon käytäntöjen muuttamisessa: Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida DESMOND - ohjelmalla ryhmämuotoisen terveyskasvatuksen antamisen tuloksia verrattuna äskettäin diagnosoitujen aikuisten tyypin 2 diabetes mellitus - tavanomaiseen terveyskasvatukseen . Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko ryhmäopetuksen (DESMOND-menetelmä) lisääminen perusterveydenhuollon koulutuskäytäntöihin tehokasta muuttamaan sokeritasapainon hallintaa ja itsehoitokäytäntöjä tyypin II diabetesta sairastavilla aikuisilla?
Ilmoittautuneet tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko tavallisen henkilökohtaisen terveydenhuollon tai ryhmäterveyskasvatus (DESMOND) -istunnon. diabeteksen itsehoitoa mittaava kyselylomake annetaan lähtötilanteessa yhdessä HbA1C-mittauksen kanssa. Nämä mittaukset toistetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta molemmille tutkimusryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoitteet: Tämä yhden perusterveydenhuollon pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan ryhmän DESMOND-terveyskasvatusohjelman vaikutusta tyypin 2 diabeetikoiden tavanomaiseen terveyskasvatukseen.
- Suunnittelu: Tämä on analyyttinen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus aikuispotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes. Ilmoittautuneet tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista henkilökohtaista terveydenhuoltoa (rutiinidiabeteksen terveyskasvatuspalvelut) tai tavanomaista ryhmäterveyskasvatusta (DESMOND). Diabeteksen itsehoitoa mittaava standardikyselylomake annetaan lähtötilanteessa yhdessä HbA1C-mittauksen kanssa. Nämä mittaukset toistetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta molemmille tutkimusryhmille.
- Asetus: Perhelääkäriklinikat Airport Health Centerissä, Primary Care, Qatar.
- Osallistujat: Äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes mellitus yli 18 vuotta.
- Interventio: Kuuden tunnin strukturoitu ryhmäkoulutusohjelma, jonka toimittaa yksi sertifioitu DESMOND-terveyskasvattaja verrattuna normaaliin hoitoon.
- Tärkeimmät tulosmittaukset: Veren HbA1C % lähtötilanteessa (ennen PHCC:n diabeteksen hallintaprotokollan aloittamista), 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen. Lisäksi diabeteksen itsehallinnon pisteet (DSMQ) 3 ja 6 kuukauden kuluttua sekä tavanomaisten henkilökohtaisen terveyskasvatustuntien että testatun ryhmäopetusmenetelmän (DESMOND) saamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 26555
- Primary Health Care Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- PHCC IRB
- Puhelinnumero: 40271109 +974 4406 9917
- Sähköposti: researchsection@phcc.gov.qa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuinen, äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes (4-6 viikon sisällä diagnoosista) lentokentän terveyskeskuksessa.
- Ei vielä saa minkäänlaista standardia terveyskasvatusta PHCC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diureettien tai syöpähoidon käyttö.
- Hänellä oli pysyvä mielenterveysongelma.
- Osallistujat toiseen tutkimustutkimukseen.
- Kyvyttömyys kommunikoida arabian tai englannin kielellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perusterveydenhuollon perusterveyskasvatus.
Ensimmäinen ryhmä saa normaalin terveyskasvatuksen itsehoitokäytäntöihin, jotka tehdään käymällä klinikoillamme kahdella tapaamisella terveyskasvatuksen ja ravitsemusterapeutin kanssa henkilökohtaisessa istunnossa.
HA1C-verikoe sekä lyhyen kyselylomakkeen täyttäminen, jossa mitataan diabeteksen itsehoitotoimintaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
on validoitu jäsennelty koulutusohjelma tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille ja heidän perheenjäsenilleen tai hoitajilleen (tarvittaessa)' Tätä hallintatapaa on neuvonut Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vuodesta 2008 lähtien.
Ohjelma koostuu 6 tunnin kasvokkain tapahtuvasta koulutustilaisuudesta, jonka kaksi koulutettua kouluttajaa toimittaa yhden päivän tai kahden puolen päivän aikana 8-12 henkilön ryhmälle, jolla on äskettäin diagnosoitu tai meneillään oleva tyypin 2 diabetes.
Vuotuinen vahvistus ja tarkistus ovat osa ohjelmaa, se toimitetaan Qatarin toissijaisessa terveydenhuollon järjestelmässä.
Ohjelma on kulttuurisesti mukautettu Qatariin uskomukset ja muut terveysjuhlat huomioon ottaen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali ryhmäterveyskasvatus (DESMOND) -istunto
Toinen ryhmä osallistuu ryhmäterveysopetukseen DESMOND-standardimenetelmällä (10-12 potilasta per 6 tuntia kestävä istunto yhden päivän aikana sertifioidun DESMOND-kasvattajan toimesta terveyskeskuksen kokoushuoneessa).
HA1C-verikoe sekä lyhyen kyselylomakkeen täyttäminen, jossa mitataan diabeteksen itsehoitotoimintaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
on validoitu jäsennelty koulutusohjelma tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille ja heidän perheenjäsenilleen tai hoitajilleen (tarvittaessa)' Tätä hallintatapaa on neuvonut Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vuodesta 2008 lähtien.
Ohjelma koostuu 6 tunnin kasvokkain tapahtuvasta koulutustilaisuudesta, jonka kaksi koulutettua kouluttajaa toimittaa yhden päivän tai kahden puolen päivän aikana 8-12 henkilön ryhmälle, jolla on äskettäin diagnosoitu tai meneillään oleva tyypin 2 diabetes.
Vuotuinen vahvistus ja tarkistus ovat osa ohjelmaa, se toimitetaan Qatarin toissijaisessa terveydenhuollon järjestelmässä.
Ohjelma on kulttuurisesti mukautettu Qatariin uskomukset ja muut terveysjuhlat huomioon ottaen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren HbA1C %
Aikaikkuna: ennen diabeteksen perushoidon aloittamista, 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen molemmissa käsissä
|
ennen diabeteksen perushoidon aloittamista, 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen molemmissa käsissä
|
ennen diabeteksen perushoidon aloittamista, 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Diabetes-itsehallinnan pisteet käyttämällä (DSMQ)
Aikaikkuna: ennen diabeteksen perushoidon aloittamista, 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen molemmissa käsissä
|
Diabetes itsehallinnon pisteet (DSMQ) lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua sekä tavanomaisten henkilökohtaisen terveyskasvatustuntien että testatun ryhmäopetusmenetelmän (DESMOND) saamisesta
|
ennen diabeteksen perushoidon aloittamista, 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen molemmissa käsissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHCCQatar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
pidämme osallistujan nimet ja muut tiedot luottamuksellisina.
se säilytetään luottamuksellisesti vain tutkijalle, ja hän voi päästä käsiksi tietoihin tai näytteisiin myöhempää tutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .