Ценность добавления группового обучения (метод DESMOND) к стандартным образовательным практикам первичной медико-санитарной помощи для изменения гликемического контроля и практики самообслуживания у взрослых с сахарным диабетом II типа: рандомизированное контролируемое интервенционное исследование.
17 июля 2024 г. обновлено: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
Целью данного клинического исследования является оценка результатов проведения санитарного просвещения в групповом формате с использованием программы DESMOND по сравнению со стандартным медицинским просвещением у впервые диагностированных взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Эффективно ли добавление группового обучения (метод DESMOND) к стандартной образовательной практике первичной медико-санитарной помощи для изменения практики гликемического контроля и самопомощи у взрослых с сахарным диабетом II типа?
Зарегистрированные участники исследования будут рандомизированы для прохождения либо стандартного курса индивидуального медицинского обслуживания, либо группового медицинского обучения (DESMOND). Анкета для измерения самопомощи при диабете будет вводиться на исходном уровне вместе с измерением HbA1C. Эти измерения будут повторены через 3 и 6 месяцев после вмешательства для обеих исследовательских групп.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цели: Это пилотное исследование в одном центре первичной медико-санитарной помощи предназначено для оценки эффекта проведения группового санитарного просвещения по программе DESMOND в качестве дополнения к стандартному медицинскому просвещению пациентов с диабетом 2 типа.
- Дизайн: Это аналитическое рандомизированное контролируемое интервенционное исследование для взрослых пациентов, у которых впервые диагностирован сахарный диабет II типа. Зарегистрированные участники исследования будут рандомизированы для получения либо стандартного индивидуального медицинского обслуживания (плановые услуги по медицинскому просвещению при диабете), либо стандартного группового медицинского обучения (DESMOND). Стандартная форма анкеты для оценки самопомощи при диабете будет вводиться на исходном уровне вместе с измерением HbA1C. Эти измерения будут повторены через 3 и 6 месяцев после вмешательства для обеих исследовательских групп.
- Место проведения: Клиники семейной медицины в Центре здравоохранения аэропорта в отделении первичной медико-санитарной помощи, Катар.
- Участники: Впервые выявленный сахарный диабет II типа в возрасте старше 18 лет.
- Вмешательство: шестичасовая структурированная групповая программа обучения, проводимая одним сертифицированным преподавателем здоровья DESMOND, по сравнению со стандартным уходом.
- Основные критерии оценки: % HbA1C в крови на исходном уровне (до начала протокола лечения диабета PHCC), через 3 и 6 месяцев наблюдения. Кроме того, оценка самоконтроля диабета (DSMQ) через 3 и 6 месяцев после прохождения как стандартных сессий индивидуального санитарного просвещения, так и проверенного метода группового обучения (DESMOND).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 26555
- Primary Health Care Corporation
-
Контакт:
- PHCC IRB
- Номер телефона: 40271109 +974 4406 9917
- Электронная почта: researchsection@phcc.gov.qa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 18 лет, у которого впервые диагностирован сахарный диабет II типа (в течение 4–6 недель после постановки диагноза), посещающий медицинский центр аэропорта.
- Пока еще не получает никакого стандартного медицинского образования в PHCC.
Критерий исключения:
- Использование диуретиков или терапии рака.
- Имела постоянные проблемы с психическим здоровьем.
- Участники другого исследования.
- Неспособность общаться на арабском или английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное санитарное просвещение первичной медико-санитарной помощи.
Первая группа получит стандартное медицинское образование по методам ухода за собой, посетив два приема в наших клиниках с медицинским образованием и диетологом на индивидуальном занятии.
Анализ крови HA1C вместе с заполнением краткой анкеты, измеряющей деятельность по самопомощи при диабете в течение последних трех месяцев, будет проведен через 3 и 6 месяцев.
|
представляет собой проверенную структурированную образовательную программу для людей с диабетом 2 типа, членов их семей или лиц, осуществляющих уход (в зависимости от обстоятельств)». Этот подход к управлению был рекомендован Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) в Великобритании с 2008 года.
Программа состоит из 6-часового очного обучения, проводимого двумя подготовленными преподавателями в течение одного дня или двух полдня для группы из 8–12 человек с впервые диагностированным или продолжающимся диабетом 2 типа.
Ежегодное усиление и пересмотр являются частью программы, она осуществляется как обычное дело в системе вторичного здравоохранения Катара.
Программа культурно адаптирована для Катара с учетом верований и других праздников здоровья.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стандартное групповое санитарное просвещение (DESMOND)
Вторая группа будет посещать групповое санитарное просвещение по стандартному методу DESMOND (10-12 пациентов на каждое занятие продолжительностью 6 часов в течение одного дня под руководством сертифицированного преподавателя DESMOND в конференц-зале медицинского центра).
Анализ крови HA1C вместе с заполнением краткой анкеты, измеряющей деятельность по самопомощи при диабете в течение последних трех месяцев, будет проведен через 3 и 6 месяцев.
|
представляет собой проверенную структурированную образовательную программу для людей с диабетом 2 типа, членов их семей или лиц, осуществляющих уход (в зависимости от обстоятельств)». Этот подход к управлению был рекомендован Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) в Великобритании с 2008 года.
Программа состоит из 6-часового очного обучения, проводимого двумя подготовленными преподавателями в течение одного дня или двух полдня для группы из 8–12 человек с впервые диагностированным или продолжающимся диабетом 2 типа.
Ежегодное усиление и пересмотр являются частью программы, она осуществляется как обычное дело в системе вторичного здравоохранения Катара.
Программа культурно адаптирована для Катара с учетом верований и других праздников здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1C крови %
Временное ограничение: перед началом стандартного лечения диабета, через 3 и 6 месяцев наблюдения в обеих группах
|
перед началом стандартного лечения диабета, через 3 и 6 месяцев наблюдения в обеих группах
|
перед началом стандартного лечения диабета, через 3 и 6 месяцев наблюдения в обеих группах
|
|
Оценка самоконтроля диабета по шкале (DSMQ)
Временное ограничение: перед началом стандартного лечения диабета, через 3 и 6 месяцев наблюдения в обеих группах
|
Оценка самоконтроля диабета (DSMQ) на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после прохождения как стандартных индивидуальных занятий по медицинскому просвещению, так и проверенного метода группового обучения (DESMOND).
|
перед началом стандартного лечения диабета, через 3 и 6 месяцев наблюдения в обеих группах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHCCQatar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы сохраним конфиденциальность имени участника и других данных.
они будут храниться конфиденциально только у исследователя, и он сможет получить доступ к данным или образцам для дальнейших исследовательских целей в будущем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .