El valor de agregar educación grupal (método DESMOND) a las prácticas educativas estándar de atención primaria para cambiar el control glucémico y las prácticas de autocuidado en adultos con diabetes mellitus tipo II: un estudio de intervención controlado aleatorio.
17 de julio de 2024 actualizado por: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el resultado de impartir educación sanitaria en un formato grupal utilizando el programa DESMOND en comparación con la educación sanitaria estándar en adultos recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Agregar educación grupal (método DESMOND) a las prácticas educativas estándar de atención primaria es eficaz para cambiar el control glucémico y las prácticas de autocuidado en adultos con diabetes mellitus tipo II?
Los participantes inscritos en el estudio serán asignados al azar para recibir la atención médica personal estándar o la sesión de educación sanitaria grupal (DESMOND). Se administrará un formulario de cuestionario que mide el autocuidado de la diabetes al inicio del estudio junto con la medición de HbA1C. Estas mediciones se repetirán después de 3 y 6 meses de la intervención para ambos grupos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Objetivos: Este estudio piloto en un único centro de atención primaria de salud está diseñado para evaluar el efecto de impartir el programa DESMOND de educación sanitaria grupal como complemento a la educación sanitaria estándar en pacientes con diabetes tipo 2.
- Diseño: Este es un estudio de intervención controlado, aleatorizado y analítico para pacientes adultos con diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo II. Los participantes inscritos en el estudio serán asignados al azar para recibir atención médica personal estándar (servicios de educación sanitaria sobre diabetes de rutina) o una sesión estándar de educación sanitaria grupal (DESMOND). Se administrará un cuestionario estándar que mide el autocuidado de la diabetes al inicio del estudio junto con la medición de HbA1C. Estas mediciones se repetirán después de 3 y 6 meses de la intervención para ambos grupos de estudio.
- Entorno: Las clínicas de Medicina Familiar en el Centro de Salud del Aeropuerto en Atención Primaria, Qatar.
- Participantes: Diabetes Mellitus tipo II recién diagnosticada, mayores de 18 años.
- Intervención: Un programa educativo grupal estructurado de seis horas a cargo de un educador de salud certificado de DESMOND en comparación con la atención estándar.
- Principales medidas de resultado: % de HbA1C en sangre al inicio del estudio (antes de iniciar el protocolo de manejo de la diabetes de PHCC), después de 3 y 6 meses de seguimiento. Además, la puntuación de autocontrol de la diabetes (DSMQ) después de 3 y 6 meses de recibir las sesiones estándar de educación sobre la salud personal y el método de educación grupal probada (DESMOND).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 26555
- Primary Health Care Corporation
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Contacto:
- PHCC IRB
- Número de teléfono: 40271109 +974 4406 9917
- Correo electrónico: researchsection@phcc.gov.qa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años, con diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo II (dentro de las 4 a 6 semanas posteriores al diagnóstico) que acude al Centro de Atención Médica del Aeropuerto.
- Aún no ha recibido ningún tipo de educación sanitaria estándar en PHCC.
Criterio de exclusión:
- Usar diuréticos o terapia contra el cáncer.
- Tenía un problema de salud mental duradero.
- Participantes en otro estudio de investigación.
- Incapacidad para comunicarse en idioma árabe o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: La educación sanitaria estándar de la atención primaria.
El primer grupo recibirá una educación sanitaria estándar para prácticas de autocuidado mediante la asistencia a dos citas en nuestras clínicas con la educación sanitaria y el dietista en una sesión personal.
El análisis de sangre HA1C junto con completar un breve cuestionario que mide las actividades de autocuidado de la diabetes durante los últimos tres meses se realizará después de 3 y 6 meses.
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es un programa educativo estructurado validado para personas con diabetes tipo 2 y sus familiares o cuidadores (según corresponda). Este enfoque de gestión fue recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido desde 2008.
El programa consiste en una sesión educativa cara a cara de 6 horas impartida por dos educadores capacitados durante un día o dos medios días a un grupo de 8 a 12 personas con diabetes tipo 2 recién diagnosticada o en curso.
El refuerzo y la revisión anuales son parte del programa y se imparte como algo habitual en el sistema de atención secundaria de salud de Qatar.
El programa está adaptado culturalmente para Qatar considerando creencias y otras festividades de salud.
Otros nombres:
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Experimental: La sesión estándar de educación sanitaria grupal (DESMOND)
El segundo grupo asistirá a una educación sanitaria grupal utilizando un método DESMOND estándar (10-12 pacientes por cada sesión que dura 6 horas durante un día por un educador certificado DESMOND en la sala de conferencias del centro de salud).
El análisis de sangre HA1C junto con completar un breve cuestionario que mide las actividades de autocuidado de la diabetes durante los últimos tres meses se realizará después de 3 y 6 meses.
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es un programa educativo estructurado validado para personas con diabetes tipo 2 y sus familiares o cuidadores (según corresponda). Este enfoque de gestión fue recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido desde 2008.
El programa consiste en una sesión educativa cara a cara de 6 horas impartida por dos educadores capacitados durante un día o dos medios días a un grupo de 8 a 12 personas con diabetes tipo 2 recién diagnosticada o en curso.
El refuerzo y la revisión anuales son parte del programa y se imparte como algo habitual en el sistema de atención secundaria de salud de Qatar.
El programa está adaptado culturalmente para Qatar considerando creencias y otras festividades de salud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de HbA1C en sangre
Periodo de tiempo: antes de comenzar la atención estándar para la diabetes, después de 3 y 6 meses de seguimiento para ambos brazos
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antes de comenzar la atención estándar para la diabetes, después de 3 y 6 meses de seguimiento para ambos brazos
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antes de comenzar la atención estándar para la diabetes, después de 3 y 6 meses de seguimiento para ambos brazos
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La puntuación de autocontrol de la diabetes utilizando el (DSMQ)
Periodo de tiempo: antes de comenzar la atención estándar para la diabetes, después de 3 y 6 meses de seguimiento para ambos brazos
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La puntuación de autocontrol de la diabetes (DSMQ) al inicio del estudio, después de 3 y 6 meses de recibir las sesiones estándar de educación sobre la salud personal y el método de educación grupal probado (DESMOND).
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antes de comenzar la atención estándar para la diabetes, después de 3 y 6 meses de seguimiento para ambos brazos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHCCQatar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Mantendremos la confidencialidad del nombre del participante y otros datos.
se almacenará de forma confidencial únicamente con el investigador, y éste podrá acceder a los datos o muestras para fines de investigación adicionales en el futuro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .