Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​at føje gruppeuddannelse (DESMOND-metoden) til standarduddannelsespraksis for primærpleje i ændring af glykæmisk kontrol og egenomsorgspraksis hos voksne med type II-diabetes mellitus: En randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse.

17. juli 2024 opdateret af: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere resultatet af at levere sundhedsundervisningen i et gruppeformat ved hjælp af DESMOND-programmet sammenlignet med standardsundhedsundervisningen hos nydiagnosticerede voksne med type 2-diabetes mellitus. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er det effektivt at tilføje gruppeundervisning (DESMOND-metoden) til standarduddannelsespraksis i primærpleje til at ændre glykæmisk kontrol og egenomsorgspraksis hos voksne med type II diabetes mellitus.

De tilmeldte undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til at modtage enten standard personlig sundhedspleje eller gruppesundhedsuddannelse (DESMOND) session. spørgeskemaskema til måling af diabetes egenomsorg vil blive administreret ved baseline sammen med måling af HbA1C. Disse målinger vil blive gentaget efter 3 og 6 måneder efter interventionen for begge undersøgelsesgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål: Denne pilotundersøgelse af et enkelt primært sundhedscenter er designet til at vurdere effekten af ​​at levere DESMOND-programmet for gruppesundhedsundervisning som en tilføjelse til standardsundhedsundervisningen hos type 2-diabetespatienter.
  2. Design: Dette er et analytisk randomiseret kontrolleret interventionsstudie for voksne patienter, som er nydiagnosticeret type II diabetes mellitus. De tilmeldte undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til at modtage enten standard personlig sundhedspleje (rutinemæssig diabetes sundhedsuddannelse) eller en standard gruppe sundhedsuddannelse (DESMOND) session. En standard spørgeskemaformular til måling af diabetes egenomsorg vil blive administreret ved baseline sammen med måling af HbA1C. Disse målinger vil blive gentaget efter 3 og 6 måneder efter interventionen for begge undersøgelsesgrupper.
  3. Indstilling: Familiemedicinklinikker i Airport Health Center i Primærpleje, Qatar.
  4. Deltagere: Nydiagnosticeret type II diabetes mellitus i alderen mere end 18 år.
  5. Intervention: Et seks-timers struktureret gruppeuddannelsesprogram, der skal leveres af en certificeret DESMOND-sundhedsunderviser sammenlignet med standardbehandlingen.
  6. Vigtigste resultatmål: Blod HbA1C % ved baseline (før start af diabetesbehandlingsprotokollen for PHCC), efter 3 og 6 måneders opfølgning. Derudover er Diabetes-selvledelsesscoren (DSMQ) efter 3 og 6 måneders modtagelse af både standard personlige sundhedsuddannelsessessioner og den testede gruppeundervisningsmetode (DESMOND).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mere end 18 år, nydiagnosticeret type II diabetes mellitus (inden for 4 - 6 uger efter diagnosen) i lufthavnens sundhedscenter.
  2. Modtager endnu ikke nogen form for standard sundhedsuddannelse i PHCC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af diuretika eller kræftbehandling.
  2. Havde vedvarende psykiske problemer.
  3. Deltagere i en anden forskningsundersøgelse.
  4. Manglende evne til at kommunikere på arabisk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Primærplejens standardsundhedsundervisning.
Den første gruppe vil modtage en standard sundhedsuddannelse for egenomsorgspraksis udført ved at deltage i to aftaler i vores klinikker med sundhedsuddannelsen og diætisten i en personlig session. HA1C-blodprøven sammen med udfyldelse af et kort spørgeskema, der måler Diabetes Self-Care-aktiviteter i løbet af de sidste tre måneder, vil blive udført efter 3 og 6 måneder.
Andet: Gruppeundervisningssession af DESMOND Program
er et valideret struktureret uddannelsesprogram for personer med type 2-diabetes og deres familiemedlemmer eller plejere (alt efter behov)' Denne ledelsestilgang er blevet anbefalet af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien siden 2008. Programmet består af en 6-timers ansigt-til-ansigt undervisningssession leveret af to uddannede undervisere over en dag eller to halve dage til en gruppe på 8-12 personer med nydiagnosticeret eller igangværende type 2-diabetes. Årlig forstærkning og gennemgang er en del af programmet, det leveres som en forretning og sædvanligt i det sekundære sundhedssystem i Qatar. Programmet er kulturelt tilpasset Qatar i betragtning af tro og andre sundhedsfestligheder.
Andre navne:
  • Diabetesuddannelse og selvledelse for igangværende og nydiagnosticerede med type II diabetes
Eksperimentel: Standard gruppe sundhedsuddannelse (DESMOND) session
Den anden gruppe vil deltage i en gruppesundhedsundervisning ved hjælp af en standard DESMOND-metode (10-12 patienter for hver session, der varer 6 timer over en dag af certificeret DESMOND-underviser i sundhedscentrets mødelokale). HA1C-blodprøven sammen med udfyldelse af et kort spørgeskema, der måler Diabetes Self-Care-aktiviteter i løbet af de sidste tre måneder, vil blive udført efter 3 og 6 måneder.
Andet: Gruppeundervisningssession af DESMOND Program
er et valideret struktureret uddannelsesprogram for personer med type 2-diabetes og deres familiemedlemmer eller plejere (alt efter behov)' Denne ledelsestilgang er blevet anbefalet af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien siden 2008. Programmet består af en 6-timers ansigt-til-ansigt undervisningssession leveret af to uddannede undervisere over en dag eller to halve dage til en gruppe på 8-12 personer med nydiagnosticeret eller igangværende type 2-diabetes. Årlig forstærkning og gennemgang er en del af programmet, det leveres som en forretning og sædvanligt i det sekundære sundhedssystem i Qatar. Programmet er kulturelt tilpasset Qatar i betragtning af tro og andre sundhedsfestligheder.
Andre navne:
  • Diabetesuddannelse og selvledelse for igangværende og nydiagnosticerede med type II diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod HbA1C %
Tidsramme: før start af diabetes standardbehandling, efter 3 og 6 måneders opfølgning for begge arme
før start af diabetes standardbehandling, efter 3 og 6 måneders opfølgning for begge arme
før start af diabetes standardbehandling, efter 3 og 6 måneders opfølgning for begge arme
Diabetes-selvledelsesresultatet ved hjælp af (DSMQ)
Tidsramme: før start af diabetes standardbehandling, efter 3 og 6 måneders opfølgning for begge arme
Diabetes self-management score (DSMQ) ved baseline efter 3 og 6 måneder efter modtagelse af både standard personlig sundhedsuddannelse og den testede gruppeuddannelse (DESMOND) metode
før start af diabetes standardbehandling, efter 3 og 6 måneders opfølgning for begge arme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Primary Health Care Corporation, Qatar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHCCQatar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vi holder deltagernavn og andre data fortrolige. det vil kun blive opbevaret fortroligt hos forskeren, og han kan få adgang til dataene eller prøverne til yderligere forskningsformål i fremtiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Gruppeundervisningssession af DESMOND Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner