Der Wert der Hinzufügung von Gruppenbildung (DESMOND-Methode) zu den Standardpraktiken der Grundversorgungserziehung bei der Änderung der Blutzuckerkontrolle und Selbstpflegepraktiken bei Erwachsenen mit Typ-II-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie.
17. Juli 2024 aktualisiert von: Engy Salah Mohamed Abdelhamed, Primary Health Care Corporation, Qatar
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, das Ergebnis der Bereitstellung der Gesundheitserziehung in einem Gruppenformat mithilfe des DESMOND-Programms im Vergleich zur Standard-Gesundheitserziehung bei neu diagnostizierten Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Ist das Hinzufügen von Gruppenunterricht (DESMOND-Methode) zu den Standardpraktiken der Grundversorgungserziehung wirksam bei der Veränderung der Blutzuckerkontrolle und der Selbstfürsorgepraktiken bei Erwachsenen mit Typ-II-Diabetes mellitus?
Die eingeschriebenen Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder die standardmäßige persönliche Gesundheitsfürsorge oder die DESMOND-Sitzung (Gruppengesundheitserziehung). Ein Fragebogenformular zur Messung der Diabetes-Selbstversorgung wird zu Studienbeginn zusammen mit der Messung von HbA1C verabreicht. Diese Messungen werden nach 3 und 6 Monaten der Intervention für beide Studiengruppen wiederholt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ziele: Diese Pilotstudie an einem einzigen primären Gesundheitszentrum soll die Wirkung der Bereitstellung des DESMOND-Programms zur Gruppengesundheitserziehung als Ergänzung zur Standard-Gesundheitserziehung bei Typ-2-Diabetikern bewerten.
- Design: Dies ist eine analytische, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie für erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-II-Diabetes mellitus. Die eingeschriebenen Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder die standardmäßige persönliche Gesundheitsversorgung (Routine-Diabetes-Gesundheitserziehungsdienste) oder eine Standard-Gruppen-Gesundheitserziehungssitzung (DESMOND). Zu Studienbeginn wird ein Standardfragebogenformular zur Messung der Diabetes-Selbstversorgung zusammen mit der Messung von HbA1C verabreicht. Diese Messungen werden nach 3 und 6 Monaten der Intervention für beide Studiengruppen wiederholt.
- Umgebung: Die Kliniken für Familienmedizin im Airport Health Center in der Grundversorgung, Katar.
- Teilnehmer: Neu diagnostizierter Typ-II-Diabetes mellitus im Alter von mehr als 18 Jahren.
- Intervention: Ein sechsstündiges strukturiertes Gruppenbildungsprogramm, das von einem zertifizierten DESMOND-Gesundheitspädagogen durchgeführt wird, im Vergleich zur Standardversorgung.
- Hauptzielparameter: Blut-HbA1C-Prozentsatz zu Studienbeginn (vor Beginn des Diabetes-Managementprotokolls von PHCC), nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung. Darüber hinaus wurde der Diabetes-Selbstmanagement-Score (DSMQ) nach 3 und 6 Monaten nach Erhalt sowohl der standardmäßigen persönlichen Gesundheitserziehungssitzungen als auch der getesteten Gruppenschulungsmethode (DESMOND) ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Doha, Katar, 26555
- Primary Health Care Corporation
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Kontakt:
- PHCC IRB
- Telefonnummer: 40271109 +974 4406 9917
- E-Mail: researchsection@phcc.gov.qa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener über 18 Jahre, neu diagnostizierter Typ-II-Diabetes mellitus (innerhalb von 4–6 Wochen nach der Diagnose), der das Airport Health Care Center aufsucht.
- Sie erhalten noch keine Standard-Gesundheitserziehung im PHCC.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Diuretika oder Krebstherapie.
- Hatte anhaltende psychische Probleme.
- Teilnehmer einer anderen Forschungsstudie.
- Unfähigkeit, auf Arabisch oder Englisch zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Standard-Gesundheitserziehung der Grundversorgung.
Die erste Gruppe erhält eine Standard-Gesundheitserziehung für Selbstpflegepraktiken, die durch die Teilnahme an zwei Terminen in unseren Kliniken mit dem Gesundheitserziehungs- und Ernährungsberater in einer persönlichen Sitzung durchgeführt wird.
Der HA1C-Bluttest wird zusammen mit dem Ausfüllen eines kurzen Fragebogenformulars zur Messung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten während der letzten drei Monate nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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ist ein validiertes strukturiertes Bildungsprogramm für Menschen mit Typ-2-Diabetes und ihre Familienangehörigen oder Betreuer (sofern zutreffend). Dieser Managementansatz wird seit 2008 vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im Vereinigten Königreich empfohlen.
Das Programm besteht aus einer 6-stündigen persönlichen Schulung, die von zwei ausgebildeten Pädagogen an einem oder zwei halben Tagen für eine Gruppe von 8 bis 12 Personen mit neu diagnostiziertem oder bestehendem Typ-2-Diabetes durchgeführt wird.
Jährliche Verstärkung und Überprüfung sind Teil des Programms und werden im sekundären Gesundheitssystem von Katar wie üblich durchgeführt.
Das Programm ist kulturell an Katar angepasst und berücksichtigt Glaubensvorstellungen und andere Gesundheitsfeste.
Andere Namen:
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Experimental: Die Standard-Gruppen-Gesundheitserziehungssitzung (DESMOND).
Die zweite Gruppe nimmt an einer Gruppengesundheitserziehung nach einer Standard-DESMOND-Methode teil (10–12 Patienten für jede Sitzung, die 6 Stunden an einem Tag dauert und von einem zertifizierten DESMOND-Pädagogen im Konferenzraum des Gesundheitszentrums durchgeführt wird).
Der HA1C-Bluttest wird zusammen mit dem Ausfüllen eines kurzen Fragebogenformulars zur Messung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten während der letzten drei Monate nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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ist ein validiertes strukturiertes Bildungsprogramm für Menschen mit Typ-2-Diabetes und ihre Familienangehörigen oder Betreuer (sofern zutreffend). Dieser Managementansatz wird seit 2008 vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im Vereinigten Königreich empfohlen.
Das Programm besteht aus einer 6-stündigen persönlichen Schulung, die von zwei ausgebildeten Pädagogen an einem oder zwei halben Tagen für eine Gruppe von 8 bis 12 Personen mit neu diagnostiziertem oder bestehendem Typ-2-Diabetes durchgeführt wird.
Jährliche Verstärkung und Überprüfung sind Teil des Programms und werden im sekundären Gesundheitssystem von Katar wie üblich durchgeführt.
Das Programm ist kulturell an Katar angepasst und berücksichtigt Glaubensvorstellungen und andere Gesundheitsfeste.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blut-HbA1C %
Zeitfenster: vor Beginn der Diabetes-Standardversorgung, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung für beide Arme
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vor Beginn der Diabetes-Standardversorgung, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung für beide Arme
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vor Beginn der Diabetes-Standardversorgung, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung für beide Arme
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Der Diabetes-Selbstmanagement-Score mithilfe des (DSMQ)
Zeitfenster: vor Beginn der Diabetes-Standardversorgung, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung für beide Arme
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Der Diabetes-Selbstmanagement-Score (DSMQ) zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten nach Erhalt sowohl der standardmäßigen persönlichen Gesundheitserziehungssitzungen als auch der getesteten Gruppenschulungsmethode (DESMOND).
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vor Beginn der Diabetes-Standardversorgung, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung für beide Arme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHCCQatar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden den Namen des Teilnehmers und andere Daten vertraulich behandeln.
Sie werden vertraulich nur beim Forscher gespeichert und er kann für zukünftige Forschungszwecke auf die Daten oder Proben zugreifen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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