- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06513520
노인 서비스에서 HLA-DR(mHLA-DR)의 단핵구 발현 평가 (SENIOR HLA DR)
노인병 서비스의 다중병리학적 노인 피험자에서 HLA-DR(mHLA-DR)의 단핵구 발현 평가
인구 고령화가 가속화되고 동반질환 관리가 개선되면서 노인의료 서비스에 입원하는 다병리 노인 환자의 수가 증가하고 있습니다. 이는 면역노화(면역체계의 생리학적 노화)의 존재와 이들 환자가 제시하는 복합 만성 병리(동반질환)의 잠재적인 추가 효과로 인해 면역학적 측면에서 매우 특정한 집단입니다.
노인 환자의 면역 상태에 대한 다중 만성 병리의 구체적인 효과는 현재 충분히 조사되지 않은 상태입니다. 왜냐하면 면역 체계 노화에 대한 대부분의 연구에는 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이나 치료법이 없는 노인 환자만 포함되기 때문입니다(예: SENIEUR 프로토콜). 따라서 이들 결과는 노인병 서비스를 받는 환자에게는 적용되지 않습니다.
HLA-DR(mHLA-DR)의 단핵구 발현 감소는 패혈증의 맥락에서 중환자실의 면역 변화의 지표로 연구되었지만 만성 병리(예: 암, 당뇨병, 신부전증). 이러한 만성 병리는 노인 대상에서 흔히 발견됩니다.
따라서 이 연구의 목적은 mHLA-DR 측정을 통해 노인 환자의 면역 상태 변화에 대한 연령(면역노화) 및 동반질환의 상대적 기여도를 조사하는 것입니다.
현재까지 다중 병리학적 노인 환자 집단에서 mHLA-DR을 조사한 연구는 없습니다. 우리의 작업은 노인 의료 서비스에서 입원한 75세 이상의 다중 병리학 피험자에 대한 파일럿 연구를 통해 초기 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caluire-et-Cuire, 프랑스, 69300
- Dugoujon Hospital
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Lyon, 프랑스, 69004
- Croix Rousse Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 환자의 경우:
- 연구 현장으로 정의된 노인병동 중 하나에 입원한 75세 이상의 환자;
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 연구에 대해 설명을 듣고 이의가 없는 환자 또는 친족.
급성 상황 하위 모집단에 적격이 되려면:
- 입원 시 또는 연구 현장 체류 후 급성 에피소드를 나타내는 환자; 급성 에피소드는 예를 들어 감염, 심장 보상부전, 복잡한 낙상, 급성 신부전, 급성 또는 보상되지 않은 심혈관 병리, 안정화되지 않은 암의 발견으로 정의됩니다.
안정적인 상황의 하위 모집단에 적격이 되려면:
- 최소 7일 동안 급성 에피소드가 발생하지 않은 환자.
제외 기준:
모든 환자의 경우:
- 법적 보호를 받는 환자: 큐레이터, 후견인, 사법 보호
- 혈액채취를 하지 않기로 결정된 전담편의치료 대상 환자
- 장기간 항생제 치료를 받는 환자, 즉 중단 날짜가 정의되지 않은 환자
- 면역 저하 환자 또는 면역억제 치료를 받고 있는 환자(예: HIV 감염, 고형장기이식을 기다리는 환자, 조혈모세포이식을 받고 있는 환자, 고형종양이나 혈액악성종양으로 인해 화학요법을 받고 있는 환자, 자가면역질환을 앓고 있는 환자) 면역 질환 및 면역요법 및/또는 면역억제 요법 및/또는 생물요법으로 치료받고 있는 환자, 무비장 또는 비장저하증 환자, 실험적으로 잠재적인 면역억제 치료를 받고 있는 환자, Eculizumab 치료를 받고 있는 환자, 유전성 면역 결핍을 나타내는 환자).
급성 임상 상황에 있는 환자의 경우:
- 이전에 동일한 하위 모집단에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 의료 상황에 처한 환자
급성 상황의 노인 병동에 입원한 75세 이상의 다병리 환자: 예를 들어 감염, 심장 보상부전, 복잡한 낙상, 급성 신부전, 급성 또는 보상되지 않은 심혈관 병리, 안정화되지 않은 암의 발견 등을 나타내는 환자 .
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일상적인 혈액 샘플링 중 추가 혈액 튜브 수집.
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안정적인 의료 상황에 있는 환자
노인병동에 입원한 75세 이상의 다병리 환자, 안정적인 상황: 이들은 최소 7일 동안 보상부전이나 감염이 발생하지 않은 환자입니다.
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일상적인 혈액 샘플링 중 추가 혈액 튜브 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mHLA DR 표현
기간: 최대 72시간
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MHLA DR의 발현은 유동 세포측정법으로 평가하고 단핵구당 결합된 항체의 수로 표현됩니다.
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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