Avaliação da expressão de monócitos de HLA-DR (mHLA-DR) em serviço geriátrico (SENIOR HLA DR)
Avaliação da expressão de monócitos de HLA-DR (mHLA-DR) em idosos multipatológicos em serviço geriátrico
A aceleração do envelhecimento populacional e a melhoria da gestão das comorbilidades levam ao aumento do número de idosos multipatológicos internados nos serviços geriátricos. Esta é uma população extremamente específica do ponto de vista imunológico devido à presença de imunossenescência (envelhecimento fisiológico do sistema imunitário) e ao potencial efeito adicional de múltiplas patologias crónicas (comorbilidades) apresentadas por estes pacientes.
O efeito específico de múltiplas patologias crónicas no estado imunitário de pacientes idosos é atualmente pouco explorado porque a maioria dos estudos sobre o envelhecimento do sistema imunitário inclui apenas doentes idosos que não têm comorbilidades ou tratamentos que possam afetar o sistema imunitário (por exemplo, Protocolo SENIEUR). Portanto, seus resultados não são aplicáveis a pacientes em serviços geriátricos.
A diminuição da expressão de monócitos de HLA-DR (mHLA-DR) tem sido estudada como marcador de alteração imunitária em unidades de cuidados intensivos no contexto de sépsis, mas também em patologias crónicas (ex. câncer, diabetes, insuficiência renal). Essas patologias crônicas são frequentemente encontradas em idosos.
O objetivo do estudo seria, portanto, investigar a contribuição relativa da idade (imunosenescência) e comorbidades para a alteração do estado imunológico de pacientes geriátricos através da medição de mHLA-DR.
Até o momento, nenhum estudo explorou o mHLA-DR em uma população de pacientes geriátricos multipatológicos. Nosso trabalho visa gerar dados iniciais através de um estudo piloto em sujeitos multipatológicos hospitalizados com mais de 75 anos em serviços geriátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caluire-et-Cuire, França, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, França, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os pacientes:
- Pacientes com idade superior a 75 anos internados em uma das unidades geriátricas definidas como locais de pesquisa;
- Paciente inscrito em regime de segurança social;
- Pacientes ou familiares que foram informados e não têm objeções à pesquisa.
Para serem elegíveis na subpopulação em situação aguda:
- Pacientes que apresentam episódio agudo na admissão ou após permanência nos locais de pesquisa; O episódio agudo é definido, por exemplo, por uma infecção, descompensação cardíaca, uma queda complicada, insuficiência renal aguda, qualquer patologia cardiovascular aguda ou descompensada, qualquer descoberta de cancro que não tenha sido estabilizada.
Para serem elegíveis na subpopulação em situação estável:
- Paciente que não apresenta episódio agudo há pelo menos 7 dias.
Critério de exclusão:
Para todos os pacientes:
- Pacientes sob proteção jurídica: curadoria, tutela, salvaguarda da justiça;
- Pacientes sob cuidados exclusivos de conforto para os quais foi decidido não colher amostra de sangue;
- Pacientes em tratamento antibiótico de longa duração, ou seja, sem data de interrupção definida;
- Um paciente imunocomprometido ou um paciente submetido a tratamento imunossupressor (por exemplo: infecção por HIV, um paciente aguardando transplante de órgão sólido, um paciente submetido a transplante de células-tronco hematopoiéticas, um paciente submetido a quimioterapia para um tumor sólido ou malignidade hematológica, um paciente que sofre de uma doença auto- doença imunológica e sendo tratado com imunoterapia e/ou terapia imunossupressora e/ou bioterapia, um paciente asplênico ou hipoesplênico, um paciente submetido a tratamento experimental potencialmente imunossupressor, um paciente submetido a tratamento com Eculizumab, um paciente apresentando uma deficiência imunológica hereditária).
Para pacientes em situação clínica aguda:
- Paciente previamente incluído na mesma subpopulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes em situação médica aguda
Pacientes com mais de 75 anos com polipatologia internados em enfermarias geriátricas, em situação aguda: por exemplo, pacientes que apresentem uma infecção, descompensação cardíaca, uma queda complicada, insuficiência renal aguda, qualquer patologia cardiovascular aguda ou descompensada, qualquer descoberta de cancro que não tenha sido estabilizado .
|
Coleta adicional de tubos de sangue durante a coleta de sangue de rotina.
|
|
Pacientes em situação médica estável
Pacientes com mais de 75 anos com polipatologia internados em enfermarias geriátricas, em situação estável: são pacientes que não apresentam episódio de descompensação ou infecção há pelo menos 7 dias.
|
Coleta adicional de tubos de sangue durante a coleta de sangue de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão mHLA DR
Prazo: até 72 horas
|
Expressão de mHLA DR avaliada por citometria de fluxo e expressa como o número de anticorpos ligados por monócito.
|
até 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Outro identificador: 2026-A01760-51)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .