- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06513520
Evaluering av monocyttekspresjon av HLA-DR (mHLA-DR) i geriatrisk tjeneste (SENIOR HLA DR)
Evaluering av monocyttekspresjon av HLA-DR (mHLA-DR) hos multipatologiske eldre personer i geriatrisk tjeneste
Akselerasjonen i befolkningens aldring og den forbedrede håndteringen av komorbiditeter fører til en økning i antall multipatologiske eldre pasienter innlagt i geriatriske tjenester. Dette er en ekstremt spesifikk populasjon når det gjelder immunologi på grunn av tilstedeværelsen av immunosenescens (fysiologisk aldring av immunsystemet) og den potensielle tilleggseffekten av flere kroniske patologier (komorbiditeter) presentert av disse pasientene.
Den spesifikke effekten av flere kroniske patologier på immunstatusen til eldre pasienter er for tiden underutforsket fordi de fleste studier på immunsystemets aldring bare inkluderer eldre pasienter som ikke har komorbiditeter eller behandlinger som kan påvirke immunsystemet (f. SENIEUR-protokollen). Derfor er resultatene deres ikke anvendelige for pasienter i geriatriske tjenester.
Nedgangen i monocyttekspresjon av HLA-DR (mHLA-DR) har blitt studert som en markør for immunforandringer på intensivavdelinger i sammenheng med sepsis, men også i kroniske patologier (f. kreft, diabetes, nyresvikt). Disse kroniske patologiene er ofte funnet hos eldre personer.
Målet med studien vil derfor være å undersøke det relative bidraget til alder (immunosenescens) og komorbiditeter til endring av immunstatusen til geriatriske pasienter gjennom måling av mHLA-DR.
Til dags dato har ingen studie utforsket mHLA-DR i en populasjon av multipatologiske geriatriske pasienter. Vårt arbeid tar sikte på å generere innledende data gjennom en pilotstudie i sykehusinnlagte multipatologiske personer over 75 år i geriatriske tjenester.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle pasienter:
- Pasienter over 75 år innlagt på en av de geriatriske enhetene definert som forskningsstedene;
- Pasient tilknyttet en trygdeordning;
- Pasienter eller pårørende som er informert og ikke har innvendinger mot forskningen.
For å være kvalifisert i underpopulasjonen akutt situasjon:
- Pasienter som presenterer en akutt episode ved innleggelse eller etter opphold på forskningsstedene; Den akutte episoden defineres for eksempel ved en infeksjon, hjertedekompensasjon, et komplisert fall, akutt nyresvikt, enhver akutt eller dekompensert kardiovaskulær patologi, enhver oppdagelse av kreft som ikke er stabilisert.
For å være kvalifisert i underpopulasjonen stabil situasjon:
- En pasient som ikke har hatt en akutt episode på minst 7 dager.
Ekskluderingskriterier:
For alle pasienter:
- Pasienter under rettslig beskyttelse: kuratorskap, vergemål, rettssikkerhet ;
- Pasienter under eksklusiv komfortpleie som det er besluttet ikke å ta blodprøve for;
- Pasienter som gjennomgår langvarig antibiotikabehandling, dvs. uten definert stoppdato;
- En immunkompromittert pasient eller en pasient som gjennomgår immunsuppressiv behandling (for eksempel: HIV-infeksjon, en pasient som venter på solid organtransplantasjon, en pasient som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon, en pasient som gjennomgår kjemoterapi for en solid svulst eller hematologisk malignitet, en pasient som lider av en auto- immunsykdom og blir behandlet med immunterapi og/eller immunsuppressiv terapi og/eller bioterapi, en asplenisk eller hyposplenisk pasient, en pasient som gjennomgår eksperimentell potensielt immunsuppressiv behandling, en pasient som gjennomgår Eculizumab-behandling, en pasient som har en arvelig immunsvikt).
For pasienter i en akutt klinisk situasjon:
- Pasient tidligere inkludert i samme delpopulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i akutt medisinsk situasjon
Pasienter over 75 år med polypatologi innlagt på geriatriske avdelinger, i akutt situasjon: for eksempel pasienter med en infeksjon, hjertedekompensasjon, et komplisert fall, akutt nyresvikt, enhver akutt eller dekompensert kardiovaskulær patologi, enhver oppdagelse av kreft som ikke er stabilisert .
|
Ytterligere blodprøvetaking under rutinemessig blodprøvetaking.
|
|
Pasienter i stabil medisinsk situasjon
Pasienter over 75 år med polypatologi innlagt på geriatriske avdelinger, i en stabil situasjon: dette er pasienter som ikke har hatt en episode med dekompensasjon eller infeksjon på minst 7 dager.
|
Ytterligere blodprøvetaking under rutinemessig blodprøvetaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mHLA DR uttrykk
Tidsramme: opptil 72 timer
|
Ekspresjon av mHLA DR vurdert ved flowcytometri og uttrykt som antall antistoffer bundet per monocytt.
|
opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Annen identifikator: 2026-A01760-51)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .