HLA-DR:n (mHLA-DR) monosyyttiekspression arviointi geriatrisessa palvelussa (SENIOR HLA DR)
HLA-DR:n (mHLA-DR) monosyyttiekspression arviointi monipatologisella vanhuksella iäkkäässä palvelussa
Väestön ikääntymisen kiihtyminen ja liitännäissairauksien hallinnan paraneminen lisäävät monipatologisia iäkkäitä potilaita geriatrian palveluksessa. Tämä on immunologian kannalta erittäin spesifinen populaatio johtuen immunosensenssista (immuunijärjestelmän fysiologinen ikääntyminen) ja näiden potilaiden esittämien useiden kroonisten patologioiden (liitännäissairauksien) mahdollisesta lisävaikutuksesta.
Useiden kroonisten sairauksien erityisvaikutus iäkkäiden potilaiden immuunitilaan on tällä hetkellä alitutkittu, koska useimmat immuunijärjestelmän ikääntymistä koskevat tutkimukset koskevat vain iäkkäitä potilaita, joilla ei ole muita sairauksia tai hoitoja, jotka voisivat vaikuttaa immuunijärjestelmään (esim. SENIEUR-protokolla). Siksi niiden tulokset eivät sovellu geriatrian palveluiden potilaille.
HLA-DR:n (mHLA-DR) monosyyttiekspression vähenemistä on tutkittu immuunimuutosten merkkinä tehohoidossa sepsiksen yhteydessä, mutta myös kroonisissa patologioissa (esim. syöpä, diabetes, munuaisten vajaatoiminta). Näitä kroonisia patologioita esiintyy usein iäkkäillä henkilöillä.
Tutkimuksen tavoitteena olisikin tutkia iän (immunosenssin) ja rinnakkaissairauksien suhteellista vaikutusta geriatristen potilaiden immuunitilanteen muutoksiin mittaamalla mHLA-DR.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tutkinut mHLA-DR:ää monipatologisten geriatristen potilaiden populaatiossa. Työmme tavoitteena on tuottaa lähtötietoa pilottitutkimuksella yli 75-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla monipatologisilla potilailla geriatrian palveluksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Ranska, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- Yli 75-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa yhdessä tutkimuskohteiksi määritellyistä geriatrisista yksiköistä;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään;
- Potilaat tai omaiset, joille on tiedotettu ja joilla ei ole vastalauseita tutkimuksesta.
Tullakseen akuutin tilanteen alapopulaatioon:
- Potilaat, joilla on akuutti episodi vastaanottovaiheessa tai tutkimusalueilla oleskelun jälkeen; Akuutti episodi määritellään esimerkiksi infektiolla, sydämen vajaatoiminnalla, komplisoituneella kaatumisella, akuutilla munuaisten vajaatoiminnalla, akuutilla tai dekompensoituneella sydän- ja verisuonipatologialla tai syöpälöydöllä, jota ei ole stabiloitunut.
Tukikelpoinen vakaan tilanteen alapopulaatioon:
- Potilas, jolla ei ole ollut akuuttia episodia vähintään 7 päivään.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- Oikeussuojan alaiset potilaat: huoltajuus, holhous, oikeusturva ;
- Erityishuollossa olevat potilaat, joille on päätetty olla ottamatta verinäytettä;
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista antibioottihoitoa, eli joilla ei ole määriteltyä lopetuspäivää;
- Immuunipuutteinen potilas tai immuunivastetta heikentävä potilas (esim. HIV-infektio, kiinteä elinsiirtoa odottava potilas, hematopoieettinen kantasolusiirto, kiinteän kasvaimen tai hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen kemoterapiaa saava potilas, auto- immuunisairaus ja jota hoidetaan immunoterapialla ja/tai immuunivastetta heikentävällä hoidolla ja/tai bioterapialla, perna- tai hypospleeninen potilas, potilas, joka saa kokeellista mahdollisesti immunosuppressiivista hoitoa, potilas, joka saa ekulitsumabihoitoa, potilas, jolla on perinnöllinen immuunivajaus).
Potilaille, jotka ovat akuutissa kliinisessä tilanteessa:
- Potilas, joka kuului aiemmin samaan alaryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat akuutissa lääketieteellisessä tilanteessa
Yli 75-vuotiaat potilaat, joilla on monipatologia sairaalahoidossa geriatrian osastolla, akuutissa tilanteessa: esim. potilaat, joilla on tulehdus, sydämen vajaatoiminta, komplisoitunut kaatuminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta, mikä tahansa akuutti tai dekompensoitunut sydän- ja verisuonipatologia, mikä tahansa syöpälöydös, jota ei ole stabiloitunut .
|
Veriputkien lisäkeräys rutiininomaisen verinäytteenoton aikana.
|
|
Potilaat vakaassa lääketieteellisessä tilanteessa
Yli 75-vuotiaat polypatologiset potilaat sairaalahoidossa geriatrisilla osastoilla, vakaassa tilanteessa: nämä ovat potilaita, joilla ei ole ollut dekompensaatiota tai infektiota vähintään 7 päivään.
|
Veriputkien lisäkeräys rutiininomaisen verinäytteenoton aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mHLA DR:n ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
MHLA DR:n ilmentyminen mitattuna virtaussytometrialla ja ilmaistuna monosyyttiä kohti sitoutuneiden vasta-aineiden lukumääränä.
|
jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Muu tunniste: 2026-A01760-51)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .