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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513520
Évaluation de l'expression monocytaire de HLA-DR (mHLA-DR) en service gériatrique (SENIOR HLA DR)
Évaluation de l'expression monocytaire de HLA-DR (mHLA-DR) chez le sujet âgé multipathologique en service gériatrique
L’accélération du vieillissement de la population et l’amélioration de la prise en charge des comorbidités entraînent une augmentation du nombre de patients âgés multipathologiques admis dans les services gériatriques. Il s’agit d’une population extrêmement spécifique en termes d’immunologie en raison de la présence d’immunosénescence (vieillissement physiologique du système immunitaire) et de l’effet supplémentaire potentiel de multiples pathologies chroniques (comorbidités) présentées par ces patients.
L’effet spécifique de multiples pathologies chroniques sur le statut immunitaire des patients âgés est actuellement sous-exploré car la plupart des études sur le vieillissement du système immunitaire incluent uniquement des patients âgés qui ne présentent pas de comorbidités ou de traitements pouvant avoir un impact sur le système immunitaire (par ex. protocole SENIEUR). Leurs résultats ne sont donc pas applicables aux patients des services gériatriques.
La diminution de l'expression monocytaire de HLA-DR (mHLA-DR) a été étudiée comme marqueur d'altération immunitaire en réanimation dans le cadre de sepsis, mais également dans des pathologies chroniques (ex. cancer, diabète, insuffisance rénale). Ces pathologies chroniques sont fréquemment retrouvées chez les sujets âgés.
L'objectif de l'étude serait donc d'étudier la contribution relative de l'âge (immunosénescence) et des comorbidités à l'altération du statut immunitaire des patients gériatriques grâce à la mesure du mHLA-DR.
À ce jour, aucune étude n’a exploré le mHLA-DR dans une population de patients gériatriques multipathologiques. Notre travail vise à générer des premières données à travers une étude pilote chez des sujets multipathologiques hospitalisés de plus de 75 ans dans les services gériatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caluire-et-Cuire, France, 69300
- Dugoujon Hospital
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Lyon, France, 69004
- Croix Rousse Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les patients :
- Patients âgés de plus de 75 ans hospitalisés dans l’une des unités gériatriques définies comme sites de recherche ;
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ;
- Patients ou proches informés et n’ayant aucune objection à la recherche.
Pour être éligible dans la sous-population en situation aiguë :
- Patients présentant un épisode aigu à l'admission ou suite à un séjour dans les sites de recherche ; L'épisode aigu est défini par exemple par une infection, une décompensation cardiaque, une chute compliquée, une insuffisance rénale aiguë, toute pathologie cardiovasculaire aiguë ou décompensée, toute découverte d'un cancer non stabilisé.
Pour être éligible dans la sous-population en situation stable :
- Un patient n'ayant pas eu d'épisode aigu depuis au moins 7 jours.
Critère d'exclusion:
Pour tous les patients :
- Patients sous protection légale : curatelle, tutelle, sauvegarde de justice ;
- Patients sous soins exclusifs de confort pour lesquels il a été décidé de ne pas réaliser de prélèvement sanguin ;
- Patients sous traitement antibiotique au long cours, c’est-à-dire sans date d’arrêt définie ;
- Un patient immunodéprimé ou un patient sous traitement immunosuppresseur (par exemple : infection par le VIH, patient en attente d'une transplantation d'organe solide, patient subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, patient sous chimiothérapie pour une tumeur solide ou une hémopathie maligne, patient souffrant d'une auto- immunitaire et étant traité par immunothérapie et/ou thérapie immunosuppressive et/ou biothérapie, un patient asplénique ou hyposplénique, un patient sous traitement expérimental potentiellement immunosuppresseur, un patient sous traitement par Eculizumab, un patient présentant un déficit immunitaire héréditaire).
Pour les patients en situation clinique aiguë :
- Patient préalablement inclus dans la même sous-population.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en situation médicale aiguë
Patients de plus de 75 ans polypathologiques hospitalisés en services gériatriques, en situation aiguë : par exemple, patients présentant une infection, une décompensation cardiaque, une chute compliquée, une insuffisance rénale aiguë, toute pathologie cardiovasculaire aiguë ou décompensée, toute découverte d'un cancer non stabilisé. .
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Prélèvement supplémentaire de tubes de sang lors d'un prélèvement sanguin de routine.
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Patients en situation médicale stable
Patients de plus de 75 ans polypathologiques hospitalisés en services de gériatrie, en situation stable : ce sont des patients n'ayant pas eu d'épisode de décompensation ou d'infection depuis au moins 7 jours.
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Prélèvement supplémentaire de tubes de sang lors d'un prélèvement sanguin de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression mHLADR
Délai: jusqu'à 72 heures
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Expression de mHLA DR évaluée par cytométrie en flux et exprimée en nombre d'anticorps liés par monocytes.
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jusqu'à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Autre identifiant: 2026-A01760-51)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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