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Évaluation de l'expression monocytaire de HLA-DR (mHLA-DR) en service gériatrique (SENIOR HLA DR)

23 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de l'expression monocytaire de HLA-DR (mHLA-DR) chez le sujet âgé multipathologique en service gériatrique

L’accélération du vieillissement de la population et l’amélioration de la prise en charge des comorbidités entraînent une augmentation du nombre de patients âgés multipathologiques admis dans les services gériatriques. Il s’agit d’une population extrêmement spécifique en termes d’immunologie en raison de la présence d’immunosénescence (vieillissement physiologique du système immunitaire) et de l’effet supplémentaire potentiel de multiples pathologies chroniques (comorbidités) présentées par ces patients.

L’effet spécifique de multiples pathologies chroniques sur le statut immunitaire des patients âgés est actuellement sous-exploré car la plupart des études sur le vieillissement du système immunitaire incluent uniquement des patients âgés qui ne présentent pas de comorbidités ou de traitements pouvant avoir un impact sur le système immunitaire (par ex. protocole SENIEUR). Leurs résultats ne sont donc pas applicables aux patients des services gériatriques.

La diminution de l'expression monocytaire de HLA-DR (mHLA-DR) a été étudiée comme marqueur d'altération immunitaire en réanimation dans le cadre de sepsis, mais également dans des pathologies chroniques (ex. cancer, diabète, insuffisance rénale). Ces pathologies chroniques sont fréquemment retrouvées chez les sujets âgés.

L'objectif de l'étude serait donc d'étudier la contribution relative de l'âge (immunosénescence) et des comorbidités à l'altération du statut immunitaire des patients gériatriques grâce à la mesure du mHLA-DR.

À ce jour, aucune étude n’a exploré le mHLA-DR dans une population de patients gériatriques multipathologiques. Notre travail vise à générer des premières données à travers une étude pilote chez des sujets multipathologiques hospitalisés de plus de 75 ans dans les services gériatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caluire-et-Cuire, France, 69300
        • Dugoujon Hospital
      • Lyon, France, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude portera sur des patients polypathologiques âgés de plus de 75 ans hospitalisés en service gériatrique.

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les patients :

  • Patients âgés de plus de 75 ans hospitalisés dans l’une des unités gériatriques définies comme sites de recherche ;
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ;
  • Patients ou proches informés et n’ayant aucune objection à la recherche.

Pour être éligible dans la sous-population en situation aiguë :

- Patients présentant un épisode aigu à l'admission ou suite à un séjour dans les sites de recherche ; L'épisode aigu est défini par exemple par une infection, une décompensation cardiaque, une chute compliquée, une insuffisance rénale aiguë, toute pathologie cardiovasculaire aiguë ou décompensée, toute découverte d'un cancer non stabilisé.

Pour être éligible dans la sous-population en situation stable :

- Un patient n'ayant pas eu d'épisode aigu depuis au moins 7 jours.

Critère d'exclusion:

Pour tous les patients :

  • Patients sous protection légale : curatelle, tutelle, sauvegarde de justice ;
  • Patients sous soins exclusifs de confort pour lesquels il a été décidé de ne pas réaliser de prélèvement sanguin ;
  • Patients sous traitement antibiotique au long cours, c’est-à-dire sans date d’arrêt définie ;
  • Un patient immunodéprimé ou un patient sous traitement immunosuppresseur (par exemple : infection par le VIH, patient en attente d'une transplantation d'organe solide, patient subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, patient sous chimiothérapie pour une tumeur solide ou une hémopathie maligne, patient souffrant d'une auto- immunitaire et étant traité par immunothérapie et/ou thérapie immunosuppressive et/ou biothérapie, un patient asplénique ou hyposplénique, un patient sous traitement expérimental potentiellement immunosuppresseur, un patient sous traitement par Eculizumab, un patient présentant un déficit immunitaire héréditaire).

Pour les patients en situation clinique aiguë :

- Patient préalablement inclus dans la même sous-population.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en situation médicale aiguë
Patients de plus de 75 ans polypathologiques hospitalisés en services gériatriques, en situation aiguë : par exemple, patients présentant une infection, une décompensation cardiaque, une chute compliquée, une insuffisance rénale aiguë, toute pathologie cardiovasculaire aiguë ou décompensée, toute découverte d'un cancer non stabilisé. .
Prélèvement supplémentaire de tubes de sang lors d'un prélèvement sanguin de routine.
Patients en situation médicale stable
Patients de plus de 75 ans polypathologiques hospitalisés en services de gériatrie, en situation stable : ce sont des patients n'ayant pas eu d'épisode de décompensation ou d'infection depuis au moins 7 jours.
Prélèvement supplémentaire de tubes de sang lors d'un prélèvement sanguin de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression mHLADR
Délai: jusqu'à 72 heures
Expression de mHLA DR évaluée par cytométrie en flux et exprimée en nombre d'anticorps liés par monocytes.
jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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