- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06513520
Оценка экспрессии моноцитов HLA-DR (mHLA-DR) в гериатрической службе (SENIOR HLA DR)
Оценка экспрессии моноцитов HLA-DR (mHLA-DR) у пожилых пациентов с мультипатологией в гериатрической службе
Ускорение старения населения и улучшение лечения сопутствующих заболеваний приводят к увеличению числа пожилых пациентов с множественной патологией, поступающих в гериатрические службы. Это чрезвычайно специфическая с точки зрения иммунологии популяция из-за наличия иммуностарения (физиологического старения иммунной системы) и потенциального дополнительного влияния множественных хронических патологий (коморбидностей), представленных этими пациентами.
Специфическое влияние множественных хронических патологий на иммунный статус пожилых пациентов в настоящее время недостаточно изучено, поскольку большинство исследований старения иммунной системы включают только пожилых пациентов, у которых нет сопутствующих заболеваний или методов лечения, которые могли бы повлиять на иммунную систему (например, Протокол СЕНИЕР). Поэтому их результаты неприменимы к пациентам гериатрических служб.
Снижение экспрессии HLA-DR в моноцитах (mHLA-DR) изучалось как маркер иммунных изменений в отделениях интенсивной терапии в контексте сепсиса, а также при хронических патологиях (например, рак, диабет, почечная недостаточность). Эти хронические патологии часто встречаются у пожилых людей.
Таким образом, целью исследования будет изучение относительного вклада возраста (иммуностарения) и сопутствующих заболеваний в изменение иммунного статуса гериатрических пациентов посредством измерения mHLA-DR.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало mHLA-DR в популяции гериатрических пациентов с множественными патологиями. Наша работа направлена на получение исходных данных посредством пилотного исследования на госпитализированных пациентах с множественными патологиями старше 75 лет в гериатрических службах.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Франция, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Франция, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех пациентов:
- Пациенты в возрасте старше 75 лет, госпитализированные в одно из гериатрических отделений, определенных как места исследования;
- Пациент связан со схемой социального обеспечения;
- Пациенты или родственники, которые были проинформированы и не имеют возражений против исследования.
Чтобы иметь право на участие в острой ситуации, подгруппа:
- Пациенты с острым эпизодом при поступлении или после пребывания в исследовательских центрах; Острый эпизод определяется, например, инфекцией, сердечной декомпенсацией, осложненным падением, острой почечной недостаточностью, любой острой или декомпенсированной сердечно-сосудистой патологией, любым обнаружением нестабилизированного рака.
Чтобы иметь право на участие в подгруппе населения со стабильной ситуацией:
- Пациент, у которого не было острого эпизода в течение как минимум 7 дней.
Критерий исключения:
Для всех пациентов:
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой: попечительство, попечительство, гарантия справедливости;
- Пациенты, находящиеся под эксклюзивным комфортным уходом, для которых было решено не сдавать анализ крови;
- Пациенты, проходящие длительное лечение антибиотиками, т.е. без определенной даты прекращения;
- Пациент с ослабленным иммунитетом или пациент, проходящий иммуносупрессивное лечение (например: ВИЧ-инфекция, пациент, ожидающий трансплантации твердых органов, пациент, подвергающийся трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, пациент, проходящий химиотерапию по поводу солидной опухоли или гематологического злокачественного новообразования, пациент, страдающий ауто- иммунное заболевание и лечение иммунотерапией и/или иммуносупрессивной терапией и/или биотерапией, пациент с селезенкой или гипоселезенкой, пациент, проходящий экспериментальное потенциально иммуносупрессивное лечение, пациент, проходящий лечение экулизумабом, пациент с наследственной иммунной недостаточностью).
Для пациентов в острой клинической ситуации:
- Пациент ранее включен в ту же подгруппу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в острой медицинской ситуации
Пациенты старше 75 лет с полипатологией, госпитализированные в гериатрические отделения, в острой ситуации: например, пациенты с инфекцией, сердечной декомпенсацией, осложненным падением, острой почечной недостаточностью, любой острой или декомпенсированной сердечно-сосудистой патологией, любым обнаружением рака, который не был стабилизирован. .
|
Дополнительный сбор крови из пробирки во время обычного забора крови.
|
|
Пациенты в стабильном медицинском состоянии
Пациенты старше 75 лет с полипатологией, госпитализированные в гериатрические отделения, в стабильном состоянии: это пациенты, у которых в течение не менее 7 дней не было эпизода декомпенсации или инфекции.
|
Дополнительный сбор крови из пробирки во время обычного забора крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия mHLA DR
Временное ограничение: до 72 часов
|
Экспрессию mHLA DR оценивали с помощью проточной цитометрии и выражали как количество антител, связанных на моноцит.
|
до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Другой идентификатор: 2026-A01760-51)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .