Valutazione dell'espressione monocitaria di HLA-DR (mHLA-DR) nel servizio geriatrico (SENIOR HLA DR)
Valutazione dell'espressione monocitaria di HLA-DR (mHLA-DR) nel soggetto anziano multipatologico in servizio geriatrico
L’accelerazione dell’invecchiamento della popolazione e la migliore gestione delle comorbidità portano ad un aumento del numero di pazienti anziani multipatologici ricoverati nei servizi geriatrici. Si tratta di una popolazione estremamente specifica dal punto di vista immunologico per la presenza di immunosenescenza (invecchiamento fisiologico del sistema immunitario) e per il potenziale effetto aggiuntivo di molteplici patologie croniche (comorbilità) presentate da questi pazienti.
L’effetto specifico di molteplici patologie croniche sullo stato immunitario dei pazienti anziani è attualmente sottoesplorato perché la maggior parte degli studi sull’invecchiamento del sistema immunitario includono solo pazienti anziani che non presentano comorbilità o trattamenti che potrebbero avere un impatto sul sistema immunitario (ad es. protocollo SENIEUR). Pertanto, i loro risultati non sono applicabili ai pazienti nei servizi geriatrici.
La diminuzione dell'espressione monocitaria di HLA-DR (mHLA-DR) è stata studiata come marcatore di alterazione immunitaria nelle unità di terapia intensiva nel contesto della sepsi, ma anche in patologie croniche (es. cancro, diabete, insufficienza renale). Queste patologie croniche si riscontrano frequentemente nei soggetti anziani.
L'obiettivo dello studio sarebbe quindi quello di indagare il contributo relativo dell'età (immunosenescenza) e delle comorbidità all'alterazione dello stato immunitario dei pazienti geriatrici attraverso la misurazione di mHLA-DR.
Ad oggi, nessuno studio ha esplorato l’mHLA-DR in una popolazione di pazienti geriatrici multipatologici. Il nostro lavoro mira a generare dati iniziali attraverso uno studio pilota su soggetti multipatologici ospedalizzati con più di 75 anni nei servizi geriatrici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
- Dugoujon Hospital
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Lyon, Francia, 69004
- Croix Rousse Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i pazienti:
- Pazienti di età superiore a 75 anni ricoverati in una delle unità geriatriche definite come centri di ricerca;
- Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale;
- Pazienti o parenti che sono stati informati e non hanno obiezioni alla ricerca.
Per essere ammissibili nella sottopopolazione con situazioni acute:
- Pazienti che presentano un episodio acuto al momento del ricovero o in seguito alla permanenza nei centri di ricerca; L'episodio acuto è definito, ad esempio, da un'infezione, uno scompenso cardiaco, una caduta complicata, un'insufficienza renale acuta, qualsiasi patologia cardiovascolare acuta o scompensata, qualsiasi scoperta di cancro non stabilizzato.
Per essere ammessi nella sottopopolazione in situazione stabile:
- Un paziente che non ha avuto un episodio acuto da almeno 7 giorni.
Criteri di esclusione:
Per tutti i pazienti:
- Pazienti sotto tutela legale: curatela, tutela, tutela della giustizia;
- Pazienti in regime di esclusivo conforto per i quali si è deciso di non effettuare il prelievo di sangue;
- Pazienti sottoposti a trattamento antibiotico a lungo termine, ovvero senza data di interruzione definita;
- Un paziente immunocompromesso o un paziente sottoposto a trattamento immunosoppressivo (ad esempio: infezione da HIV, paziente in attesa di trapianto di organi solidi, paziente sottoposto a trapianto di cellule staminali emopoietiche, paziente sottoposto a chemioterapia per tumore solido o neoplasia ematologica, paziente affetto da un'infezione auto- malattia immunitaria e in trattamento con immunoterapia e/o terapia immunosoppressiva e/o bioterapia, un paziente asplenico o iposplenico, un paziente sottoposto a trattamento sperimentale potenzialmente immunosoppressivo, un paziente sottoposto a trattamento con Eculizumab, un paziente che presenta un’immunodeficienza ereditaria).
Per i pazienti in una situazione clinica acuta:
- Paziente precedentemente incluso nella stessa sottopopolazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in situazione medica acuta
Pazienti over 75 con polipatologia ricoverati in reparti geriatrici, in situazione acuta: ad esempio, pazienti che presentano un'infezione, scompenso cardiaco, caduta complicata, insufficienza renale acuta, qualsiasi patologia cardiovascolare acuta o scompensata, qualsiasi scoperta di cancro non stabilizzato .
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Raccolta aggiuntiva di provette di sangue durante il prelievo di sangue di routine.
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Pazienti in situazione medica stabile
Pazienti over 75 con polipatologia ricoverati in reparti geriatrici, in situazione stabile: si tratta di pazienti che non presentano episodi di scompenso o infezione da almeno 7 giorni.
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Raccolta aggiuntiva di provette di sangue durante il prelievo di sangue di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espressione mHLA DR
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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Espressione del DR mHLA valutata mediante citometria a flusso ed espressa come numero di anticorpi legati per monocito.
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fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Altro identificatore: 2026-A01760-51)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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