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Evaluación de la expresión de monocitos de HLA-DR (mHLA-DR) en servicio geriátrico (SENIOR HLA DR)

23 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la expresión monocítica de HLA-DR (mHLA-DR) en el anciano pluripatológico en el servicio geriátrico

La aceleración del envejecimiento de la población y la mejor gestión de las comorbilidades provocan un aumento del número de pacientes ancianos pluripatológicos ingresados ​​en los servicios geriátricos. Se trata de una población extremadamente específica en términos inmunológicos debido a la presencia de inmunosenescencia (envejecimiento fisiológico del sistema inmunológico) y al potencial efecto adicional de múltiples patologías crónicas (comorbilidades) que presentan estos pacientes.

Actualmente, el efecto específico de múltiples patologías crónicas sobre el estado inmunológico de los pacientes de edad avanzada está poco explorado porque la mayoría de los estudios sobre el envejecimiento del sistema inmunológico solo incluyen pacientes de edad avanzada que no tienen comorbilidades ni tratamientos que puedan afectar el sistema inmunológico (p. ej. protocolo SENIEUR). Por tanto, sus resultados no son aplicables a pacientes de servicios geriátricos.

La disminución de la expresión monocitaria de HLA-DR (mHLA-DR) se ha estudiado como marcador de alteración inmune en unidades de cuidados intensivos en el contexto de sepsis, pero también en patologías crónicas (p. ej. cáncer, diabetes, insuficiencia renal). Estas patologías crónicas se encuentran frecuentemente en sujetos de edad avanzada.

Por tanto, el objetivo del estudio sería investigar la contribución relativa de la edad (inmunosenescencia) y las comorbilidades a la alteración del estado inmunológico de pacientes geriátricos mediante la medición de mHLA-DR.

Hasta la fecha, ningún estudio ha explorado mHLA-DR en una población de pacientes geriátricos multipatológicos. Nuestro trabajo pretende generar datos iniciales a través de un estudio piloto en sujetos pluripatológicos hospitalizados mayores de 75 años en servicios geriátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
        • Dugoujon Hospital
      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centrará en pacientes polipatológicos mayores de 75 años hospitalizados en una planta geriátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los pacientes:

  • Pacientes mayores de 75 años hospitalizados en alguna de las unidades geriátricas definidas como sitios de investigación;
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social;
  • Pacientes o familiares que hayan sido informados y no tengan objeciones a la investigación.

Para ser elegible en la subpoblación de situación aguda:

- Pacientes que presentan un episodio agudo al ingreso o después de una estancia en los sitios de investigación; El episodio agudo se define, por ejemplo, por una infección, una descompensación cardíaca, una caída complicada, una insuficiencia renal aguda, cualquier patología cardiovascular aguda o descompensada, cualquier descubrimiento de cáncer que no haya sido estabilizado.

Para ser elegible en la subpoblación de situación estable:

- Un paciente que no haya tenido un episodio agudo durante al menos 7 días.

Criterio de exclusión:

Para todos los pacientes:

  • Pacientes bajo protección jurídica: curatela, tutela, tutela de la justicia;
  • Pacientes bajo cuidados exclusivos de confort a quienes se haya decidido no tomarles una muestra de sangre;
  • Pacientes sometidos a tratamiento antibiótico a largo plazo, es decir, sin fecha de interrupción definida;
  • Un paciente inmunocomprometido o un paciente sometido a un tratamiento inmunosupresor (por ejemplo: infección por VIH, un paciente en espera de un trasplante de órgano sólido, un paciente sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas, un paciente sometido a quimioterapia por un tumor sólido o una neoplasia maligna hematológica, un paciente que padece una enfermedad autoinmune). enfermedad inmune y en tratamiento con inmunoterapia y/o terapia inmunosupresora y/o bioterapia, un paciente asplénico o hipoesplénico, un paciente sometido a un tratamiento experimental potencialmente inmunosupresor, un paciente sometido a tratamiento con Eculizumab, un paciente que presenta una inmunodeficiencia hereditaria).

Para pacientes en situación clínica aguda:

- Paciente previamente incluido en la misma subpoblación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en situación médica aguda.
Pacientes mayores de 75 años con polipatología hospitalizados en salas geriátricas, en situación aguda: por ejemplo, pacientes que presentan una infección, descompensación cardíaca, una caída complicada, insuficiencia renal aguda, cualquier patología cardiovascular aguda o descompensada, cualquier descubrimiento de cáncer que no haya sido estabilizado. .
Recolección adicional de tubos de sangre durante el muestreo de sangre de rutina.
Pacientes en situación médica estable.
Pacientes mayores de 75 años con polipatología hospitalizados en salas de geriátricos, en situación estable: son pacientes que no han tenido ningún episodio de descompensación o infección durante al menos 7 días.
Recolección adicional de tubos de sangre durante el muestreo de sangre de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de mHLA DR
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
Expresión de mHLA DR evaluada mediante citometría de flujo y expresada como el número de anticuerpos unidos por monocito.
hasta 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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