Hodnocení monocytární exprese HLA-DR (mHLA-DR) v geriatrické službě (SENIOR HLA DR)
Hodnocení monocytární exprese HLA-DR (mHLA-DR) u multipatologických starších pacientů v geriatrické službě
Zrychlení stárnutí populace a lepší management komorbidit vede ke zvýšení počtu multipatologických starších pacientů přijatých do geriatrických služeb. Jedná se o extrémně specifickou populaci z hlediska imunologie vzhledem k přítomnosti imunosenescence (fyziologické stárnutí imunitního systému) a potenciálnímu dodatečnému účinku mnoha chronických patologií (komorbidit) prezentovaných těmito pacienty.
Specifický účinek mnoha chronických patologických stavů na imunitní stav starších pacientů je v současnosti nedostatečně prozkoumán, protože většina studií o stárnutí imunitního systému zahrnuje pouze starší pacienty, kteří nemají komorbidity nebo léčby, které by mohly ovlivnit imunitní systém (např. protokol SENIEUR). Jejich výsledky proto nejsou použitelné pro pacienty v geriatrických službách.
Snížení exprese monocytů HLA-DR (mHLA-DR) bylo studováno jako marker imunitní alterace na jednotkách intenzivní péče v kontextu sepse, ale také u chronických patologií (např. rakovina, cukrovka, renální insuficience). Tyto chronické patologické stavy se často vyskytují u starších subjektů.
Cílem studie by tedy bylo prozkoumat relativní podíl věku (imunoseneescence) a komorbidit na změně imunitního stavu geriatrických pacientů prostřednictvím měření mHLA-DR.
Dosud žádná studie neprozkoumala mHLA-DR v populaci multipatologických geriatrických pacientů. Cílem naší práce je získat počáteční data prostřednictvím pilotní studie u hospitalizovaných multipatologických subjektů starších 75 let v geriatrických službách.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francie, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Francie, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny pacienty:
- Pacienti ve věku nad 75 let hospitalizovaní na jedné z geriatrických jednotek definovaných jako výzkumná místa;
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení;
- Pacienti nebo příbuzní, kteří byli informováni a nemají proti výzkumu žádné námitky.
Abyste byli způsobilí v akutní situaci podskupiny:
- Pacienti s akutní epizodou při přijetí nebo po pobytu ve výzkumných lokalitách; Akutní epizoda je definována např. infekcí, srdeční dekompenzací, komplikovaným pádem, akutním renálním selháním, jakoukoliv akutní nebo dekompenzovanou kardiovaskulární patologií, každým nálezem nestabilizovaného karcinomu.
Chcete-li být způsobilí v subpopulaci stabilní situace:
- Pacient, který neměl akutní epizodu alespoň 7 dní.
Kritéria vyloučení:
Pro všechny pacienty:
- Pacienti pod právní ochranou: opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti;
- Pacienti ve výhradní komfortní péči, u kterých bylo rozhodnuto neodebírat vzorek krve;
- Pacienti podstupující dlouhodobou léčbu antibiotiky, tj. bez definovaného data ukončení;
- Imunokompromitovaný pacient nebo pacient podstupující imunosupresivní léčbu (například: HIV infekce, pacient čekající na transplantaci solidního orgánu, pacient podstupující transplantaci krvetvorných buněk, pacient podstupující chemoterapii pro solidní nádor nebo hematologickou malignitu, pacient trpící auto- imunitní onemocnění a léčený imunoterapií a/nebo imunosupresivní terapií a/nebo bioterapií, asplenický nebo hyposplenický pacient, pacient podstupující experimentální potenciálně imunosupresivní léčbu, pacient podstupující léčbu eculizumabem, pacient s dědičnou imunodeficiencí).
Pro pacienty v akutní klinické situaci:
- Pacient dříve zařazený do stejné podskupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v akutní zdravotní situaci
Pacienti starší 75 let s polypatologií hospitalizovaní na geriatrických odděleních v akutní situaci: například pacienti s infekcí, srdeční dekompenzací, komplikovaným pádem, akutním selháním ledvin, jakoukoli akutní nebo dekompenzovanou kardiovaskulární patologií, jakýmkoliv nálezem rakoviny, která nebyla stabilizována .
|
Dodatečný odběr zkumavek při rutinním odběru krve.
|
|
Pacienti ve stabilizovaném zdravotním stavu
Pacienti starší 75 let s polypatologií hospitalizovaní na geriatrických odděleních, ve stabilizované situaci: jedná se o pacienty, kteří neměli epizodu dekompenzace nebo infekce alespoň 7 dní.
|
Dodatečný odběr zkumavek při rutinním odběru krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese mHLA DR
Časové okno: až 72 hodin
|
Exprese mHLA DR hodnocená průtokovou cytometrií a vyjádřená jako počet protilátek navázaných na monocyt.
|
až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Jiný identifikátor: 2026-A01760-51)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .