- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06513520
Bewertung der Monozytenexpression von HLA-DR (mHLA-DR) im geriatrischen Dienst (SENIOR HLA DR)
Bewertung der Monozytenexpression von HLA-DR (mHLA-DR) bei multipathologischen älteren Patienten im geriatrischen Dienst
Die Beschleunigung der Bevölkerungsalterung und die verbesserte Behandlung von Komorbiditäten führen zu einem Anstieg der Zahl multipathologischer älterer Patienten, die in geriatrische Dienste aufgenommen werden. Aufgrund der Immunseneszenz (physiologische Alterung des Immunsystems) und der potenziellen zusätzlichen Wirkung mehrerer chronischer Pathologien (Komorbiditäten) dieser Patienten handelt es sich im Hinblick auf die Immunologie um eine äußerst spezifische Population.
Die spezifischen Auswirkungen mehrerer chronischer Pathologien auf den Immunstatus älterer Patienten sind derzeit wenig erforscht, da die meisten Studien zur Alterung des Immunsystems nur ältere Patienten umfassen, die keine Komorbiditäten oder Behandlungen haben, die das Immunsystem beeinträchtigen könnten (z. B. SENIEUR-Protokoll). Daher sind ihre Ergebnisse nicht auf Patienten in geriatrischen Diensten anwendbar.
Die Abnahme der Monozytenexpression von HLA-DR (mHLA-DR) wurde als Marker für Immunveränderungen auf Intensivstationen im Zusammenhang mit Sepsis, aber auch bei chronischen Pathologien (z. B. Krebs, Diabetes, Niereninsuffizienz). Diese chronischen Pathologien treten häufig bei älteren Menschen auf.
Ziel der Studie wäre es daher, den relativen Beitrag des Alters (Immunoseneszenz) und Komorbiditäten zur Veränderung des Immunstatus geriatrischer Patienten durch die Messung von mHLA-DR zu untersuchen.
Bisher wurde mHLA-DR in keiner Studie bei einer Population multipathologischer geriatrischer Patienten untersucht. Unsere Arbeit zielt darauf ab, erste Daten durch eine Pilotstudie an hospitalisierten multipathologischen Probanden im Alter von über 75 Jahren in geriatrischen Diensten zu generieren.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
- Dugoujon Hospital
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Lyon, Frankreich, 69004
- Croix Rousse Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Patienten:
- Patienten im Alter von über 75 Jahren, die in einer der als Forschungsstandorte definierten geriatrischen Abteilungen hospitalisiert wurden;
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
- Patienten oder Angehörige, die informiert wurden und keine Einwände gegen die Forschung haben.
Um in der Teilpopulation „Akute Situation“ förderfähig zu sein:
- Patienten mit einer akuten Episode bei der Aufnahme oder nach einem Aufenthalt in den Forschungszentren; Die akute Episode ist beispielsweise definiert durch eine Infektion, eine Herzdekompensation, einen komplizierten Sturz, ein akutes Nierenversagen, eine akute oder dekompensierte kardiovaskuläre Pathologie oder eine Krebsentdeckung, die nicht stabilisiert wurde.
Um in der Teilpopulation „Stabile Situation“ förderfähig zu sein:
- Ein Patient, der seit mindestens 7 Tagen keine akute Episode hatte.
Ausschlusskriterien:
Für alle Patienten:
- Patienten unter Rechtsschutz: Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtswahrung;
- Patienten in ausschließlicher Komfortpflege, bei denen auf eine Blutentnahme verzichtet wurde;
- Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika unterziehen, d. h. ohne festgelegtes Ende der Behandlung;
- Ein immungeschwächter Patient oder ein Patient, der sich einer immunsuppressiven Behandlung unterzieht (zum Beispiel: HIV-Infektion, ein Patient, der auf eine Organtransplantation wartet, ein Patient, der sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzieht, ein Patient, der sich einer Chemotherapie wegen eines soliden Tumors oder einer hämatologischen Malignität unterzieht, ein Patient, der an einer auto- einer Immunerkrankung, die mit Immuntherapie und/oder immunsuppressiver Therapie und/oder Biotherapie behandelt wird, ein Asplenie- oder Hyposplenie-Patient, ein Patient, der sich einer experimentellen potenziell immunsuppressiven Behandlung unterzieht, ein Patient, der sich einer Eculizumab-Behandlung unterzieht, ein Patient mit einer erblichen Immunschwäche).
Für Patienten in einer akuten klinischen Situation:
- Patient, der zuvor zur gleichen Teilpopulation gehörte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten in akuter medizinischer Situation
Patienten über 75 Jahre mit Polypathologie, die in einer geriatrischen Station in einer akuten Situation stationär behandelt werden: zum Beispiel Patienten mit einer Infektion, Herzdekompensation, einem komplizierten Sturz, akutem Nierenversagen, einer akuten oder dekompensierten kardiovaskulären Pathologie oder einer Krebsentdeckung, die nicht stabilisiert wurde .
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Zusätzliche Entnahme von Blutröhrchen während der routinemäßigen Blutentnahme.
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Patienten in stabiler medizinischer Situation
Patienten über 75 Jahre mit Polypathologie, die auf geriatrischen Stationen stationär behandelt werden und sich in einer stabilen Situation befinden: Dabei handelt es sich um Patienten, bei denen seit mindestens 7 Tagen keine Dekompensations- oder Infektionsepisode aufgetreten ist.
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Zusätzliche Entnahme von Blutröhrchen während der routinemäßigen Blutentnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mHLA DR-Ausdruck
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
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Die Expression von mHLA DR wurde durch Durchflusszytometrie bestimmt und als Anzahl der pro Monozyten gebundenen Antikörper ausgedrückt.
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bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Andere Kennung: 2026-A01760-51)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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