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Bewertung der Monozytenexpression von HLA-DR (mHLA-DR) im geriatrischen Dienst (SENIOR HLA DR)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Monozytenexpression von HLA-DR (mHLA-DR) bei multipathologischen älteren Patienten im geriatrischen Dienst

Die Beschleunigung der Bevölkerungsalterung und die verbesserte Behandlung von Komorbiditäten führen zu einem Anstieg der Zahl multipathologischer älterer Patienten, die in geriatrische Dienste aufgenommen werden. Aufgrund der Immunseneszenz (physiologische Alterung des Immunsystems) und der potenziellen zusätzlichen Wirkung mehrerer chronischer Pathologien (Komorbiditäten) dieser Patienten handelt es sich im Hinblick auf die Immunologie um eine äußerst spezifische Population.

Die spezifischen Auswirkungen mehrerer chronischer Pathologien auf den Immunstatus älterer Patienten sind derzeit wenig erforscht, da die meisten Studien zur Alterung des Immunsystems nur ältere Patienten umfassen, die keine Komorbiditäten oder Behandlungen haben, die das Immunsystem beeinträchtigen könnten (z. B. SENIEUR-Protokoll). Daher sind ihre Ergebnisse nicht auf Patienten in geriatrischen Diensten anwendbar.

Die Abnahme der Monozytenexpression von HLA-DR (mHLA-DR) wurde als Marker für Immunveränderungen auf Intensivstationen im Zusammenhang mit Sepsis, aber auch bei chronischen Pathologien (z. B. Krebs, Diabetes, Niereninsuffizienz). Diese chronischen Pathologien treten häufig bei älteren Menschen auf.

Ziel der Studie wäre es daher, den relativen Beitrag des Alters (Immunoseneszenz) und Komorbiditäten zur Veränderung des Immunstatus geriatrischer Patienten durch die Messung von mHLA-DR zu untersuchen.

Bisher wurde mHLA-DR in keiner Studie bei einer Population multipathologischer geriatrischer Patienten untersucht. Unsere Arbeit zielt darauf ab, erste Daten durch eine Pilotstudie an hospitalisierten multipathologischen Probanden im Alter von über 75 Jahren in geriatrischen Diensten zu generieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
        • Dugoujon Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf polypathologische Patienten im Alter von über 75 Jahren, die auf einer geriatrischen Station stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Patienten:

  • Patienten im Alter von über 75 Jahren, die in einer der als Forschungsstandorte definierten geriatrischen Abteilungen hospitalisiert wurden;
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
  • Patienten oder Angehörige, die informiert wurden und keine Einwände gegen die Forschung haben.

Um in der Teilpopulation „Akute Situation“ förderfähig zu sein:

- Patienten mit einer akuten Episode bei der Aufnahme oder nach einem Aufenthalt in den Forschungszentren; Die akute Episode ist beispielsweise definiert durch eine Infektion, eine Herzdekompensation, einen komplizierten Sturz, ein akutes Nierenversagen, eine akute oder dekompensierte kardiovaskuläre Pathologie oder eine Krebsentdeckung, die nicht stabilisiert wurde.

Um in der Teilpopulation „Stabile Situation“ förderfähig zu sein:

- Ein Patient, der seit mindestens 7 Tagen keine akute Episode hatte.

Ausschlusskriterien:

Für alle Patienten:

  • Patienten unter Rechtsschutz: Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtswahrung;
  • Patienten in ausschließlicher Komfortpflege, bei denen auf eine Blutentnahme verzichtet wurde;
  • Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika unterziehen, d. h. ohne festgelegtes Ende der Behandlung;
  • Ein immungeschwächter Patient oder ein Patient, der sich einer immunsuppressiven Behandlung unterzieht (zum Beispiel: HIV-Infektion, ein Patient, der auf eine Organtransplantation wartet, ein Patient, der sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzieht, ein Patient, der sich einer Chemotherapie wegen eines soliden Tumors oder einer hämatologischen Malignität unterzieht, ein Patient, der an einer auto- einer Immunerkrankung, die mit Immuntherapie und/oder immunsuppressiver Therapie und/oder Biotherapie behandelt wird, ein Asplenie- oder Hyposplenie-Patient, ein Patient, der sich einer experimentellen potenziell immunsuppressiven Behandlung unterzieht, ein Patient, der sich einer Eculizumab-Behandlung unterzieht, ein Patient mit einer erblichen Immunschwäche).

Für Patienten in einer akuten klinischen Situation:

- Patient, der zuvor zur gleichen Teilpopulation gehörte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in akuter medizinischer Situation
Patienten über 75 Jahre mit Polypathologie, die in einer geriatrischen Station in einer akuten Situation stationär behandelt werden: zum Beispiel Patienten mit einer Infektion, Herzdekompensation, einem komplizierten Sturz, akutem Nierenversagen, einer akuten oder dekompensierten kardiovaskulären Pathologie oder einer Krebsentdeckung, die nicht stabilisiert wurde .
Zusätzliche Entnahme von Blutröhrchen während der routinemäßigen Blutentnahme.
Patienten in stabiler medizinischer Situation
Patienten über 75 Jahre mit Polypathologie, die auf geriatrischen Stationen stationär behandelt werden und sich in einer stabilen Situation befinden: Dabei handelt es sich um Patienten, bei denen seit mindestens 7 Tagen keine Dekompensations- oder Infektionsepisode aufgetreten ist.
Zusätzliche Entnahme von Blutröhrchen während der routinemäßigen Blutentnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mHLA DR-Ausdruck
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
Die Expression von mHLA DR wurde durch Durchflusszytometrie bestimmt und als Anzahl der pro Monozyten gebundenen Antikörper ausgedrückt.
bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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