Ocena ekspresji HLA-DR (mHLA-DR) w monocytach w opiece geriatrycznej (SENIOR HLA DR)
Ocena ekspresji HLA-DR (mHLA-DR) w monocytach u starszych pacjentów z wieloma patologiami w opiece geriatrycznej
Przyspieszenie starzenia się społeczeństwa i lepsze leczenie chorób współistniejących prowadzą do wzrostu liczby starszych pacjentów z wieloma patologiami przyjmowanych do placówek geriatrycznych. Jest to populacja niezwykle specyficzna pod względem immunologicznym ze względu na występowanie immunostarzenia (fizjologiczne starzenie się układu odpornościowego) i potencjalny dodatkowy efekt wielu przewlekłych patologii (chorób współistniejących) występujących u tych pacjentów.
Specyficzny wpływ wielu przewlekłych patologii na stan odporności pacjentów w podeszłym wieku jest obecnie niedostatecznie zbadany, ponieważ większość badań dotyczących starzenia się układu odpornościowego obejmuje wyłącznie pacjentów w podeszłym wieku, u których nie występują choroby współistniejące ani nie są stosowane metody leczenia mogące mieć wpływ na układ odpornościowy (np. protokół SENIEUR). Dlatego ich wyniki nie mają zastosowania u pacjentów w placówkach geriatrycznych.
Spadek ekspresji HLA-DR (mHLA-DR) w monocytach badano jako marker zmian immunologicznych na oddziałach intensywnej terapii w kontekście posocznicy, ale także w chorobach przewlekłych (np. nowotwory, cukrzyca, niewydolność nerek). Te przewlekłe patologie często występują u osób starszych.
Celem badania byłoby zatem zbadanie względnego wpływu wieku (immunosescencja) i chorób współistniejących na zmianę stanu odporności pacjentów w podeszłym wieku poprzez pomiar mHLA-DR.
Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie analizowano mHLA-DR w populacji pacjentów geriatrycznych z wieloma patologiami. Nasza praca ma na celu wygenerowanie wstępnych danych w drodze badania pilotażowego z udziałem pacjentów w wieku powyżej 75 lat hospitalizowanych w placówkach geriatrycznych z wieloma patologiami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Francja, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich pacjentów:
- Pacjenci w wieku powyżej 75 lat hospitalizowani w jednym z oddziałów geriatrycznych określonych jako miejsca badawcze;
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym;
- Pacjenci lub krewni, którzy zostali poinformowani i nie mają zastrzeżeń do badania.
Aby kwalifikować się do subpopulacji w sytuacji ostrej:
- Pacjenci zgłaszający się z ostrym epizodem przy przyjęciu lub po pobycie w ośrodkach badawczych; Ostry epizod definiuje się na przykład jako infekcję, dekompensację serca, powikłany upadek, ostrą niewydolność nerek, jakąkolwiek ostrą lub niewyrównaną patologię układu sercowo-naczyniowego, każde wykrycie nieustabilizowanego nowotworu.
Aby zakwalifikować się do subpopulacji o stabilnej sytuacji:
- Pacjent, u którego nie wystąpił ostry epizod od co najmniej 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich pacjentów:
- Pacjenci objęci ochroną prawną: kuratela, kuratela, gwarancja sprawiedliwości;
- Pacjenci objęci wyłączną opieką komfortową, w przypadku których zdecydowano o nie pobieraniu próbki krwi;
- Pacjenci poddawani długotrwałej antybiotykoterapii, tj. bez określonej daty zakończenia;
- Pacjent z obniżoną odpornością lub pacjent poddawany leczeniu immunosupresyjnemu (przykładowo: zakażony wirusem HIV, pacjent oczekujący na przeszczepienie narządu miąższowego, pacjent poddawany przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, pacjent poddawany chemioterapii z powodu guza litego lub nowotworu hematologicznego, pacjent cierpiący na chorobę auto- chorobą układu odpornościowego i leczony immunoterapią i/lub terapią immunosupresyjną i/lub bioterapią, pacjent z asplenią lub hipośledzioną, pacjent poddawany eksperymentalnemu leczeniu potencjalnie immunosupresyjnemu, pacjent poddawany leczeniu ekulizumabem, pacjent z dziedzicznym niedoborem odporności).
Dla pacjentów w ostrej sytuacji klinicznej:
- Pacjent wcześniej włączony do tej samej subpopulacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w ostrej sytuacji medycznej
Pacjenci powyżej 75. roku życia z polipatologią, hospitalizowani na oddziałach geriatrycznych, w ostrej sytuacji: na przykład pacjenci z infekcją, dekompensacją serca, powikłanym upadkiem, ostrą niewydolnością nerek, jakąkolwiek ostrą lub niewyrównaną patologią układu krążenia, każdym wykryciem nieustabilizowanego nowotworu .
|
Dodatkowe pobieranie krwi do probówek podczas rutynowego pobierania krwi.
|
|
Pacjenci w stabilnej sytuacji zdrowotnej
Pacjenci powyżej 75. roku życia z polipatologią, hospitalizowani na oddziałach geriatrycznych, w stanie stabilnym: to pacjenci, u których od co najmniej 7 dni nie wystąpił epizod dekompensacji lub infekcji.
|
Dodatkowe pobieranie krwi do probówek podczas rutynowego pobierania krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja mHLA DR
Ramy czasowe: do 72 godzin
|
Ekspresja mHLA DR oceniana metodą cytometrii przepływowej i wyrażana jako liczba przeciwciał związanych na monocyt.
|
do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Inny identyfikator: 2026-A01760-51)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .