- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513520
Evaluering af monocytekspression af HLA-DR (mHLA-DR) i geriatrisk tjeneste (SENIOR HLA DR)
Evaluering af monocytekspression af HLA-DR (mHLA-DR) i det multipatologiske ældre individ i geriatrisk tjeneste
Accelerationen af befolkningens aldring og den forbedrede håndtering af komorbiditeter fører til en stigning i antallet af multipatologiske ældre patienter, der indlægges til geriatriske tjenester. Dette er en ekstremt specifik population med hensyn til immunologi på grund af tilstedeværelsen af immunosenescens (fysiologisk aldring af immunsystemet) og den potentielle yderligere effekt af flere kroniske patologier (komorbiditeter), som disse patienter præsenterer.
Den specifikke effekt af flere kroniske patologier på ældre patienters immunstatus er i øjeblikket underudforsket, fordi de fleste undersøgelser af immunsystemets aldring kun omfatter ældre patienter, der ikke har komorbiditeter eller behandlinger, der kan påvirke immunsystemet (f. SENIEUR protokol). Derfor er deres resultater ikke anvendelige for patienter i geriatriske tjenester.
Faldet i monocytekspression af HLA-DR (mHLA-DR) er blevet undersøgt som en markør for immunændring på intensivafdelinger i forbindelse med sepsis, men også i kroniske patologier (f. kræft, diabetes, nyreinsufficiens). Disse kroniske patologier findes ofte hos ældre personer.
Formålet med undersøgelsen ville derfor være at undersøge det relative bidrag af alder (immunosenescens) og komorbiditeter til ændringen af immunstatus hos geriatriske patienter gennem måling af mHLA-DR.
Til dato har ingen undersøgelse udforsket mHLA-DR i en population af multipatologiske geriatriske patienter. Vores arbejde sigter mod at generere indledende data gennem et pilotstudie i indlagte multipatologiske patienter over 75 år i geriatriske tjenester.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrig, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til alle patienter:
- Patienter over 75 år indlagt på en af de geriatriske afdelinger defineret som forskningsstederne;
- Patient tilknyttet en social sikringsordning;
- Patienter eller pårørende, der er informeret og ikke har indvendinger mod forskningen.
For at være berettiget i den akutte situation underpopulation:
- Patienter, der præsenterer en akut episode ved indlæggelse eller efter ophold på forskningsstederne; Den akutte episode defineres for eksempel ved en infektion, hjertedekompensation, et kompliceret fald, akut nyresvigt, enhver akut eller dekompenseret kardiovaskulær patologi, enhver opdagelse af cancer, der ikke er blevet stabiliseret.
For at være berettiget i underpopulationen med stabil situation:
- En patient, der ikke har haft en akut episode i mindst 7 dage.
Ekskluderingskriterier:
Til alle patienter:
- Patienter under juridisk beskyttelse: kuratorskab, værgemål, beskyttelse af retfærdigheden;
- Patienter under eksklusiv komfortpleje, for hvem det er besluttet ikke at tage en blodprøve;
- Patienter, der gennemgår langvarig antibiotikabehandling, dvs. uden defineret ophørsdato;
- En immunkompromitteret patient eller en patient, der gennemgår immunsuppressiv behandling (f.eks.: HIV-infektion, en patient, der afventer solid organtransplantation, en patient, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation, en patient, der gennemgår kemoterapi for en solid tumor eller hæmatologisk malignitet, en patient, der lider af en auto- immunsygdom og behandles med immunterapi og/eller immunsuppressiv terapi og/eller bioterapi, en asplenisk eller hyposplenisk patient, en patient, der gennemgår eksperimentel potentielt immunsuppressiv behandling, en patient, der gennemgår Eculizumab-behandling, en patient, der har en arvelig immundefekt).
Til patienter i en akut klinisk situation:
- Patient tidligere inkluderet i samme delpopulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i akut medicinsk situation
Patienter over 75 med polypatologi indlagt på geriatriske afdelinger, i akut situation: for eksempel patienter med en infektion, hjertedekompensation, et kompliceret fald, akut nyresvigt, enhver akut eller dekompenseret kardiovaskulær patologi, enhver opdagelse af cancer, der ikke er stabiliseret .
|
Yderligere blodrørsopsamling under rutinemæssig blodprøvetagning.
|
|
Patienter i stabil medicinsk situation
Patienter over 75 med polypatologi indlagt på geriatriske afdelinger, i en stabil situation: disse er patienter, der ikke har haft en episode med dekompensation eller infektion i mindst 7 dage.
|
Yderligere blodrørsopsamling under rutinemæssig blodprøvetagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mHLA DR udtryk
Tidsramme: op til 72 timer
|
Ekspression af mHLA DR vurderet ved flowcytometri og udtrykt som antallet af antistoffer bundet pr. monocyt.
|
op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Anden identifikator: 2026-A01760-51)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .