Evaluatie van monocytexpressie van HLA-DR (mHLA-DR) in de geriatrische dienst (SENIOR HLA DR)
Evaluatie van monocytexpressie van HLA-DR (mHLA-DR) bij de multipathologische oudere patiënt in de geriatrische dienst
De versnelling van de vergrijzing van de bevolking en het verbeterde beheer van comorbiditeiten leiden tot een toename van het aantal multipathologische oudere patiënten die worden opgenomen in de geriatrische diensten. Dit is een uiterst specifieke populatie in termen van immunologie vanwege de aanwezigheid van immunosenescentie (fysiologische veroudering van het immuunsysteem) en het potentiële aanvullende effect van meerdere chronische pathologieën (comorbiditeiten) die deze patiënten vertonen.
Het specifieke effect van meerdere chronische pathologieën op de immuunstatus van oudere patiënten is momenteel onderbelicht omdat de meeste onderzoeken naar veroudering van het immuunsysteem alleen oudere patiënten omvatten die geen comorbiditeiten of behandelingen hebben die het immuunsysteem kunnen beïnvloeden (bijv. SENIEUR-protocol). Daarom zijn hun resultaten niet van toepassing op patiënten in de geriatrische diensten.
De afname van de monocytexpressie van HLA-DR (mHLA-DR) is onderzocht als marker voor immuunverandering op intensive care-afdelingen in de context van sepsis, maar ook bij chronische pathologieën (bijv. kanker, diabetes, nierinsufficiëntie). Deze chronische pathologieën worden vaak aangetroffen bij oudere personen.
Het doel van de studie zou daarom zijn om de relatieve bijdrage van leeftijd (immunosenescentie) en comorbiditeiten aan de verandering van de immuunstatus van geriatrische patiënten te onderzoeken door middel van het meten van mHLA-DR.
Tot op heden heeft geen enkele studie mHLA-DR onderzocht in een populatie van multipathologische geriatrische patiënten. Ons werk is bedoeld om initiële gegevens te genereren via een pilotstudie bij gehospitaliseerde multipathologische proefpersonen ouder dan 75 jaar in de geriatrische diensten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
- Dugoujon Hospital
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle patiënten:
- Patiënten ouder dan 75 jaar die zijn opgenomen in een van de geriatrische afdelingen die zijn gedefinieerd als onderzoekslocaties;
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
- Patiënten of familieleden die geïnformeerd zijn en geen bezwaren hebben tegen het onderzoek.
Om in aanmerking te komen in de subpopulatie van een acute situatie:
- Patiënten met een acute episode bij opname of na een verblijf in de onderzoekslocaties; De acute episode wordt bijvoorbeeld gedefinieerd door een infectie, cardiale decompensatie, een gecompliceerde val, acuut nierfalen, elke acute of gedecompenseerde cardiovasculaire pathologie, elke ontdekking van kanker die niet is gestabiliseerd.
Om in aanmerking te komen in de subpopulatie van een stabiele situatie:
- Een patiënt die gedurende ten minste 7 dagen geen acute episode heeft gehad.
Uitsluitingscriteria:
Voor alle patiënten:
- Patiënten onder wettelijke bescherming: curatorschap, voogdij, bescherming van de rechtsgang;
- Patiënten onder exclusieve comfortzorg bij wie besloten is geen bloedmonster af te nemen;
- Patiënten die een langdurige behandeling met antibiotica ondergaan, d.w.z. zonder gedefinieerde stopdatum;
- Een immuungecompromitteerde patiënt of een patiënt die een immunosuppressieve behandeling ondergaat (bijvoorbeeld: een HIV-infectie, een patiënt die wacht op een transplantatie van een solide orgaan, een patiënt die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaat, een patiënt die chemotherapie ondergaat voor een solide tumor of een hematologische maligniteit, een patiënt die lijdt aan een auto-immuunziekte. immuunziekte en wordt behandeld met immunotherapie en/of immunosuppressieve therapie en/of biotherapie, een patiënt met asplenie of hypomilt, een patiënt die een experimentele behandeling met mogelijk immunosuppressieve middelen ondergaat, een patiënt die een behandeling met Eculizumab ondergaat, een patiënt met een erfelijke immuundeficiëntie).
Voor patiënten in een acute klinische situatie:
- Patiënt die eerder in dezelfde subpopulatie was opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in een acute medische situatie
Patiënten ouder dan 75 jaar met polypathologie, opgenomen in een geriatrische afdeling, in een acute situatie: bijvoorbeeld patiënten die zich presenteren met een infectie, cardiale decompensatie, een gecompliceerde val, acuut nierfalen, elke acute of gedecompenseerde cardiovasculaire pathologie, elke ontdekking van kanker die niet is gestabiliseerd .
|
Extra afname van bloedbuisjes tijdens routinematige bloedafname.
|
|
Patiënten in stabiele medische situatie
Patiënten ouder dan 75 jaar met polypathologie, opgenomen op geriatrische afdelingen, in een stabiele situatie: dit zijn patiënten die gedurende minstens 7 dagen geen decompensatie of infectie hebben gehad.
|
Extra afname van bloedbuisjes tijdens routinematige bloedafname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mHLA DR-expressie
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
Expressie van mHLA DR beoordeeld door flowcytometrie en uitgedrukt als het aantal gebonden antilichamen per monocyt.
|
tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0650
- ID RCB (Andere identificatie: 2026-A01760-51)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .