전적으로 의존하는 입원 환자를 위한 물 위생 대 물 없는 위생 기술 (IGIENE-FAST)
2026년 8월 1일 업데이트: Lea Godino, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
전적으로 의존하는 입원 환자를 위한 물 없는 위생 기술의 효과 평가: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험의 목적은 물 없이 미리 적신 물티슈를 사용하여 내과 병동 또는 노인 병동에 입원한 부양 환자에게 수행된 회음부 위생 절차의 효율성이 일회용 손잡이, 비누 및 비누를 사용하여 수행된 절차 이후에 발견된 것보다 높은지 여부를 확인하는 것입니다. 물.
연구 개요
상세 설명
의학 및 노인병동에 입원한 환자는 예정된 입원과 긴급 입원 모두에 대해 입원하게 됩니다. 환자가 연구 포함 기준을 충족하는 경우 연구 설명, 정보 양식 전달 및 사전 동의 수집을 진행합니다. 동의서에 서명한 후에만 환자는 연구에 등록할 수 있습니다. 등록 다음 날 아침 첫 번째 회음부 위생은 환자가 무작위로 배정된 연구 그룹에 따라 물 없이 미리 적신 물티슈 또는 일회용 손잡이, 비누 및 물을 사용하여 수행됩니다.
두 그룹 모두 위생 실습 전후에 피부 면봉을 실시한 후 환자는 연구를 종료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
468
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS AOU di Bologna
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
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Milano
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Legnano, Milano, 이탈리아, 20025
- Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 당시 18세 이상의 환자;
- 예정되거나 긴급하게 입원하여 의료병동 또는 노인병동에 입원한 환자
- 최소 48시간 입원 가정
- 병상에 누워서 독립적으로 개인위생을 제공할 수 없는 전적으로 의존적인 환자입니다.
- 시간과 공간에 있어서 환자 중심적/인지적으로 협력적입니다.
- 서면 동의 획득.
제외 기준:
- 세균 검사를 위한 면봉 채취 전 12~24시간 이내에 소독액이 함유된 물티슈나 기타 방법으로 회음부 위생을 실시한 환자.
- 사타구니 및/또는 회음부에 피부 소독이 필요한 치료 시술을 받은 환자(예: 대퇴부 혈액 샘플링, 방광 카테터 삽입 등).
- 사용된 제품의 구성 요소 중 하나에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 피부병리 진단을 받은 환자.
- 접촉을 통해 전염될 수 있는 미생물에 집락화되거나 감염된 환자.
- 진단 절차 및 치료를 위한 장 세척 준비 환자.
- 설사성 장질환 환자.
- 의료인력이 적어 정보제공 및 사전동의가 어려워 토,일요일에 입원하는 경우
- 환자가 등록한 후 다른 병실로 이동하거나 48시간 이전에 퇴원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에 등록된 참가자는 물 없이 미리 적신 물티슈로 회음부 위생을 받게 됩니다.
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실험적 치료를 받는 환자는 물 없이 미리 적신 물티슈를 사용하여 회음부 위생을 수행합니다.
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간섭 없음: 대조군
무개입 부문에 등록된 참가자는 비누가 묻은 일회용 손잡이와 물로 회음부 위생을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microbial load : effectiveness of the perineal hygiene with pre-moistened wipes
기간: One day
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The primary objective is to verify whether the effectiveness of perineal hygiene procedures performed in hospitalized dependent patients admitted to medical or geriatric wards using pre-moistened waterless wipes (experimental treatment) is superior to that achieved with standard soap-and-water hygiene.
Each participant undergoes one pre-procedure (T0) and one post-procedure (T1) perineal swab for microbiological assessment.
According to the prospectively approved study protocol, microbiological success is predefined as achievement of a ≥90% reduction in total viable microbial load (CFU) from baseline (T0) to post-procedure (T1).
The primary analysis compares the proportion of participants achieving this predefined endpoint between study groups.
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One day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 위생 방법에 사용되는 보조제의 총 비용을 비교하십시오.
기간: 어느 날
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자재 및 인력 비용
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어느 날
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두 가지 위생 방법에 따른 작업 시간 비교
기간: 어느 날
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각 방법별로 회음부 위생을 완료하는 데 필요한 시간(분)
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어느 날
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두 가지 위생 방법에 대한 환자의 만족도 비교
기간: 어느 날
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2~10 범위의 특정 임시 설문지로 평가(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
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어느 날
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두 가지 위생 방법에 대한 의료 전문가의 승인을 비교하십시오.
기간: 어느 날
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2~10 범위의 특정 임시 설문지로 평가(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
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어느 날
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두 가지 위생 방법론에 대한 선호도와 관련된 다양한 측면에 관해 환자-운영자 일치성을 조사합니다.
기간: 어느 날
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특정 임시 설문지(항목 목록)로 평가
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .