Vesihygienia vs. vedetön hygieniateknologia täysin riippuvaisille sairaalapotilaille (IGIENE-FAST)
lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Lea Godino, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Vedettömän hygieniateknologian tehokkuuden arviointi täysin riippuvaisille sairaalapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko hoitoon tai vanhuksille otetuille potilaille suoritettujen välikalvon hygieniatoimenpiteiden tehokkuus kostutetuilla pyyhkeillä ilman vettä suurempi kuin kertakäyttöisillä kädensijalla, saippualla ja saippualla tehtyjen toimenpiteiden tehokkuus. vettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteessä ja geriatrian osastoilla sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan vastaan sekä määräaikaisissa että kiireellisissä sairaalahoidoissa. Jos potilas täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit, jatkamme tutkimuksen kuvausta, tietolomakkeen toimittamista ja tietoisen suostumuksen keräämistä. Vasta suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilas voidaan ilmoittautua tutkimukseen. Ilmoittautumisen jälkeisenä päivänä suoritetaan ensimmäinen perineaalihygienia aamulla esikostutetuilla pyyhkeillä ilman vettä tai kertakäyttöisillä käsikahvoilla, saippualla ja vedellä riippuen tutkimusryhmästä, johon potilas on satunnaisesti määrätty.
Molemmissa ryhmissä tehdään vanupuikko iholta ennen ja jälkeen hygieniaharjoituksen, jonka jälkeen potilas poistuu tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
468
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS AOU di Bologna
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Milano
-
Legnano, Milano, Italia, 20025
- Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di Legnano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tutkimuksen aikana yli 18-vuotiaita;
- Potilaat, jotka on otettu lääketieteellisille tai vanhustenosastoille määräaikaisen tai kiireellisen sairaalahoidon yhteydessä;
- Oletus vähintään 48 tunnin sairaalahoidosta
- Täysin riippuvaisia potilaita, jotka ovat vuoteessa eivätkä pysty huolehtimaan omasta henkilökohtaisesta hygieniastaan.
- Potilaskeskeinen ajassa ja tilassa/kognitiivisesti yhteistyökykyinen.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet perineaalihygieniaa pyyhkeillä tai muilla antiseptistä liuosta sisältävillä menetelmillä 12-24 tunnin aikana ennen näytteenottoa bakteriologista tutkimusta varten.
- Potilaat, joille on tehty nivus- ja/tai perineaalialueen hoitotoimenpide, joka vaati ihon antisepsistä (esim. reisiluun verinäytteenotto, virtsarakon katetrin asettaminen jne.).
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin käytettyjen tuotteiden aineosista.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dermatologisia patologioita.
- Potilaat, jotka ovat kolonisoituneet tai ovat saaneet kontaktin välityksellä tarttuvien mikro-organismien tartunnan.
- Potilaat suoliston puhdistusvalmisteissa diagnostisiin toimenpiteisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin.
- Potilaat, joilla on ripuli suolistossa.
- Potilaat sairaalahoidossa lauantaisin ja sunnuntaisin, koska tietojen havainnollistaminen ja tietoon perustuvan suostumuksen saaminen on vaikeaa, koska terveydenhuollon ammattilaisia on vähän.
- Potilas otetaan mukaan ja siirretään sitten toiselle osastolle tai kotiutettiin ennen 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeelliseen osioon ilmoittautuneet osallistujat saavat perineaalihygienian esikostutetuilla pyyhkeillä ilman vettä.
|
Kokeellista hoitoa saaville potilaille suoritetaan perineaalihygienia esikostutetuilla pyyhkeillä ilman vettä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet ei-interventiohaaraan, saavat perineaalihygienian saippuakäyttöisillä kertakäyttönupeilla ja vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microbial load : effectiveness of the perineal hygiene with pre-moistened wipes
Aikaikkuna: One day
|
The primary objective is to verify whether the effectiveness of perineal hygiene procedures performed in hospitalized dependent patients admitted to medical or geriatric wards using pre-moistened waterless wipes (experimental treatment) is superior to that achieved with standard soap-and-water hygiene.
Each participant undergoes one pre-procedure (T0) and one post-procedure (T1) perineal swab for microbiological assessment.
According to the prospectively approved study protocol, microbiological success is predefined as achievement of a ≥90% reduction in total viable microbial load (CFU) from baseline (T0) to post-procedure (T1).
The primary analysis compares the proportion of participants achieving this predefined endpoint between study groups.
|
One day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahdessa hygieniamenetelmässä käytettyjen apuvälineiden kokonaiskustannuksia
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Materiaali- ja henkilöstökustannukset
|
Yksi päivä
|
|
Vertaa näiden kahden hygieniamenetelmän työaikoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Aika minuutteina ilmaistuna, joka kuluu perineaalisen hygienian suorittamiseen kunkin menetelmän osalta
|
Yksi päivä
|
|
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä kahteen hygieniamenetelmään
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Arvioitu erityisellä ad hoc -kyselylomakkeella, joka vaihtelee välillä 2–10 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Yksi päivä
|
|
Vertaa terveydenhuollon ammattilaisten hyväksyntää kahdelle hygieniamenetelmälle
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Arvioitu erityisellä ad hoc -kyselylomakkeella, joka vaihtelee välillä 2–10 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Yksi päivä
|
|
Tutki potilaan ja operaattorin yhteensopivuutta eri näkökohdista, jotka liittyvät kahden hygieniamenetelmän mieltymykseen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Arvioitu erityisellä ad hoc -kyselylomakkeella (kohteiden luettelo)
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGIENE-FAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .