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제3대구치 수술 후 통증 조절

2024년 7월 21일 업데이트: Kamis Gaballah, University of Sharjah

영향을 받은 하악 제3대구치 수술 후 통증 조절: 두 가지 다른 프로토콜의 효과 비교

이번 연구에서 연구자들은 매복된 제3대구치의 수술적 제거를 받는 환자들을 모집했습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1: 환자는 이틀 동안 8시간마다 이부프로펜 400mg과 파라세타몰 1000mg을 동시에 투여받게 됩니다.

그룹 2 - 환자는 이틀 동안 4시간 간격으로 이부프로펜 400mg과 파라세타몰 1000mg을 투여받게 됩니다. 하루에 총 3회 이부프로펜과 3회 파라세타몰을 투여한 후 다양한 1차 및 2차 결과 척도를 사용하여 통증 조절을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

매복된 하악 제3대구치의 수술적 제거는 구강악안면외과 수술에서 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 매년 미국에서만 약 500만 명의 사람들로부터 천만 개의 제3대구치가 추출됩니다. 연구에 따르면 사랑니 제거는 환자의 직장 생활과 사회 생활에 즉각적으로 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 한 연구에서 환자는 평균 1.6일 동안 직장을 쉬었고 환자 중 1/3 이상이 수술이 직장에서의 성과에 영향을 미쳤다고 말했습니다. . 수술 후 합병증에는 부기, 멍, 입 열기 제한, 식사 곤란 등이 포함될 수 있으며, 이는 환자에게 주요 관심사일 수 있으며 과거에는 의료 전문가가 이를 인식하지 못했습니다. 그러나 환자들은 수술 후 통증이 가장 심할 수 있어 가장 우려하는 경우가 많습니다. 약 2명의 환자 중 1명은 수술 후 1주일이라도 진통제 치료에도 불구하고 통증을 경험합니다. 수술 외상에 대한 염증 반응은 부종, 불편함, 열개, 개구 등을 일으키며, 이러한 요인들이 환자의 일상생활에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 증상의 조절은 국소 및 전신 통증과 염증 매개체에 대한 약리학적 조작을 기반으로 하는 경우가 많습니다. 말초적으로 작용하는 진통제와 중추적으로 작용하는 진통제를 결합하는 것과 같이 뚜렷한 메커니즘이나 작용 부위를 가진 두 가지 진통제를 결합하는 것이 수년 동안 주장되어 왔습니다. 일반적인 예는 아세트아미노펜과 아편계 하이드로코돈 또는 파라세타몰과 이부프로펜을 결합한 진통제입니다. 싱글의 통증 조절은 처음 2~3시간 내에 최대 효과가 기록되는 것으로 나타났습니다. 두 가지 제제를 결합하면 6~8시간 동안 효과가 증가하는 경향이 있습니다. 그러나 후자의 조합에서는 두 가지 약물 작용이 동시에 시작되므로 동일한 방식으로 사라질 가능성이 높습니다. 이로 인해 환자는 통증 완화의 지속성을 보장하기 위해 해당 약물을 과다 복용할 가능성이 높습니다. 이 연구의 목표는 기존 진통제의 조합을 테스트하는 것이지만 복용량을 최소화하고 부작용 및 독성의 위험을 피하기 위한 새로운 대체 방법을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세,
  2. 페데르센 척도로 난이도가 5점 이상인 적어도 하나의 완전히 또는 부분적으로 매복된 하부 제3대구치를 수술적으로 발치해야 하는 경우,
  3. 미국 마취과 학회에 따른 ASA I-II 상태
  4. 연구 중인 약물에 알레르기가 없습니다.

제외 기준:

  1. 임신
  2. 모유수유
  3. ASA III 이상
  4. 수술 전 주에 항생제를 섭취합니다. 그리고
  5. 수술 당일 급성 감염의 임상적 증거
  6. 발치를 필요로 하는 매복 치아의 치근 주위 병리의 방사선학적 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
환자는 이틀 동안 4시간 간격으로 이부프로펜 400mg과 파라세타몰 1000mg을 투여받게 됩니다. 하루에 총 3회 이부프로펜과 3회 파라세타몰을 복용하면 됩니다.
그룹 1 - 환자는 이틀 동안 8시간마다 이부프로펜 400mg과 파라세타몰 1000mg을 동시에 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 제어
환자는 이틀 동안 8시간마다 이부프로펜 400mg과 파라세타몰 1000mg을 동시에 투여받게 됩니다.
그룹 2 - 환자는 이틀 동안 4시간 간격으로 이부프로펜 400mg과 파라세타몰 1000mg을 투여받게 됩니다. 하루에 총 3회 이부프로펜과 3회 파라세타몰을 복용하면 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 48 시간

통증은 2가지 방식으로 분석되었습니다.

(1) 추출 후 0, 4, 8, 12, 24, 36 및 48시간에 평가된 통증 강도 VAS 점수의 평균. 범위 0-10

48 시간
환자가 느끼는 최대 통증
기간: 48 시간
a) 통증 없음, b) 약간의 통증, c) 눈에 띄는 통증, d) 극심한 통증
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절 시작
기간: 48 시간
진통 개시까지의 시간은 시험 약물 섭취와 최초의 통증 완화 보고 사이의 시간으로 정의됩니다.
48 시간
통증 조절 기간
기간: 48 시간
인지 가능하고 의미 있는 통증 완화에 대한 첫 번째 보고와 통증이 다시 나타나는 사이의 시간,
48 시간
구조약 섭취
기간: 48 시간
시험약 복용부터 구조약의 첫 번째 투여까지의 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kamis Gaballah, PhD, University of Sharjah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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