Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinta kolmannen poskileikkauksen jälkeen

sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kamis Gaballah, University of Sharjah

Kivun hallinta vaikuttaneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen: Kahden eri protokollan tehokkuuden vertailu

Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaita, joilta poistettiin leikkaukset iskeytyneet kolmannet poskihampaat. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1: Potilas saa 400 mg ibuprofeenia plus 1000 mg parasetamolia samanaikaisesti 8 tunnin välein kahden päivän ajan.

Ryhmä 2 – Potilas saa 400 mg ibuprofeenia ja 1000 mg parasetamolia 4 tunnin välein kahden päivän ajan. Yhteensä 3 annosta ibuprofeenia ja 3 annosta parasetamolia päivässä. Sitten kivunhallintaa arvioidaan käyttämällä erilaisia ​​primaarisia ja toissijaisia ​​tulosasteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolarisen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurginen poisto on yksi yleisimmistä toimenpiteistä suu- ja leukakirurgiassa. Yhdysvalloissa noin 5 miljoonalta ihmiseltä uutetaan joka vuosi kymmenen miljoonaa kolmatta poskihammaa. Tutkimukset viittaavat siihen, että viisaudenhampaan poistolla on välitön kielteinen vaikutus potilaiden työ- ja sosiaaliseen elämään: yhdessä tutkimuksessa potilaat pitivät keskimäärin 1,6 päivää vapaata töistä, ja yli kolmannes potilaista ilmoitti leikkauksen vaikuttaneen heidän suoriutumiseensa työssä. . Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita voivat olla turvotus, mustelmat ja suun avautumisen rajoitukset sekä syömisvaikeudet, jotka voivat olla suuri huolenaihe potilaille ja joita terveydenhuollon ammattilaiset eivät ole arvostaneet aiemmin. Potilaat ovat kuitenkin usein eniten huolissaan leikkauksen jälkeisestä kivusta, joka voi olla vaikeaa. Noin joka toinen potilas kokee kipua analgeettisestä hoidosta huolimatta jopa viikon kuluttua leikkauksesta. Leikkausvamman tulehdusvasteeseen liittyy turvotusta, epämukavuutta, irtoamista ja trismusta, ja nämä tekijät voivat vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Näiden oireiden hallinta perustuu usein paikallisten ja systeemisten kipu- ja tulehdusvälittäjien farmakologiseen manipulointiin. Kahden analgeettisen aineen yhdistämistä, joilla on erilliset mekanismit tai vaikutuspaikat, kuten perifeerisesti vaikuttavan analgeetin yhdistäminen keskusvaikutteiseen kipulääkkeeseen, on kannatettu jo monta vuotta. Yleinen esimerkki on analgeettinen formulaatio, joka sisältää asetaminofeenia yhdistettynä opioidihydrokodoniin tai parasetamolia ibuprofeenin kanssa. Yksittäisen kivunhallinta osoitti, että suurin vaikutus kirjataan ensimmäisten 2-3 tunnin aikana. Kahden aineen yhdistäminen lisää vaikutusta 6-8 tunnin ajan. Kuitenkin, koska molemmat lääkitysvaikutukset alkavat samanaikaisesti jälkimmäisessä yhdistelmässä, ne todennäköisesti haalistuvat samalla tavalla. Tämä voi saada potilaan todennäköisesti yliannostamaan tällaista lääkettä varmistaakseen kivunlievityksen jatkuvuuden. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata klassisten kipulääkkeiden yhdistelmää, mutta uudella vaihtoehtoisella tavalla annostuksen minimoimiseksi ja sivuvaikutusten ja toksisuuden välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta,
  2. Vähintään yhden kokonaan tai osittain iskeytyneen alahampaan kirurginen poisto, jonka vaikeusaste on vähintään 5 pistettä Pedersenin asteikolla,
  3. ASA I-II -status American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan ja
  4. Ei allergiaa tutkittaville lääkkeille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Imetys
  3. ASA III tai uudempi
  4. Antibioottien käyttö leikkausta edeltävällä viikolla; ja
  5. Kliiniset todisteet akuutista infektiosta leikkauspäivänä
  6. Radiografiset todisteet periradikulaarisesta patologiasta vaurioituneissa hampaissa, jotka vaativat poistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskella
potilas saa 400 mg ibuprofeenia ja 1000 mg parasetamolia 4 tunnin välein kahden päivän ajan. Yhteensä 3 annosta ibuprofeenia ja 3 annosta parasetamolia päivässä
Ryhmä 1 – Potilas saa 400 mg ibuprofeenia plus 1000 mg parasetamolia samanaikaisesti 8 tunnin välein kahden päivän ajan.
Active Comparator: Ohjaus
Potilas saa 400 mg ibuprofeenia ja 1000 mg parasetamolia samanaikaisesti 8 tunnin välein kahden päivän ajan.
Ryhmä 2 – Potilas saa 400 mg ibuprofeenia ja 1000 mg parasetamolia 4 tunnin välein kahden päivän ajan. Yhteensä 3 annosta ibuprofeenia ja 3 annosta parasetamolia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 48 tuntia

Kipu analysoitiin kahdella tavalla:

(1) kivun voimakkuuden VAS-pistemäärän keskiarvona arvioituna 0, 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia uuttamisen jälkeen. Alue 0-10

48 tuntia
Suurin potilaiden kokema kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
a)Ei kipua, b)Vähän kipua, c)Tunnettavaa kipua ja d)Äärimmäistä kipua
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinnan alkaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika kipulääkityksen alkamiseen määritellään ajaksi koelääkkeen nauttimisen ja ensimmäisen kivunlievitysraportin välillä.
48 tuntia
Kivunhallinnan kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
aika havaittavissa olevan ja merkityksellisen kivun lievityksen ja kivun uudelleen ilmentymisen välillä,
48 tuntia
pelastuslääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 48 tuntia
aika koelääkkeen ottamisesta pelastuslääkkeen ensimmäiseen annokseen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamis Gaballah, PhD, University of Sharjah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei voi jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa