- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06514495
광장 공포증에 대한 생체 내 및 가상 노출 치료의 차별 효과 (VRExpo)
광장 공포증에서 다양한 신체 시스템의 상호 수용 및 반응성에 대한 생체 내 및 가상 노출 치료의 차등 효과
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 독일 인구에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나입니다(Wittchen et al., 2011). 광장공포증은 특정 장소를 피하는 것이 특징인 불안 장애입니다. 예를 들어, 광장 공포증에 걸린 개인은 군중, 대중 교통, 집에서 멀리 여행하는 것을 피하며 이는 일상 생활에 심각한 영향을 미칩니다(Wittchen et al., 2011). 영향을 받은 사람들이 경험하는 높은 심리적 고통으로 인해 종종 치료를 받기도 하며, 이로 인해 광장공포증은 외래 심리치료에서 가장 흔한 진단 중 하나가 됩니다. 생체 내 노출을 통한 인지 행동 요법(Lang et al., 2009)은 지속적으로 높은 치료 효과를 보여주기 때문에 광장 공포증에 대한 심리 치료의 "최적 표준"으로 간주됩니다(Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004) . 그러나 연구에 따르면 광장공포증 환자의 90%가 향정신성 약물을 복용하고 있으며 17%만이 정신치료 치료를 받고 있는 것으로 나타났습니다(Margraf & Poldrack, 2000). 노출 요법의 효과에도 불구하고 외래 진료에서는 거의 사용되지 않습니다(Pittig & Hoyer, 2017). 조사에 따르면 심리치료사 중 13~17%만이 노출치료를 실시하고 있습니다(Pittig & Hoyer, 2017). 다른 연구에 따르면 광장공포증 환자의 8%만이 노출 요법을 받는 것으로 나타났습니다(Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). 지속적인 회피 행동과 효과적인 노출 요법의 제한된 가용성으로 인해 해당 질환의 고통과 만성화 가능성이 증가합니다(Colman et al., 2007).
가상 현실(VR)의 노출 치료는 생체 내 노출에 비해 구현이 용이하기 때문에 이 문제에 대한 유망한 해결책을 제공하는 것으로 보입니다. 광장공포증 환자의 불안 유발 시나리오를 VR로 프로그래밍함으로써 더 적은 시간과 비용으로 노출을 진행할 수 있었습니다. 또한 불안 유발 시나리오의 개별 사용자 정의와 같은 다른 이점도 제공합니다. 다양한 연구에서 다양한 불안 장애 치료에 있어 가상 현실 노출 치료(VRET)의 효과가 이미 입증되었습니다(예: Eichenberg & Wolters, 2012). 광장공포증 환자의 경우, 주관적으로 보고된 증상(Wechsler et al., 2019)의 상당한 감소가 관찰되었으며, VRET가 노출 중 생리적 각성을 나타내는 정신생리학적 측정(예: 피부 전기 활동)에 미치는 영향(Diemer et al., 2023)이 관찰되었습니다. ). 생체 내 노출과 VR 노출 모두 광장공포증 환자의 자각 증상을 감소시키며, 정신생리학적 매개변수(예: 심박수 변동)에 대한 초기 효과가 입증되었습니다.
생체 내 노출 요법과 VRET의 긍정적인 효과에도 불구하고 광장공포증 증상은 심리치료 후에도 지속되거나 초기 개선 후 증상이 재발하는 경우가 많습니다(Fava et al., 2001). 이전 연구에서는 증상 유지에 기여할 수 있는 다양한 요인을 확인했습니다. 계획된 연구에서는 광장공포증의 유지 요인으로서 내수용성 및 다양한 신체 시스템의 기능에 초점을 맞췄습니다. 이러한 요인이 치료 결과에 어떻게 영향을 미치고 노출 요법(생체 내 대 VR)에 의해 영향을 받는지 조사할 것입니다.
광장공포증의 유지 요인인 차단 신체 증상에 대한 인식인 상호수용(Khalsa et al., 2018)은 정신 장애의 인지 행동 모델에서 중요한 역할을 합니다. 공황 장애(PD) 환자의 경우 건강한 대조군보다 심장 인터셉트 비율이 더 정확한 것으로 나타났습니다. 특히, 좋은 심장 박동 인식은 높은 재발률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 공황 발작의 맥락에서 빠른 심장 박동에 대한 보다 정확한 인식은 불안을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 인식은 (부분적으로) 환상일 수도 있고 실제 생리학과 분리될 수도 있습니다. 이러한 해리는 반응 편향 지수를 사용하여 신호 감지 작업에서 평가할 수 있습니다. 내부수용성 민감도와 반응 편향을 분리하기 위해 Pohl et al.이 개발한 새로운 패러다임입니다. (2021)은 신호 감지 이론을 적용하여 환자가 심장 사건을 얼마나 정확하게 인식하는지 명확하게 결정할 수 있습니다. 심박 변이도(HRV)는 심장 사건의 지표로 검사됩니다.
이전 연구에서 노출 요법은 두 그룹 모두에서 심장 박동 인식의 민감도에 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 관찰된 널 효과는 인터셉터 민감도와 반응 편향 사이의 구별을 무시함으로써 발생했을 수 있습니다. 이러한 맥락에서 다양한 정신병리와 연관될 수 있는 "미안한 것보다 안전한 것이 더 나은" 전략으로 자유주의적 대응 전략이 제안되었습니다. 노출 요법은 심장 박동 인식의 단절된 생리를 줄이는 데 기여할 수 있으므로 신체 감각 평가를 변경하여 자유주의 반응 편향을 줄일 수 있습니다. 본 연구에서는 공황 장애가 있는 광장 공포증 환자와 사회 불안 장애가 있는 대조 환자가 Pohl et al.의 심장 박동 인식 작업을 수행합니다. (2021) 및 Schandry (1981)에서는 표준화된 인지 행동 치료 전후의 심장 박동 인식의 민감도를 조사합니다. 또한, 언급된 매개변수와 관련하여 건강한 대조군을 이 두 그룹과 비교합니다.
광장공포증의 유지 요인인 다양한 신체 시스템의 기능 체내칸나비노이드 시스템은 다양한 생리적, 감각적, 운동적, 감정적, 행동적, 인지적 기능의 조절에 영향을 미칩니다. 공황 장애 환자는 건강한 사람에 비해 혈액 내 엔도카나비노이드 농도가 증가한 것으로 나타났습니다. 체내칸나비노이드 시스템이 심리 치료의 결과에 어떻게 영향을 미치거나 영향을 미치는지는 불분명하며 계획된 연구에서 조사될 것입니다.
체내칸나비노이드 시스템은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 조절을 조절합니다. 체내칸나비노이드 방출은 HPA 축 활동을 억제하여 급성 스트레스 하에서 코티솔 방출을 감소시키는 역할을 합니다. PD 환자에서 급성 스트레스 하에서 코티솔 방출 감소가 관찰되었으며, 이 코티솔 방출은 치료 결과와 연관되어 있습니다. HPA 축은 또한 면역 체계와 사이토카인 방출에도 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 항염증 사이토카인(IL-10)이 치료 후 공황 환자의 회피 행동에 미치는 영향이 나타났습니다. 따라서 HPA 축과 면역 체계의 반응성은 치료 결과에 영향을 미치고 치료 성공을 예측합니다. 치료가 이러한 신체 시스템에 영향을 미치고 잠재적으로 이러한 시스템의 정상화에 기여하는지 여부는 현재 불분명하며 본 연구에서 조사될 것입니다. HPA 축과 면역 및 체내칸나비노이드 시스템에 대한 조사를 통해 공황 환자의 이러한 신체 시스템의 상호 작용에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa Renner, Dr.
- 전화번호: +4961313920516
- 이메일: vanrenne@uni-mainz.de
연구 연락처 백업
- 이름: Katja Petrowski, Prof.
- 전화번호: +49613125872
- 이메일: kpetrows@uni-mainz.de
연구 장소
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Mainz, 독일, 55122
- 모병
- University Medical Center
-
연락하다:
- Vanessa Renner, Dr.
- 전화번호: +4961313920516
- 이메일: vanrenne@uni-mainz.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실험군: 공황장애 유무에 따른 광장공포증 진단
- 임상대조군 : 사회공포증 진단
- 대조군: 급성 또는 만성 정신질환이 없는 건강한 개인
- 우울장애는 실험군과 임상대조군에서 동반진단으로 나타날 수 있다.
제외 기준:
- 기타 정신 질환: 약물 의존, 정신분열증, 양극성 장애, 치매, 섭식 장애, PTSD, 주요 우울증 에피소드, 성격 장애
- 신체 질환: 암, 심혈관 질환, 간질, 자가면역 질환, 대사성 질환 또는 내분비 질환
- 향정신성 약물(항우울제 제외) 또는 심혈관계에 영향을 미치는 약물(예: 베타 차단제), 코르티손 함유 약물, 코르티코스테로이드가 함유된 크림 사용
- 임신, 모유수유
- 지속적인 심리치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실 노출
광장 공포증 환자는 가상 현실에서 노출 치료를 받습니다.
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노출을 이용한 인지행동심리치료
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활성 비교기: 생체 내 노출
광장 공포증 환자는 생체 내 노출 치료를 받습니다.
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노출을 이용한 인지행동심리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터셉터 주의의 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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설문지를 통해 평가된 상호감각 주의(Interceptive attention/IA).
점수가 높을수록 상호 수용 주의력이 높다는 것을 반영합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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인터셉터 정확도의 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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설문지(인터셉션 정확도 척도/IAS)를 통해 평가된 인터셉터 정확도.
점수가 높을수록 상호 수용이 더 정확하고 민감하다는 것을 반영합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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휴식 및 급성 스트레스 상태의 생체 매개변수 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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코르티솔, 면역 매개변수(IL-6, IL-10), 체내칸나비노이드의 혈액 측정은 트리어 사회 스트레스 테스트(Trier Social Stress Test) 중 휴식 및 급성 스트레스 하에서 평가됩니다.
모든 바이오마커의 측정 단위는 pg/ml입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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객관적인 상호감각 민감도의 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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심박수 측정을 통해 평가된 인터셉터 민감도.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Schandry R. Heart beat perception and emotional experience. Psychophysiology. 1981 Jul;18(4):483-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.1981.tb02486.x. No abstract available.
- Jakubczyk A, Skrzeszewski J, Trucco EM, Suszek H, Zaorska J, Nowakowska M, Michalska A, Wojnar M, Kopera M. Interoceptive accuracy and interoceptive sensibility in individuals with alcohol use disorder-Different phenomena with different clinical correlations? Drug Alcohol Depend. 2019 May 1;198:34-38. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.036. Epub 2019 Mar 8.
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- Petrowski K, Herold U, Joraschky P, Wittchen HU, Kirschbaum C. A striking pattern of cortisol non-responsiveness to psychosocial stress in patients with panic disorder with concurrent normal cortisol awakening responses. Psychoneuroendocrinology. 2010 Apr;35(3):414-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.08.003. Epub 2009 Nov 12.
- Renner V, Conrad R, Kirschbaum C, Lorenz T, Petrowski K. Preliminary results of anti-inflammatory cytokine concentrations predicting therapy outcome in panic disorder. Compr Psychoneuroendocrinol. 2024 Feb 12;17:100227. doi: 10.1016/j.cpnec.2024.100227. eCollection 2024 Feb.
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