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Effets différentiels de la thérapie d'exposition in vivo et virtuelle dans l'agoraphobie (VRExpo)

26 août 2025 mis à jour par: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

Effets différentiels de la thérapie d'exposition in vivo et virtuelle sur l'intéroception et la réactivité de différents systèmes corporels dans l'agoraphobie

Les troubles anxieux, dont l'agoraphobie, sont répandus dans la population allemande, ce qui amène les personnes concernées à éviter des lieux spécifiques comme les foules ou les transports publics. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale avec exposition soit un traitement efficace, de nombreux patients ont recours à des médicaments plutôt qu'à une thérapie. La thérapie d'exposition par réalité virtuelle (VRET) s'avère prometteuse pour faciliter le traitement d'exposition avec des scénarios personnalisables. L'intéroception (perception des symptômes corporels) et le système endocannabinoïde sont explorés comme facteurs de maintien de l'agoraphobie. Des études étudient l’impact de thérapies telles que l’exposition (à la fois in vivo et en réalité virtuelle) sur ces facteurs et les résultats du traitement. L'intéroception, en particulier chez les patients atteints de trouble panique, joue un rôle crucial, la perception précise du rythme cardiaque étant liée au maintien de l'anxiété. Le système endocannabinoïde, qui affecte diverses fonctions, est étudié pour son rôle dans les résultats thérapeutiques et sa modulation de la réponse du corps au stress. L'étude vise à comprendre comment ces systèmes interagissent chez les patients agoraphobes et comment la thérapie affecte leur fonctionnalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux font partie des maladies mentales les plus courantes dans la population allemande (Wittchen et al., 2011). L'agoraphobie est un trouble anxieux caractérisé par l'évitement de lieux précis. Les personnes souffrant d’agoraphobie, par exemple, évitent les foules, les transports en commun ou les déplacements loin de chez elles, ce qui a un impact significatif sur leur vie quotidienne (Wittchen et al., 2011). En raison de la grande détresse psychologique ressentie par les personnes concernées, elles recherchent souvent un traitement, ce qui fait de l'agoraphobie l'un des diagnostics les plus courants en psychothérapie ambulatoire. La thérapie cognitivo-comportementale avec exposition in vivo (Lang et al., 2009) est considérée comme la « référence » du traitement psychothérapeutique de l'agoraphobie, car elle montre systématiquement des effets thérapeutiques élevés (Deacon et Abramowitz, 2004 ; Ost et al., 2004). . Cependant, des études montrent que 90 % des patients agoraphobes prennent des médicaments psychotropes et que seulement 17 % suivent un traitement psychothérapeutique (Margraf & Poldrack, 2000). Malgré l’efficacité de la thérapie d’exposition, elle est rarement utilisée en pratique ambulatoire (Pittig & Hoyer, 2017). D'après une enquête, seuls 13 à 17 % des psychothérapeutes pratiquent une thérapie d'exposition (Pittig & Hoyer, 2017). D'autres études indiquent que seulement 8 % des patients agoraphobes reçoivent une thérapie d'exposition (Becker et al., 2018 ; Goodwin et al., 2005). En raison des comportements d'évitement persistants et de la disponibilité limitée de thérapies d'exposition efficaces, la souffrance et la probabilité de chronicité de la maladie augmentent (Colman et al., 2007).

La thérapie d'exposition en réalité virtuelle (VR) semble offrir une solution prometteuse à ce problème de par sa facilité de mise en œuvre par rapport à l'exposition in vivo. En programmant des scénarios anxiogènes pour les patients agoraphobes en VR, l’exposition pourrait être réalisée avec moins de temps et d’argent. De plus, il offre d’autres avantages tels que la personnalisation individuelle de scénarios anxiogènes. Diverses études ont déjà démontré l'efficacité de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) dans le traitement de divers troubles anxieux (par exemple, Eichenberg et Wolters, 2012). Chez les patients agoraphobes, des réductions significatives des symptômes rapportés subjectivement (Wechsler et al., 2019) ont été observées, ainsi qu'un impact du VRET sur les mesures psychophysiologiques (par exemple, l'activité électrodermique) indiquant une excitation physiologique pendant l'exposition (Diemer et al., 2023). ). L'exposition in vivo et l'exposition VR conduisent à une réduction des symptômes subjectifs chez les patients agoraphobes, et des effets initiaux sur les paramètres psychophysiologiques (par exemple, la variabilité de la fréquence cardiaque) ont été démontrés.

Malgré les effets positifs de la thérapie d'exposition in vivo et du VRET, les symptômes agoraphobes persistent souvent après un traitement psychothérapeutique ou il y a une récidive des symptômes après une amélioration initiale (Fava et al., 2001). Des études antérieures ont identifié divers facteurs pouvant contribuer au maintien des symptômes. Dans l'étude prévue, l'intéroception et le fonctionnement de différents systèmes corporels sont au centre de l'attention en tant que facteurs d'entretien de l'agoraphobie. Il sera étudié comment ces facteurs influencent les résultats du traitement et sont influencés par les thérapies d'exposition (in vivo vs VR).

L'interception comme facteur d'entretien de l'agoraphobie L'interoception, la perception des symptômes corporels (Khalsa et al., 2018), joue un rôle clé dans les modèles cognitivo-comportementaux des troubles mentaux. Chez les patients souffrant de trouble panique (PD), il a été constaté qu'ils avaient des taux d'intéroception cardiaque plus précis que les témoins sains. Plus précisément, il a été démontré qu’une bonne perception du rythme cardiaque est associée à des taux de rechute élevés. Dans le contexte d’attaques de panique, une perception plus précise d’un rythme cardiaque rapide pourrait contribuer à entretenir l’anxiété. Cependant, cette perception pourrait aussi être (en partie) illusoire et détachée de la physiologie réelle. Cette dissociation peut être évaluée dans des tâches de détection de signal en utilisant l'indice de biais de réponse. Pour séparer la sensibilité intéroceptive et le biais de réponse, un nouveau paradigme développé par Pohl et al. (2021) applique la théorie de la détection des signaux, permettant de déterminer clairement avec quelle précision les patients perçoivent les événements cardiaques. La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est examinée comme marqueur des événements cardiaques.

Dans une étude précédente, la thérapie d'exposition n'avait aucun impact sur la sensibilité de la perception du rythme cardiaque dans les deux groupes. Cependant, l’effet nul observé pourrait avoir été causé par la négligence de la distinction entre sensibilité intéroceptive et biais de réponse. Dans ce contexte, une stratégie de réponse libérale a été proposée comme une stratégie « mieux vaut prévenir que guérir », qui peut être associée à diverses psychopathologies. La thérapie d'exposition pourrait contribuer à réduire la physiologie déconnectée de la perception du rythme cardiaque, diminuant ainsi le biais de réponse libérale en modifiant l'évaluation des sensations corporelles. Dans cette étude, des patients agoraphobes souffrant de trouble panique et des patients témoins souffrant de trouble d'anxiété sociale subissent les tâches de perception du rythme cardiaque de Pohl et al. (2021) et Schandry (1981), dans lesquels la sensibilité de la perception du rythme cardiaque avant et après une thérapie cognitivo-comportementale standardisée est examinée. De plus, un groupe témoin sain est comparé à ces deux groupes concernant les paramètres mentionnés.

La fonction de différents systèmes corporels comme facteur de maintien de l'agoraphobie Le système endocannabinoïde influence la régulation de diverses fonctions physiologiques, sensorielles, motrices, émotionnelles, comportementales et cognitives. Les patients souffrant de trouble panique présentent des concentrations d’endocannabinoïdes dans le sang plus élevées que les individus en bonne santé. La manière dont le système endocannabinoïde affecte les résultats de la psychothérapie ou est influencé par celle-ci reste floue et sera étudiée dans l'étude prévue.

Le système endocannabinoïde module la régulation de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). La libération d'endocannabinoïdes agit pour inhiber l'activité de l'axe HPA, réduisant ainsi la libération de cortisol en cas de stress aigu. Une libération réduite de cortisol en cas de stress aigu a été observée chez des patients parkinsoniens, et cette libération de cortisol a été liée aux résultats du traitement. L'axe HPA influence également le système immunitaire et la libération de cytokines. La recherche a montré l’impact des cytokines anti-inflammatoires (IL-10) sur le comportement d’évitement des patients paniqués après le traitement. Ainsi, la réactivité de l’axe HPA et du système immunitaire influence les résultats du traitement et prédit le succès du traitement. On ne sait pas encore si la thérapie influence ces systèmes corporels et contribue potentiellement à la normalisation de ces systèmes et sera examinée dans cette étude. Grâce à l'étude de l'axe HPA, ainsi que des systèmes immunitaire et endocannabinoïde, nous obtiendrons un aperçu de l'interaction de ces systèmes corporels chez les patients paniqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Mainz, Allemagne, 55122
        • Recrutement
        • University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe expérimental : Diagnostic de l'agoraphobie avec ou sans trouble panique
  • Groupe témoin clinique : diagnostic de phobie sociale
  • Groupe témoin : individus en bonne santé sans maladie mentale aiguë ou chronique
  • Un trouble dépressif peut être présent comme diagnostic comorbide dans le groupe expérimental et le groupe témoin clinique

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies mentales : dépendance à une substance, schizophrénie, trouble bipolaire, démence, troubles de l'alimentation, SSPT, épisode dépressif majeur, trouble de la personnalité.
  • Maladies somatiques : Cancer, maladies cardiovasculaires, épilepsie, maladies auto-immunes, maladies métaboliques ou endocriniennes
  • Prendre des médicaments psychotropes (sauf les antidépresseurs) ou des médicaments qui affectent le système cardiovasculaire (ex. bêtabloquants), médicaments contenant de la cortisone, utilisation de crèmes contenant des corticoïdes
  • Grossesse, allaitement
  • Psychothérapie continue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exposition à la réalité virtuelle
Les patients agoraphobes reçoivent une thérapie d’exposition en réalité virtuelle
Psychothérapie cognitivo-comportementale avec exposition
Comparateur actif: Exposition in vivo
Les patients agoraphobes reçoivent une thérapie d’exposition in vivo
Psychothérapie cognitivo-comportementale avec exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue de l'attention intéroceptive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Attention intéroceptive évaluée via un questionnaire (attention intéroceptive / IA). Des scores plus élevés reflètent une attention intéroceptive plus élevée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Étendue de la précision intéroceptive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Précision intéroceptive évaluée via un questionnaire (échelle de précision intéroceptionnelle/IAS). Des scores plus élevés reflètent une intéroception plus précise/sensible.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Concentration de bioparamètres au repos et sous stress aigu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Les mesures sanguines du cortisol, des paramètres immunitaires (IL-6, IL-10), des endocannabinoïdes seront évaluées au repos et sous stress aigu lors d'un test de stress social de Trèves. L'unité de mesure pour tous les biomarqueurs est le pg/ml.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Étendue de la sensibilité intéroceptive objective
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Sensibilité intéroceptive évaluée via des mesures de fréquence cardiaque.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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