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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06514495
Effets différentiels de la thérapie d'exposition in vivo et virtuelle dans l'agoraphobie (VRExpo)
Effets différentiels de la thérapie d'exposition in vivo et virtuelle sur l'intéroception et la réactivité de différents systèmes corporels dans l'agoraphobie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles anxieux font partie des maladies mentales les plus courantes dans la population allemande (Wittchen et al., 2011). L'agoraphobie est un trouble anxieux caractérisé par l'évitement de lieux précis. Les personnes souffrant d’agoraphobie, par exemple, évitent les foules, les transports en commun ou les déplacements loin de chez elles, ce qui a un impact significatif sur leur vie quotidienne (Wittchen et al., 2011). En raison de la grande détresse psychologique ressentie par les personnes concernées, elles recherchent souvent un traitement, ce qui fait de l'agoraphobie l'un des diagnostics les plus courants en psychothérapie ambulatoire. La thérapie cognitivo-comportementale avec exposition in vivo (Lang et al., 2009) est considérée comme la « référence » du traitement psychothérapeutique de l'agoraphobie, car elle montre systématiquement des effets thérapeutiques élevés (Deacon et Abramowitz, 2004 ; Ost et al., 2004). . Cependant, des études montrent que 90 % des patients agoraphobes prennent des médicaments psychotropes et que seulement 17 % suivent un traitement psychothérapeutique (Margraf & Poldrack, 2000). Malgré l’efficacité de la thérapie d’exposition, elle est rarement utilisée en pratique ambulatoire (Pittig & Hoyer, 2017). D'après une enquête, seuls 13 à 17 % des psychothérapeutes pratiquent une thérapie d'exposition (Pittig & Hoyer, 2017). D'autres études indiquent que seulement 8 % des patients agoraphobes reçoivent une thérapie d'exposition (Becker et al., 2018 ; Goodwin et al., 2005). En raison des comportements d'évitement persistants et de la disponibilité limitée de thérapies d'exposition efficaces, la souffrance et la probabilité de chronicité de la maladie augmentent (Colman et al., 2007).
La thérapie d'exposition en réalité virtuelle (VR) semble offrir une solution prometteuse à ce problème de par sa facilité de mise en œuvre par rapport à l'exposition in vivo. En programmant des scénarios anxiogènes pour les patients agoraphobes en VR, l’exposition pourrait être réalisée avec moins de temps et d’argent. De plus, il offre d’autres avantages tels que la personnalisation individuelle de scénarios anxiogènes. Diverses études ont déjà démontré l'efficacité de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) dans le traitement de divers troubles anxieux (par exemple, Eichenberg et Wolters, 2012). Chez les patients agoraphobes, des réductions significatives des symptômes rapportés subjectivement (Wechsler et al., 2019) ont été observées, ainsi qu'un impact du VRET sur les mesures psychophysiologiques (par exemple, l'activité électrodermique) indiquant une excitation physiologique pendant l'exposition (Diemer et al., 2023). ). L'exposition in vivo et l'exposition VR conduisent à une réduction des symptômes subjectifs chez les patients agoraphobes, et des effets initiaux sur les paramètres psychophysiologiques (par exemple, la variabilité de la fréquence cardiaque) ont été démontrés.
Malgré les effets positifs de la thérapie d'exposition in vivo et du VRET, les symptômes agoraphobes persistent souvent après un traitement psychothérapeutique ou il y a une récidive des symptômes après une amélioration initiale (Fava et al., 2001). Des études antérieures ont identifié divers facteurs pouvant contribuer au maintien des symptômes. Dans l'étude prévue, l'intéroception et le fonctionnement de différents systèmes corporels sont au centre de l'attention en tant que facteurs d'entretien de l'agoraphobie. Il sera étudié comment ces facteurs influencent les résultats du traitement et sont influencés par les thérapies d'exposition (in vivo vs VR).
L'interception comme facteur d'entretien de l'agoraphobie L'interoception, la perception des symptômes corporels (Khalsa et al., 2018), joue un rôle clé dans les modèles cognitivo-comportementaux des troubles mentaux. Chez les patients souffrant de trouble panique (PD), il a été constaté qu'ils avaient des taux d'intéroception cardiaque plus précis que les témoins sains. Plus précisément, il a été démontré qu’une bonne perception du rythme cardiaque est associée à des taux de rechute élevés. Dans le contexte d’attaques de panique, une perception plus précise d’un rythme cardiaque rapide pourrait contribuer à entretenir l’anxiété. Cependant, cette perception pourrait aussi être (en partie) illusoire et détachée de la physiologie réelle. Cette dissociation peut être évaluée dans des tâches de détection de signal en utilisant l'indice de biais de réponse. Pour séparer la sensibilité intéroceptive et le biais de réponse, un nouveau paradigme développé par Pohl et al. (2021) applique la théorie de la détection des signaux, permettant de déterminer clairement avec quelle précision les patients perçoivent les événements cardiaques. La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est examinée comme marqueur des événements cardiaques.
Dans une étude précédente, la thérapie d'exposition n'avait aucun impact sur la sensibilité de la perception du rythme cardiaque dans les deux groupes. Cependant, l’effet nul observé pourrait avoir été causé par la négligence de la distinction entre sensibilité intéroceptive et biais de réponse. Dans ce contexte, une stratégie de réponse libérale a été proposée comme une stratégie « mieux vaut prévenir que guérir », qui peut être associée à diverses psychopathologies. La thérapie d'exposition pourrait contribuer à réduire la physiologie déconnectée de la perception du rythme cardiaque, diminuant ainsi le biais de réponse libérale en modifiant l'évaluation des sensations corporelles. Dans cette étude, des patients agoraphobes souffrant de trouble panique et des patients témoins souffrant de trouble d'anxiété sociale subissent les tâches de perception du rythme cardiaque de Pohl et al. (2021) et Schandry (1981), dans lesquels la sensibilité de la perception du rythme cardiaque avant et après une thérapie cognitivo-comportementale standardisée est examinée. De plus, un groupe témoin sain est comparé à ces deux groupes concernant les paramètres mentionnés.
La fonction de différents systèmes corporels comme facteur de maintien de l'agoraphobie Le système endocannabinoïde influence la régulation de diverses fonctions physiologiques, sensorielles, motrices, émotionnelles, comportementales et cognitives. Les patients souffrant de trouble panique présentent des concentrations d’endocannabinoïdes dans le sang plus élevées que les individus en bonne santé. La manière dont le système endocannabinoïde affecte les résultats de la psychothérapie ou est influencé par celle-ci reste floue et sera étudiée dans l'étude prévue.
Le système endocannabinoïde module la régulation de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). La libération d'endocannabinoïdes agit pour inhiber l'activité de l'axe HPA, réduisant ainsi la libération de cortisol en cas de stress aigu. Une libération réduite de cortisol en cas de stress aigu a été observée chez des patients parkinsoniens, et cette libération de cortisol a été liée aux résultats du traitement. L'axe HPA influence également le système immunitaire et la libération de cytokines. La recherche a montré l’impact des cytokines anti-inflammatoires (IL-10) sur le comportement d’évitement des patients paniqués après le traitement. Ainsi, la réactivité de l’axe HPA et du système immunitaire influence les résultats du traitement et prédit le succès du traitement. On ne sait pas encore si la thérapie influence ces systèmes corporels et contribue potentiellement à la normalisation de ces systèmes et sera examinée dans cette étude. Grâce à l'étude de l'axe HPA, ainsi que des systèmes immunitaire et endocannabinoïde, nous obtiendrons un aperçu de l'interaction de ces systèmes corporels chez les patients paniqués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Renner, Dr.
- Numéro de téléphone: +4961313920516
- E-mail: vanrenne@uni-mainz.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katja Petrowski, Prof.
- Numéro de téléphone: +49613125872
- E-mail: kpetrows@uni-mainz.de
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55122
- Recrutement
- University Medical Center
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Contact:
- Vanessa Renner, Dr.
- Numéro de téléphone: +4961313920516
- E-mail: vanrenne@uni-mainz.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe expérimental : Diagnostic de l'agoraphobie avec ou sans trouble panique
- Groupe témoin clinique : diagnostic de phobie sociale
- Groupe témoin : individus en bonne santé sans maladie mentale aiguë ou chronique
- Un trouble dépressif peut être présent comme diagnostic comorbide dans le groupe expérimental et le groupe témoin clinique
Critère d'exclusion:
- Autres maladies mentales : dépendance à une substance, schizophrénie, trouble bipolaire, démence, troubles de l'alimentation, SSPT, épisode dépressif majeur, trouble de la personnalité.
- Maladies somatiques : Cancer, maladies cardiovasculaires, épilepsie, maladies auto-immunes, maladies métaboliques ou endocriniennes
- Prendre des médicaments psychotropes (sauf les antidépresseurs) ou des médicaments qui affectent le système cardiovasculaire (ex. bêtabloquants), médicaments contenant de la cortisone, utilisation de crèmes contenant des corticoïdes
- Grossesse, allaitement
- Psychothérapie continue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exposition à la réalité virtuelle
Les patients agoraphobes reçoivent une thérapie d’exposition en réalité virtuelle
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Psychothérapie cognitivo-comportementale avec exposition
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Comparateur actif: Exposition in vivo
Les patients agoraphobes reçoivent une thérapie d’exposition in vivo
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Psychothérapie cognitivo-comportementale avec exposition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue de l'attention intéroceptive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Attention intéroceptive évaluée via un questionnaire (attention intéroceptive / IA).
Des scores plus élevés reflètent une attention intéroceptive plus élevée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Étendue de la précision intéroceptive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Précision intéroceptive évaluée via un questionnaire (échelle de précision intéroceptionnelle/IAS).
Des scores plus élevés reflètent une intéroception plus précise/sensible.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Concentration de bioparamètres au repos et sous stress aigu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les mesures sanguines du cortisol, des paramètres immunitaires (IL-6, IL-10), des endocannabinoïdes seront évaluées au repos et sous stress aigu lors d'un test de stress social de Trèves.
L'unité de mesure pour tous les biomarqueurs est le pg/ml.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Étendue de la sensibilité intéroceptive objective
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Sensibilité intéroceptive évaluée via des mesures de fréquence cardiaque.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Schandry R. Heart beat perception and emotional experience. Psychophysiology. 1981 Jul;18(4):483-8. doi: 10.1111/j.1469-8986.1981.tb02486.x. No abstract available.
- Jakubczyk A, Skrzeszewski J, Trucco EM, Suszek H, Zaorska J, Nowakowska M, Michalska A, Wojnar M, Kopera M. Interoceptive accuracy and interoceptive sensibility in individuals with alcohol use disorder-Different phenomena with different clinical correlations? Drug Alcohol Depend. 2019 May 1;198:34-38. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.036. Epub 2019 Mar 8.
- Pohl A, Hums AC, Kraft G, Koteles F, Gerlach AL, Witthoft M. Cardiac interoception: A novel signal detection approach and relations to somatic symptom distress. Psychol Assess. 2021 Aug;33(8):705-715. doi: 10.1037/pas0001012. Epub 2021 Apr 8.
- Griebel G, Stemmelin J, Scatton B. Effects of the cannabinoid CB1 receptor antagonist rimonabant in models of emotional reactivity in rodents. Biol Psychiatry. 2005 Feb 1;57(3):261-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.10.032.
- Kudielka BM, Buske-Kirschbaum A, Hellhammer DH, Kirschbaum C. HPA axis responses to laboratory psychosocial stress in healthy elderly adults, younger adults, and children: impact of age and gender. Psychoneuroendocrinology. 2004 Jan;29(1):83-98. doi: 10.1016/s0306-4530(02)00146-4.
- Petrowski K, Herold U, Joraschky P, Wittchen HU, Kirschbaum C. A striking pattern of cortisol non-responsiveness to psychosocial stress in patients with panic disorder with concurrent normal cortisol awakening responses. Psychoneuroendocrinology. 2010 Apr;35(3):414-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.08.003. Epub 2009 Nov 12.
- Renner V, Conrad R, Kirschbaum C, Lorenz T, Petrowski K. Preliminary results of anti-inflammatory cytokine concentrations predicting therapy outcome in panic disorder. Compr Psychoneuroendocrinol. 2024 Feb 12;17:100227. doi: 10.1016/j.cpnec.2024.100227. eCollection 2024 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-17625
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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