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Unterschiedliche Auswirkungen der In-vivo- und virtuellen Expositionstherapie bei Agoraphobie (VRExpo)

26. August 2025 aktualisiert von: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

Unterschiedliche Auswirkungen der In-vivo- und virtuellen Expositionstherapie auf die Interozeption und Reaktivität verschiedener Körpersysteme bei Agoraphobie

Angststörungen, einschließlich Agoraphobie, sind in der deutschen Bevölkerung weit verbreitet und führen dazu, dass Betroffene bestimmte Orte wie Menschenmengen oder öffentliche Verkehrsmittel meiden. Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie mit Exposition eine wirksame Behandlung ist, greifen viele Patienten eher auf Medikamente als auf eine Therapie zurück. Die Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) verspricht, die Expositionsbehandlung mit anpassbaren Szenarien zu vereinfachen. Interozeption (Wahrnehmung von Körpersymptomen) und das Endocannabinoidsystem werden als Faktoren für die Aufrechterhaltung der Agoraphobie untersucht. Studien untersuchen, wie sich Therapien wie Exposition (sowohl in vivo als auch in VR) auf diese Faktoren und Behandlungsergebnisse auswirken. Insbesondere bei Patienten mit Panikstörung spielt die Interozeption eine entscheidende Rolle, wobei die genaue Wahrnehmung des Herzschlags mit der Aufrechterhaltung der Angst verbunden ist. Das Endocannabinoidsystem, das verschiedene Funktionen beeinflusst, wird auf seine Rolle bei Therapieergebnissen und seine Modulation der Stressreaktion des Körpers untersucht. Ziel der Studie ist es zu verstehen, wie diese Systeme bei agoraphoben Patienten interagieren und wie sich die Therapie auf ihre Funktionalität auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Erkrankungen in der deutschen Bevölkerung (Wittchen et al., 2011). Agoraphobie ist eine Angststörung, die durch die Vermeidung bestimmter Orte gekennzeichnet ist. Von Agoraphobie betroffene Personen meiden beispielsweise Menschenansammlungen, öffentliche Verkehrsmittel oder Reisen weit weg von zu Hause, was ihr tägliches Leben erheblich beeinträchtigt (Wittchen et al., 2011). Aufgrund der hohen psychischen Belastung der Betroffenen begeben sie sich häufig in Behandlung, sodass die Agoraphobie zu einer der häufigsten Diagnosen in der ambulanten Psychotherapie zählt. Die kognitive Verhaltenstherapie mit Exposition in vivo (Lang et al., 2009) gilt als „Goldstandard“ der psychotherapeutischen Behandlung von Agoraphobie, da sie durchweg hohe therapeutische Effekte zeigt (Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004). . Studien zeigen jedoch, dass 90 % der agoraphoben Patienten Psychopharmaka einnehmen und nur 17 % sich in psychotherapeutischer Behandlung befinden (Margraf & Poldrack, 2000). Trotz der Wirksamkeit der Expositionstherapie wird sie in der ambulanten Praxis selten eingesetzt (Pittig & Hoyer, 2017). Einer Umfrage zufolge führen nur 13–17 % der Psychotherapeuten eine Konfrontationstherapie durch (Pittig & Hoyer, 2017). Andere Studien weisen darauf hin, dass nur 8 % der agoraphoben Patienten eine Expositionstherapie erhalten (Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). Aufgrund des anhaltenden Vermeidungsverhaltens und der begrenzten Verfügbarkeit einer wirksamen Expositionstherapie nehmen das Leiden und die Wahrscheinlichkeit einer Chronifizierung der Erkrankung zu (Colman et al., 2007).

Die Expositionstherapie in der virtuellen Realität (VR) scheint aufgrund ihrer einfacheren Umsetzung im Vergleich zur In-vivo-Exposition eine vielversprechende Lösung für dieses Problem zu bieten. Durch die Programmierung angstauslösender Szenarien für agoraphobe Patienten in VR könnte die Exposition mit weniger Zeit und Kosten durchgeführt werden. Darüber hinaus bietet es weitere Vorteile wie die individuelle Anpassung angstauslösender Szenarien. Verschiedene Studien haben bereits die Wirksamkeit der Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) bei der Behandlung verschiedener Angststörungen nachgewiesen (z. B. Eichenberg & Wolters, 2012). Bei agoraphoben Patienten wurde eine signifikante Verringerung der subjektiv berichteten Symptome (Wechsler et al., 2019) sowie ein Einfluss von VRET auf psychophysiologische Messungen (z. B. elektrodermale Aktivität) beobachtet, was auf eine physiologische Erregung während der Exposition hinweist (Diemer et al., 2023). ). Sowohl die In-vivo-Exposition als auch die VR-Exposition führen zu einer Verringerung der subjektiven Symptome bei agoraphoben Patienten, und es wurden erste Auswirkungen auf psychophysiologische Parameter (z. B. Herzfrequenzvariabilität) nachgewiesen.

Trotz der positiven Wirkungen von In-vivo-Expositionstherapie und VRET bleiben agoraphobe Symptome häufig nach einer psychotherapeutischen Behandlung bestehen oder es kommt nach anfänglicher Besserung zu einem erneuten Auftreten der Symptome (Fava et al., 2001). In früheren Studien wurden verschiedene Faktoren identifiziert, die zur Aufrechterhaltung der Symptome beitragen könnten. In der geplanten Studie stehen die Interozeption und die Funktion verschiedener Körpersysteme als aufrechterhaltende Faktoren der Agoraphobie im Fokus. Es wird untersucht, wie diese Faktoren die Behandlungsergebnisse beeinflussen und durch Expositionstherapien (in vivo vs. VR) beeinflusst werden.

Interzeption als aufrechterhaltender Faktor der Agoraphobie Interozeption, die Wahrnehmung von Körpersymptomen (Khalsa et al., 2018), spielt eine Schlüsselrolle in kognitiv-verhaltensbezogenen Modellen psychischer Störungen. Bei Patienten mit Panikstörung (PD) wurde festgestellt, dass sie genauere Herz-Interozeptionsraten haben als gesunde Kontrollpersonen. Konkret hat sich gezeigt, dass eine gute Wahrnehmung des Herzschlags mit hohen Rückfallraten verbunden ist. Im Zusammenhang mit Panikattacken könnte die genauere Wahrnehmung eines schnellen Herzschlags zur Aufrechterhaltung der Angst beitragen. Allerdings könnte diese Wahrnehmung auch (teilweise) illusorisch und losgelöst von der tatsächlichen Physiologie sein. Diese Dissoziation kann bei Signaldetektionsaufgaben mithilfe des Response-Bias-Index beurteilt werden. Um interozeptive Sensibilität und Reaktionsverzerrung zu trennen, wurde ein neues Paradigma entwickelt, das von Pohl et al. (2021) wendet die Signalerkennungstheorie an und ermöglicht eine klare Bestimmung, wie genau Patienten Herzereignisse wahrnehmen. Als Marker für kardiale Ereignisse wird die Herzfrequenzvariabilität (HRV) untersucht.

In einer früheren Studie hatte die Expositionstherapie in beiden Gruppen keinen Einfluss auf die Empfindlichkeit der Herzschlagwahrnehmung. Der beobachtete Nulleffekt könnte jedoch durch die Vernachlässigung der Unterscheidung zwischen interozeptiver Sensitivität und Reaktionsverzerrung verursacht worden sein. In diesem Zusammenhang wurde eine liberale Reaktionsstrategie als „Vorsicht ist besser als Nachsicht“-Strategie vorgeschlagen, die mit verschiedenen Psychopathologien in Verbindung gebracht werden kann. Die Expositionstherapie könnte dazu beitragen, die unzusammenhängende Physiologie bei der Herzschlagwahrnehmung zu reduzieren und so die Tendenz zur liberalen Reaktion zu verringern, indem sie die Bewertung von Körperempfindungen verändert. In dieser Studie durchlaufen agoraphobe Patienten mit Panikstörung und Kontrollpatienten mit sozialer Angststörung die Herzschlag-Wahrnehmungsaufgaben von Pohl et al. (2021) und Schandry (1981), wobei die Sensitivität der Herzschlagwahrnehmung vor und nach standardisierter kognitiver Verhaltenstherapie untersucht wird. Zusätzlich wird eine gesunde Kontrollgruppe mit diesen beiden Gruppen hinsichtlich der genannten Parameter verglichen.

Die Funktion verschiedener Körpersysteme als aufrechterhaltender Faktor der Agoraphobie Das Endocannabinoidsystem beeinflusst die Regulierung verschiedener physiologischer, sensorischer, motorischer, emotionaler, Verhaltens- und kognitiver Funktionen. Patienten mit einer Panikstörung weisen im Vergleich zu gesunden Personen erhöhte Endocannabinoid-Konzentrationen im Blut auf. Wie das Endocannabinoid-System das Ergebnis einer Psychotherapie beeinflusst bzw. von dieser beeinflusst wird, bleibt unklar und wird in der geplanten Studie untersucht.

Das Endocannabinoidsystem moduliert die Regulierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA). Die Freisetzung von Endocannabinoid hemmt die Aktivität der HPA-Achse und reduziert die Cortisolfreisetzung bei akutem Stress. Bei PD-Patienten wurde eine verringerte Cortisolfreisetzung unter akutem Stress beobachtet, und diese Cortisolfreisetzung wurde mit den Therapieergebnissen in Verbindung gebracht. Die HPA-Achse beeinflusst auch das Immunsystem und die Zytokinfreisetzung. Untersuchungen haben den Einfluss entzündungshemmender Zytokine (IL-10) auf das Vermeidungsverhalten von Panikpatienten nach der Therapie gezeigt. Somit beeinflusst die Reaktivität der HPA-Achse und des Immunsystems den Therapieerfolg und sagt den Therapieerfolg voraus. Ob die Therapie diese Körpersysteme beeinflusst und möglicherweise zur Normalisierung dieser Systeme beiträgt, ist derzeit unklar und wird in dieser Studie untersucht. Durch die Untersuchung der HPA-Achse sowie des Immun- und Endocannabinoidsystems sollen Erkenntnisse über das Zusammenspiel dieser Körpersysteme bei Panikpatienten gewonnen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Mainz, Deutschland, 55122
        • Rekrutierung
        • University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Versuchsgruppe: Diagnose von Agoraphobie mit oder ohne Panikstörung
  • Klinische Kontrollgruppe: Diagnose einer sozialen Phobie
  • Kontrollgruppe: gesunde Personen ohne akute oder chronische psychische Erkrankung
  • In der Experimentalgruppe und der klinischen Kontrollgruppe kann eine depressive Störung als komorbide Diagnose vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychische Erkrankungen: Substanzabhängigkeit, Schizophrenie, bipolare Störung, Demenz, Essstörungen, PTBS, depressive Episode, Persönlichkeitsstörung
  • Somatische Erkrankungen: Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen
  • Einnahme von psychotropen Medikamenten (außer Antidepressiva) oder Medikamenten, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen (z. B. Betablocker), kortisonhaltige Medikamente, Verwendung von Cremes mit Kortikosteroiden
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Laufende Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exposition in der virtuellen Realität
Agoraphobe Patienten erhalten eine Expositionstherapie in der virtuellen Realität
Kognitive Verhaltenspsychotherapie mit Exposition
Aktiver Komparator: In-vivo-Exposition
Agoraphobe Patienten erhalten in vivo eine Expositionstherapie
Kognitive Verhaltenspsychotherapie mit Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der interozeptiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Interozeptive Aufmerksamkeit wird anhand eines Fragebogens bewertet (interozeptive Aufmerksamkeit/IA). Höhere Werte spiegeln eine höhere interozeptive Aufmerksamkeit wider.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ausmaß der interozeptiven Genauigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Über einen Fragebogen bewertete interozeptive Genauigkeit (Interoception Accuracy Scale/IAS). Höhere Werte spiegeln ein genaueres/empfindlicheres Abfangen wider.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Konzentration von Bioparametern in Ruhe und unter akutem Stress
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Blutwerte von Cortisol, Immunparametern (IL-6, IL-10) und Endocannabinoiden werden in Ruhe und unter akutem Stress im Rahmen eines Trierer Sozialstresstests ermittelt. Die Maßeinheit für alle Biomarker ist pg/ml.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ausmaß der objektiven interozeptiven Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die interozeptive Empfindlichkeit wird anhand von Herzfrequenzmessungen beurteilt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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