Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo - ja virtuaalialtistusterapian eroavat vaikutukset agorafobiassa (VRExpo)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

In vivo - ja virtuaalialtistusterapian erilaiset vaikutukset eri kehon järjestelmien vuorovaikutukseen ja reaktiivisuuteen agorafobiassa

Ahdistuneisuushäiriöt, mukaan lukien agorafobia, ovat yleisiä Saksan väestössä, minkä vuoksi sairaat ihmiset välttävät tiettyjä paikkoja, kuten väkijoukkoja tai julkista liikennettä. Vaikka altistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapia on tehokas hoitomuoto, monet potilaat turvautuvat lääkitykseen terapian sijaan. Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) on lupaava helpottaa altistumishoitoa mukautettavien skenaarioiden avulla. Interoseptio (kehon oireiden havaitseminen) ja endokannabinoidijärjestelmä tutkitaan tekijöinä agorafobian ylläpitämisessä. Tutkimuksissa selvitetään, kuinka hoidot, kuten altistuminen (sekä in vivo että VR) vaikuttavat näihin tekijöihin ja hoitotuloksiin. Interoseptiolla, varsinkin paniikkihäiriöpotilailla, on ratkaiseva rooli, sillä tarkka sydämenlyönnin havaitseminen liittyy ahdistuneisuuden ylläpitämiseen. Eri toimintoihin vaikuttavan endokannabinoidijärjestelmän roolia terapiatuloksissa ja kehon stressireaktion modulaatiota tutkitaan. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten nämä järjestelmät toimivat vuorovaikutuksessa agorafobisilla potilailla ja miten terapia vaikuttaa heidän toimintaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat Saksan väestön yleisimpiä mielenterveysongelmia (Wittchen et al., 2011). Agorafobia on ahdistuneisuushäiriö, jolle on ominaista tiettyjen paikkojen välttäminen. Esimerkiksi agorafobiasta kärsivät ihmiset välttävät väkijoukkoja, julkista liikennettä tai matkustamista kaukana kotoa, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän jokapäiväiseen elämäänsä (Wittchen et al., 2011). Sairastuneiden kokeman suuren psyykkisen ahdistuksen vuoksi he hakeutuvat usein hoitoon, mikä tekee agorafobiasta yhden yleisimmistä diagnooseista avohoidon psykoterapiassa. Kognitiivis-käyttäytymisterapiaa in vivo -altistuksella (Lang et al., 2009) pidetään agorafobian psykoterapeuttisen hoidon "kultastandardina", koska sillä on jatkuvasti korkeat terapeuttiset vaikutukset (Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004) . Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että 90 % agorafobisista potilaista käyttää psykotrooppisia lääkkeitä ja vain 17 % on psykoterapeuttisessa hoidossa (Margraf & Poldrack, 2000). Altistushoidon tehokkuudesta huolimatta sitä käytetään harvoin avohoidossa (Pittig & Hoyer, 2017). Tutkimuksen mukaan vain 13-17 % psykoterapeuteista suorittaa altistusterapiaa (Pittig & Hoyer, 2017). Muut tutkimukset osoittavat, että vain 8 % agorafobisista potilaista saa altistushoitoa (Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). Jatkuvan välttämiskäyttäytymisen ja tehokkaan altistushoidon rajallisen saatavuuden vuoksi tilan kärsimys ja kroonisuuden todennäköisyys lisääntyvät (Colman et al., 2007).

Altistusterapia virtuaalitodellisuudessa (VR) näyttää tarjoavan lupaavan ratkaisun tähän ongelmaan, koska se on helppo toteuttaa verrattuna in vivo -altistukseen. Ohjelmoimalla ahdistusta aiheuttavia skenaarioita agorafobisille potilaille VR:ssä, altistuminen voitaisiin suorittaa vähemmän aikaa ja kustannuksia käyttäen. Lisäksi se tarjoaa muita etuja, kuten ahdistusta aiheuttavien skenaarioiden yksilöllisen mukauttamisen. Useat tutkimukset ovat jo osoittaneet Virtual Reality Exposure Therapyn (VRET) tehokkuuden erilaisten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa (esim. Eichenberg & Wolters, 2012). Agorafobisilla potilailla on havaittu subjektiivisesti raportoitujen oireiden merkittävää vähenemistä (Wechsler et al., 2019) sekä VRET:n vaikutusta psykofysiologisiin mittauksiin (esim. elektrodermaaliseen aktiivisuuteen), mikä osoittaa fysiologista kiihottumista altistuksen aikana (Diemer et al., 2023). ). Sekä in vivo -altistus että VR-altistus johtavat subjektiivisten oireiden vähenemiseen agorafobisilla potilailla, ja alkuvaikutukset psykofysiologisiin parametreihin (esim. sykkeen vaihteluun) on osoitettu.

Huolimatta in vivo -altistushoidon ja VRET:n positiivisista vaikutuksista agorafobiset oireet jatkuvat usein psykoterapeuttisen hoidon jälkeen tai oireet toistuvat alkuvaiheen paranemisen jälkeen (Fava et al., 2001). Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet useita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa oireiden säilymiseen. Suunnitellussa tutkimuksessa agorafobian ylläpitotekijöinä keskitytään interoseptioon ja eri kehon järjestelmien toimintaan. Tutkitaan, kuinka nämä tekijät vaikuttavat hoitotuloksiin ja miten altistushoidot (in vivo vs. VR) vaikuttavat niihin.

Sieppaus agorafobian ylläpitäjänä Interoception eli kehon oireiden havaitseminen (Khalsa et al., 2018) on avainasemassa mielenterveyshäiriöiden kognitiivis-käyttäytymismalleissa. Paniikkihäiriöpotilailla (PD) on havaittu, että heillä on tarkempi sydämen interoseptivaisuus kuin terveillä kontrolleilla. Erityisesti on osoitettu, että hyvä sydämenlyöntihavainto liittyy korkeisiin uusiutumisasteisiin. Paniikkikohtausten yhteydessä nopean sydämen sykkeen tarkempi havaitseminen voisi auttaa ylläpitämään ahdistusta. Tämä havainto voi kuitenkin olla myös (osittain) illusorinen ja irrallaan todellisesta fysiologiasta. Tämä dissosiaatio voidaan arvioida signaalinilmaisutehtävissä käyttämällä vastebias-indeksiä. Interoseptiivisen herkkyyden ja vasteen poikkeaman erottamiseksi Pohl et al. on kehittänyt uuden paradigman. (2021) soveltaa signaalintunnistusteoriaa, mikä mahdollistaa selkeän määrityksen siitä, kuinka tarkasti potilaat havaitsevat sydäntapahtumat. Sykevaihtelua (HRV) tutkitaan sydäntapahtumien merkkinä.

Aiemmassa tutkimuksessa altistushoidolla ei ollut vaikutusta sydämenlyönnin herkkyyteen molemmissa ryhmissä. Havaittu nollavaikutus saattoi kuitenkin johtua interoseptiivisen herkkyyden ja vasteen harhan välisen eron laiminlyönnistä. Tässä yhteydessä liberaalia vastausstrategiaa on ehdotettu "parempi turvata kuin katua" -strategiaksi, joka voidaan yhdistää erilaisiin psykopatologioihin. Altistusterapia voisi osaltaan vähentää sydämenlyöntien havainnointiin liittyvää irrallista fysiologiaa, mikä vähentää vapaan vasteen harhaa muuttamalla kehon tuntemusten arviointia. Tässä tutkimuksessa agorafobiset potilaat, joilla on paniikkihäiriö ja kontrollipotilaat, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, käyvät läpi Pohl et al. (2021) ja Schandry (1981), joissa tutkitaan sydämenlyönnin herkkyyttä ennen standardoitua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa ja sen jälkeen. Lisäksi tervettä kontrolliryhmää verrataan näihin kahteen ryhmään mainittujen parametrien suhteen.

Kehon eri järjestelmien toiminta agorafobian ylläpitäjänä Endokannabinoidijärjestelmä vaikuttaa erilaisten fysiologisten, sensoristen, motoristen, tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivisten toimintojen säätelyyn. Paniikkihäiriöpotilaiden veren endokannabinoidipitoisuudet ovat kohonneet terveisiin henkilöihin verrattuna. Se, miten endokannabinoidijärjestelmä vaikuttaa psykoterapian lopputulokseen tai vaikuttaa siihen, jää epäselväksi ja sitä selvitetään suunnitellussa tutkimuksessa.

Endokannabinoidijärjestelmä moduloi hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin säätelyä. Endokannabinoidin vapautuminen estää HPA-akselin aktiivisuutta vähentäen kortisolin vapautumista akuutissa stressissä. Vähentynyttä kortisolin vapautumista akuutin stressin aikana on havaittu PD-potilailla, ja tämä kortisolin vapautuminen on yhdistetty hoidon tuloksiin. HPA-akseli vaikuttaa myös immuunijärjestelmään ja sytokiinien vapautumiseen. Tutkimus on osoittanut anti-inflammatoristen sytokiinien (IL-10) vaikutuksen paniikkipotilaiden välttämiskäyttäytymiseen hoidon jälkeen. Siten HPA-akselin ja immuunijärjestelmän reaktiivisuus vaikuttavat hoidon tuloksiin ja ennustavat hoidon onnistumista. Tällä hetkellä on epäselvää, vaikuttaako hoito näihin kehon järjestelmiin ja mahdollisesti edistääkö näiden järjestelmien normalisointia, ja sitä tarkastellaan tässä tutkimuksessa. HPA-akselin sekä immuuni- ja endokannabinoidijärjestelmien tutkimuksen avulla saadaan tietoa näiden kehon järjestelmien vuorovaikutuksesta paniikkipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mainz, Saksa, 55122
        • Rekrytointi
        • University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeellinen ryhmä: Agorafobian diagnoosi paniikkihäiriön kanssa tai ilman
  • Kliininen kontrolliryhmä: sosiaalisen fobian diagnoosi
  • Kontrolliryhmä: terveet henkilöt, joilla ei ole akuuttia tai kroonista mielisairautta
  • Koeryhmässä ja kliinisessä kontrolliryhmässä voi esiintyä komorbididiagnoosina masennushäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut mielen sairaudet: päihderiippuvuus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia, syömishäiriöt, PTSD, vakava masennusjakso, persoonallisuushäiriö
  • Somaattiset sairaudet: syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, epilepsia, autoimmuunisairaudet, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet
  • Psykotrooppisten lääkkeiden (paitsi masennuslääkkeiden) tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (esim. beetasalpaajat), kortisonia sisältävät lääkkeet, kortikosteroidivoiteiden käyttö
  • Raskaus, imetys
  • Jatkuva psykoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus altistuminen
Agorafobiset potilaat saavat altistushoitoa virtuaalitodellisuudessa
Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia altistumalla
Active Comparator: In vivo -altistus
Agorafobiset potilaat saavat altistushoitoa in vivo
Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia altistumalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interoseptiivisen huomion laajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Interoseptiivinen huomio kyselylomakkeilla arvioituna (interoseptiivinen huomio/IA). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa interoseptiivista huomiota.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Interoseptiivisen tarkkuuden laajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Interoseptiivinen tarkkuus arvioitu kyselylomakkeella (interoception Accuracy scale/IAS). Korkeammat pisteet kuvastavat tarkempaa/herkempää vuoropuhelua.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Bioparametrien keskittyminen levossa ja akuutissa stressissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Veren kortisolimittaukset, immuuniparametrit (IL-6, IL-10), endokannabinoidit arvioidaan levossa ja akuutissa stressissä Trierin sosiaalisen stressitestin aikana. Kaikkien biomarkkerien mittayksikkö on pg/ml.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Objektiivisen interoseptiivisen herkkyyden laajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Interoseptiivinen herkkyys mitataan sykemittauksilla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa