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Efectos diferenciales de la terapia de exposición virtual y en vivo en la agorafobia (VRExpo)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

Efectos diferenciales de la terapia de exposición virtual y en vivo sobre la interocepción y reactividad de diferentes sistemas corporales en la agorafobia

Los trastornos de ansiedad, incluida la agorafobia, son frecuentes en la población alemana, lo que lleva a los afectados a evitar lugares específicos como las multitudes o el transporte público. Aunque la terapia cognitivo-conductual con exposición es un tratamiento eficaz, muchos pacientes recurren a medicamentos en lugar de terapia. La terapia de exposición a la realidad virtual (VRET) es prometedora para facilitar el tratamiento de exposición con escenarios personalizables. La interocepción (percepción de los síntomas corporales) y el sistema endocannabinoide se exploran como factores en el mantenimiento de la agorafobia. Los estudios investigan cómo terapias como la exposición (tanto in vivo como en realidad virtual) impactan estos factores y los resultados del tratamiento. La interocepción, especialmente en pacientes con trastorno de pánico, desempeña un papel crucial, ya que la percepción precisa de los latidos del corazón está relacionada con el mantenimiento de la ansiedad. El sistema endocannabinoide, que afecta a diversas funciones, se estudia por su papel en los resultados de la terapia y su modulación de la respuesta del cuerpo al estrés. El estudio tiene como objetivo comprender cómo interactúan estos sistemas en pacientes agorafóbicos y cómo la terapia afecta su funcionalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre las enfermedades mentales más comunes entre la población alemana (Wittchen et al., 2011). La agorafobia es un trastorno de ansiedad caracterizado por la evitación de lugares específicos. Las personas afectadas por la agorafobia, por ejemplo, evitan las multitudes, el transporte público o viajar lejos de casa, lo que afecta significativamente su vida diaria (Wittchen et al., 2011). Debido al elevado malestar psicológico que experimentan los afectados, estos suelen buscar tratamiento, lo que convierte la agorafobia en uno de los diagnósticos más habituales en psicoterapia ambulatoria. La terapia cognitivo-conductual con exposición in vivo (Lang et al., 2009) se considera el "estándar de oro" del tratamiento psicoterapéutico para la agorafobia, ya que muestra consistentemente altos efectos terapéuticos (Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004) . Sin embargo, los estudios muestran que el 90% de los pacientes agorafóbicos toman medicación psicotrópica y sólo el 17% está en tratamiento psicoterapéutico (Margraf & Poldrack, 2000). A pesar de la eficacia de la terapia de exposición, rara vez se utiliza en la práctica ambulatoria (Pittig & Hoyer, 2017). Según una encuesta, solo entre el 13 y el 17 % de los psicoterapeutas realizan terapia de exposición (Pittig y Hoyer, 2017). Otros estudios indican que solo el 8% de los pacientes agorafóbicos reciben terapia de exposición (Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). Debido a las conductas de evitación persistentes y la disponibilidad limitada de una terapia de exposición efectiva, el sufrimiento y la probabilidad de cronicidad de la afección aumentan (Colman et al., 2007).

La terapia de exposición en realidad virtual (VR) parece ofrecer una solución prometedora a este problema debido a su facilidad de implementación en comparación con la exposición in vivo. Al programar escenarios que inducen ansiedad para pacientes agorafóbicos en realidad virtual, la exposición podría realizarse con menos tiempo y costo. Además, ofrece otros beneficios como la personalización individual de escenarios que provocan ansiedad. Varios estudios ya han demostrado la eficacia de la terapia de exposición a la realidad virtual (VRET) en el tratamiento de diversos trastornos de ansiedad (p. ej., Eichenberg y Wolters, 2012). En pacientes agorafóbicos, se han observado reducciones significativas en los síntomas informados subjetivamente (Wechsler et al., 2019), así como un impacto de VRET en las medidas psicofisiológicas (p. ej., actividad electrodérmica) que indican una excitación fisiológica durante la exposición (Diemer et al., 2023 ). Tanto la exposición in vivo como la exposición a la realidad virtual conducen a una reducción de los síntomas subjetivos en pacientes agorafóbicos, y se han demostrado efectos iniciales sobre los parámetros psicofisiológicos (p. ej., variabilidad de la frecuencia cardíaca).

A pesar de los efectos positivos de la terapia de exposición in vivo y la VRET, los síntomas agorafóbicos a menudo persisten después del tratamiento psicoterapéutico o hay una recurrencia de los síntomas después de la mejoría inicial (Fava et al., 2001). Estudios anteriores han identificado varios factores que podrían contribuir al mantenimiento de los síntomas. En el estudio planificado se centra la interocepción y la función de diferentes sistemas corporales como factores que mantienen la agorafobia. Se investigará cómo estos factores influyen en los resultados del tratamiento y se ven influenciados por las terapias de exposición (in vivo frente a VR).

La intercepción como factor de mantenimiento de la agorafobia La interocepción, la percepción de los síntomas corporales (Khalsa et al., 2018), juega un papel clave en los modelos cognitivo-conductuales de los trastornos mentales. En pacientes con trastorno de pánico (EP), se ha descubierto que tienen tasas de interocepción cardíaca más precisas que los controles sanos. En concreto, se ha demostrado que una buena percepción de los latidos del corazón se asocia con altas tasas de recaída. En el contexto de los ataques de pánico, una percepción más precisa de los latidos cardíacos rápidos podría contribuir a mantener la ansiedad. Sin embargo, esta percepción también podría ser (parcialmente) ilusoria y alejada de la fisiología real. Esta disociación se puede evaluar en tareas de detección de señales utilizando el índice de sesgo de respuesta. Para separar la sensibilidad interoceptiva y el sesgo de respuesta, un nuevo paradigma desarrollado por Pohl et al. (2021) aplica la teoría de detección de señales, lo que permite determinar claramente con qué precisión los pacientes perciben los eventos cardíacos. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se examina como marcador de eventos cardíacos.

En un estudio anterior, la terapia de exposición no tuvo impacto en la sensibilidad de la percepción de los latidos del corazón en ambos grupos. Sin embargo, el efecto nulo observado podría haber sido causado por descuidar la distinción entre sensibilidad interoceptiva y sesgo de respuesta. En este contexto, se ha propuesto una estrategia de respuesta liberal como estrategia de "más vale prevenir que lamentar", que puede asociarse con diversas psicopatologías. La terapia de exposición podría contribuir a reducir la fisiología desconectada en la percepción de los latidos del corazón, disminuyendo así el sesgo de respuesta liberal al alterar la evaluación de las sensaciones corporales. En este estudio, pacientes agorafóbicos con trastorno de pánico y pacientes control con trastorno de ansiedad social se someten a las tareas de percepción de los latidos del corazón de Pohl et al. (2021) y Schandry (1981), en los que se examina la sensibilidad de la percepción de los latidos del corazón antes y después de la terapia cognitivo-conductual estandarizada. Además, se compara un grupo de control sano con estos dos grupos con respecto a los parámetros mencionados.

La función de diferentes sistemas corporales como factor de mantenimiento de la agorafobia El sistema endocannabinoide influye en la regulación de diversas funciones fisiológicas, sensoriales, motoras, emocionales, conductuales y cognitivas. Los pacientes con trastorno de pánico muestran concentraciones elevadas de endocannabinoides en la sangre en comparación con las personas sanas. Aún no está claro cómo el sistema endocannabinoide afecta el resultado de la psicoterapia o se ve influenciado por ella y se investigará en el estudio planificado.

El sistema endocannabinoide modula la regulación del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA). La liberación de endocannabinoides actúa para inhibir la actividad del eje HPA, reduciendo la liberación de cortisol bajo estrés agudo. Se ha observado una reducción de la liberación de cortisol bajo estrés agudo en pacientes con EP, y esta liberación de cortisol se ha relacionado con los resultados de la terapia. El eje HPA también influye en el sistema inmunológico y en la liberación de citocinas. Las investigaciones han demostrado el impacto de las citoquinas antiinflamatorias (IL-10) en el comportamiento de evitación de los pacientes con pánico después de la terapia. Por tanto, la reactividad del eje HPA y el sistema inmunológico influyen en los resultados de la terapia y predicen el éxito de la misma. Actualmente no está claro si la terapia influye en estos sistemas corporales y potencialmente contribuye a la normalización de estos sistemas y será examinado en este estudio. A través de la investigación del eje HPA, así como de los sistemas inmunológico y endocannabinoide, se obtendrán conocimientos sobre la interacción de estos sistemas corporales en pacientes con pánico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vanessa Renner, Dr.
  • Número de teléfono: +4961313920516
  • Correo electrónico: vanrenne@uni-mainz.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Katja Petrowski, Prof.
  • Número de teléfono: +49613125872
  • Correo electrónico: kpetrows@uni-mainz.de

Ubicaciones de estudio

      • Mainz, Alemania, 55122
        • Reclutamiento
        • University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo experimental: Diagnóstico de agorafobia con o sin trastorno de pánico
  • Grupo de control clínico: diagnóstico de fobia social.
  • Grupo de control: individuos sanos sin enfermedad mental aguda o crónica.
  • Un trastorno depresivo puede estar presente como diagnóstico comórbido en el grupo experimental y en el grupo de control clínico.

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades mentales: dependencia de sustancias, esquizofrenia, trastorno bipolar, demencia, trastornos alimentarios, trastorno de estrés postraumático, episodio depresivo mayor, trastorno de la personalidad.
  • Enfermedades somáticas: Cáncer, enfermedades cardiovasculares, epilepsia, enfermedades autoinmunes, enfermedades metabólicas o endocrinas.
  • Tomar medicamentos psicotrópicos (excepto antidepresivos) o medicamentos que afecten al sistema cardiovascular (p. ej. betabloqueantes), medicamentos que contienen cortisona, uso de cremas con corticosteroides
  • Embarazo, lactancia
  • Psicoterapia continua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exposición a la realidad virtual
Pacientes agorafóbicos reciben terapia de exposición en realidad virtual
Psicoterapia cognitivo conductual con exposición.
Comparador activo: Exposición in vivo
Pacientes agorafóbicos reciben terapia de exposición in vivo
Psicoterapia cognitivo conductual con exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de atención interoceptiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Atención interoceptiva evaluada mediante cuestionarios (atención interoceptiva/IA). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención interoceptiva.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Grado de precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Precisión interoceptiva evaluada mediante un cuestionario (escala de precisión interoceptiva/IAS). Las puntuaciones más altas reflejan una interocepción más precisa/sensible.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Concentración de Bioparámetros en reposo y bajo estrés agudo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Las medidas sanguíneas de cortisol, parámetros inmunológicos (IL-6, IL-10) y endocannabinoides se evaluarán en reposo y bajo estrés agudo durante una prueba de estrés social de Trier. La unidad de medida para todos los biomarcadores es pg/ml.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Grado de sensibilidad interoceptiva objetiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Sensibilidad interoceptiva evaluada mediante medidas de frecuencia cardíaca.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-17625

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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