Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentielle effekter af in vivo og virtuel eksponeringsterapi ved agorafobi (VRExpo)

26. august 2025 opdateret af: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

Forskellige effekter af in vivo og virtuel eksponeringsterapi på interoception og reaktivitet af forskellige kropssystemer i agorafobi

Angstlidelser, herunder agorafobi, er udbredt i den tyske befolkning, hvilket fører til, at berørte personer undgår bestemte steder som folkemængder eller offentlig transport. Selvom kognitiv adfærdsterapi med eksponering er en effektiv behandling, tyr mange patienter til medicin frem for terapi. Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) viser løfte om at lette eksponeringsbehandlingen med scenarier, der kan tilpasses. Interoception (opfattelse af kropssymptomer) og det endocannabinoide system undersøges som faktorer til at opretholde agorafobi. Undersøgelser undersøger, hvordan terapier som eksponering (både in vivo og i VR) påvirker disse faktorer og behandlingsresultater. Interoception, især hos patienter med panikangst, spiller en afgørende rolle, med nøjagtig hjerteslagsopfattelse forbundet med at opretholde angst. Det endocannabinoide system, der påvirker forskellige funktioner, studeres for dets rolle i terapiresultater og dets modulering af kroppens stressrespons. Undersøgelsen har til formål at forstå, hvordan disse systemer interagerer hos agorafobe patienter, og hvordan terapi påvirker deres funktionalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiske lidelser i den tyske befolkning (Wittchen et al., 2011). Agorafobi er en angstlidelse karakteriseret ved at undgå bestemte steder. Personer, der er ramt af agorafobi, undgår for eksempel menneskemængder, offentlig transport eller rejser langt hjemmefra, hvilket i høj grad påvirker deres daglige liv (Wittchen et al., 2011). På grund af den høje psykiske lidelse, som de ramte oplever, søger de ofte behandling, hvilket gør agorafobi til en af ​​de mest almindelige diagnoser i ambulant psykoterapi. Kognitiv adfærdsterapi med eksponering in vivo (Lang et al., 2009) betragtes som "guldstandarden" for psykoterapeutisk behandling for agorafobi, da den konsekvent viser høje terapeutiske effekter (Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004) . Undersøgelser viser dog, at 90 % af agorafobe patienter tager psykotrop medicin, og kun 17 % er i psykoterapeutisk behandling (Margraf & Poldrack, 2000). På trods af effektiviteten af ​​eksponeringsterapi anvendes den sjældent i ambulant praksis (Pittig & Hoyer, 2017). Baseret på en undersøgelse udfører kun 13-17 % af psykoterapeuter eksponeringsterapi (Pittig & Hoyer, 2017). Andre undersøgelser indikerer, at kun 8 % af agorafobe patienter modtager eksponeringsterapi (Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). På grund af vedvarende undgåelsesadfærd og den begrænsede tilgængelighed af effektiv eksponeringsterapi øges lidelsen og sandsynligheden for kronisk tilstand (Colman et al., 2007).

Eksponeringsterapi i virtual reality (VR) synes at tilbyde en lovende løsning på dette problem på grund af dens lette implementering sammenlignet med in vivo eksponering. Ved at programmere angstfremkaldende scenarier for agorafobe patienter i VR, kunne eksponering udføres med mindre tid og omkostninger. Derudover tilbyder det andre fordele, såsom den individuelle tilpasning af angstfremkaldende scenarier. Forskellige undersøgelser har allerede vist effektiviteten af ​​Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) til behandling af forskellige angstlidelser (f.eks. Eichenberg & Wolters, 2012). Hos agorafobe patienter er der observeret signifikante reduktioner i subjektivt rapporterede symptomer (Wechsler et al., 2019) såvel som en indvirkning af VRET på psykofysiologiske mål (f.eks. elektrodermal aktivitet), hvilket indikerer fysiologisk ophidselse under eksponering (Diemer et al., 2023 ). Både in vivo-eksponering og VR-eksponering fører til en reduktion i subjektive symptomer hos agorafobe patienter, og initiale effekter på psykofysiologiske parametre (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet) er blevet påvist.

På trods af de positive virkninger af in vivo eksponeringsterapi og VRET, vedvarer agorafobe symptomer ofte efter psykoterapeutisk behandling, eller der er en tilbagevenden af ​​symptomer efter initial bedring (Fava et al., 2001). Tidligere undersøgelser har identificeret forskellige faktorer, der kunne bidrage til at opretholde symptomerne. I den planlagte undersøgelse er interoception og funktionen af ​​forskellige kropssystemer fokus som opretholdende faktorer for agorafobi. Det vil blive undersøgt, hvordan disse faktorer påvirker behandlingsresultater og påvirkes af eksponeringsterapier (in vivo vs. VR).

Aflytning som en opretholdende faktor for agorafobi Interoception, opfattelsen af ​​kropssymptomer (Khalsa et al., 2018), spiller en nøglerolle i kognitive adfærdsmodeller for psykiske lidelser. Hos patienter med panikangst (PD) har det vist sig, at de har mere nøjagtige hjerteinteroceptive rater end raske kontroller. Konkret har det vist sig, at god hjerteslagsopfattelse er forbundet med høje tilbagefaldsrater. I forbindelse med panikanfald kan en mere præcis opfattelse af et hurtigt hjerteslag bidrage til at opretholde angst. Denne opfattelse kunne dog også være (delvis) illusorisk og løsrevet fra den faktiske fysiologi. Denne dissociation kan vurderes i signaldetektionsopgaver ved hjælp af responsbias-indekset. For at adskille interoceptiv følsomhed og responsbias er et nyt paradigme udviklet af Pohl et al. (2021) anvender signaldetektionsteori, hvilket giver mulighed for en klar bestemmelse af, hvor præcist patienter opfatter hjertebegivenheder. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) undersøges som en markør for hjertebegivenheder.

I en tidligere undersøgelse havde eksponeringsterapi ingen indflydelse på følsomheden af ​​hjerteslagsopfattelse i begge grupper. Imidlertid kunne den observerede nul-effekt være forårsaget af at negligere skelnen mellem interoceptiv følsomhed og responsbias. I denne sammenhæng er en liberal reaktionsstrategi blevet foreslået som en "better safe than sorry"-strategi, som kan forbindes med forskellige psykopatologier. Eksponeringsterapi kan bidrage til at reducere den afbrudte fysiologi i hjerteslagsopfattelse og dermed mindske den liberale responsbias ved at ændre evalueringen af ​​kropsfornemmelser. I denne undersøgelse gennemgår agorafobe patienter med panikangst og kontrolpatienter med social angst lidelserne hjerteslagsopfattelse af Pohl et al. (2021) og Schandry (1981), hvor følsomheden af ​​hjerteslagsopfattelse før og efter standardiseret kognitiv adfærdsterapi undersøges. Derudover sammenlignes en rask kontrolgruppe med disse to grupper vedrørende de nævnte parametre.

Funktionen af ​​forskellige kropssystemer som en opretholdende faktor for agorafobi Det endocannabinoide system påvirker reguleringen af ​​forskellige fysiologiske, sensoriske, motoriske, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og kognitive funktioner. Patienter med panikangst viser øgede endocannabinoidkoncentrationer i blodet sammenlignet med raske personer. Hvordan det endocannabinoide system påvirker resultatet af psykoterapi eller påvirkes af det, er fortsat uklart og vil blive undersøgt i det planlagte studie.

Det endocannabinoide system modulerer reguleringen af ​​hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen. Endocannabinoidfrigivelse virker ved at hæmme HPA-aksens aktivitet, hvilket reducerer kortisolfrigivelse under akut stress. Reduceret kortisolfrigivelse under akut stress er blevet observeret hos PD-patienter, og denne kortisolfrigivelse er blevet forbundet med behandlingsresultater. HPA-aksen påvirker også immunsystemet og cytokinfrigivelsen. Forskning har vist virkningen af ​​anti-inflammatoriske cytokiner (IL-10) på panikpatienters undgåelsesadfærd efter behandling. Således påvirker reaktiviteten af ​​HPA-aksen og immunsystemet behandlingsresultater og forudsiger terapiens succes. Hvorvidt terapi påvirker disse kropssystemer og potentielt bidrager til normaliseringen af ​​disse systemer er i øjeblikket uklart og vil blive undersøgt i denne undersøgelse. Gennem undersøgelsen af ​​HPA-aksen, såvel som immun- og endocannabinoidsystemerne, vil der blive opnået indsigt i samspillet mellem disse kropssystemer hos panikpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mainz, Tyskland, 55122
        • Rekruttering
        • University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperimentel gruppe: Diagnose af agorafobi med eller uden panikangst
  • Klinisk kontrolgruppe: diagnose af social fobi
  • Kontrolgruppe: raske personer uden akut eller kronisk psykisk sygdom
  • En depressiv lidelse kan være til stede som en komorbid diagnose i forsøgsgruppen og den kliniske kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Andre psykiske sygdomme: Stofafhængighed, skizofreni, bipolar lidelse, demens, spiseforstyrrelser, PTSD, svær depressiv episode, personlighedsforstyrrelse
  • Somatiske sygdomme: Kræft, hjerte-kar-sygdomme, epilepsi, autoimmune sygdomme, metaboliske eller endokrine sygdomme
  • Tager psykotrop medicin (undtagen antidepressiva) eller medicin, der påvirker det kardiovaskulære system (f.eks. betablokkere), medicin indeholdende kortison, brug af cremer med kortikosteroider
  • Graviditet, amning
  • Løbende psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual reality eksponering
Agorafobe patienter modtager eksponeringsterapi i virtual reality
Kognitiv adfærdspsykoterapi med eksponering
Aktiv komparator: In vivo eksponering
Agorafobe patienter modtager eksponeringsterapi in vivo
Kognitiv adfærdspsykoterapi med eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af interoceptiv opmærksomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Interoceptiv opmærksomhed vurderet via et spørgeskema (interoceptiv opmærksomhed/IA). Højere score afspejler en højere interoceptiv opmærksomhed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Omfang af interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Interoceptiv nøjagtighed vurderet via et spørgeskema (interoception accuracy scale/IAS). Højere score afspejler en mere nøjagtig/følsom interoception.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Koncentration af bioparametre under hvile og under akut stress
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Blodmålinger af cortisol, immunparametre (IL-6, IL-10), endocannabinoider vil blive vurderet under hvile og under akut stress under en Trier Social Stress Test. Måleenheden for alle biomarkører er pg/ml.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Omfang af objektiv interoceptiv følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Interoceptiv følsomhed vurderet via hjertefrekvensmålinger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Terapi

Abonner