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Efeitos diferenciais da terapia de exposição in vivo e virtual na agorafobia (VRExpo)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

Efeitos diferenciais da terapia de exposição in vivo e virtual na interocepção e reatividade de diferentes sistemas corporais na agorafobia

Os transtornos de ansiedade, incluindo a agorafobia, são prevalentes na população alemã, levando os indivíduos afetados a evitar locais específicos, como multidões ou transportes públicos. Embora a terapia cognitivo-comportamental com exposição seja um tratamento eficaz, muitos pacientes recorrem à medicação em vez da terapia. A terapia de exposição à realidade virtual (VRET) mostra-se promissora ao facilitar o tratamento da exposição com cenários personalizáveis. A interocepção (percepção dos sintomas corporais) e o sistema endocanabinóide são explorados como fatores na manutenção da agorafobia. Estudos investigam como terapias como a exposição (tanto in vivo quanto em VR) impactam esses fatores e os resultados do tratamento. A interocepção, especialmente em pacientes com transtorno de pânico, desempenha um papel crucial, com a percepção precisa dos batimentos cardíacos ligada à manutenção da ansiedade. O sistema endocanabinóide, que afeta várias funções, é estudado pelo seu papel nos resultados da terapia e pela sua modulação da resposta do corpo ao estresse. O estudo visa compreender como esses sistemas interagem em pacientes agorafóbicos e como a terapia afeta sua funcionalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade estão entre as doenças mentais mais comuns na população alemã (Wittchen et al., 2011). A agorafobia é um transtorno de ansiedade caracterizado pela evitação de lugares específicos. Indivíduos afetados pela agorafobia, por exemplo, evitam aglomerações, transporte público ou viagens para longe de casa, o que impacta significativamente sua vida diária (Wittchen et al., 2011). Devido ao elevado sofrimento psicológico vivenciado pelas pessoas afetadas, muitas vezes elas procuram tratamento, tornando a agorafobia um dos diagnósticos mais comuns na psicoterapia ambulatorial. A terapia cognitivo-comportamental com exposição in vivo (Lang et al., 2009) é considerada o “padrão ouro” do tratamento psicoterapêutico para agorafobia, pois apresenta consistentemente elevados efeitos terapêuticos (Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004) . No entanto, estudos mostram que 90% dos pacientes agorafóbicos tomam medicação psicotrópica e apenas 17% estão em tratamento psicoterapêutico (Margraf & Poldrack, 2000). Apesar da eficácia da terapia de exposição, ela raramente é utilizada na prática ambulatorial (Pittig & Hoyer, 2017). Com base em uma pesquisa, apenas 13-17% dos psicoterapeutas realizam terapia de exposição (Pittig & Hoyer, 2017). Outros estudos indicam que apenas 8% dos pacientes agorafóbicos recebem terapia de exposição (Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). Devido aos comportamentos de evitação persistentes e à disponibilidade limitada de terapia de exposição eficaz, o sofrimento e a probabilidade de cronicidade da doença aumentam (Colman et al., 2007).

A terapia de exposição em realidade virtual (RV) parece oferecer uma solução promissora para este problema devido à sua facilidade de implementação em comparação com a exposição in vivo. Ao programar cenários indutores de ansiedade para pacientes agorafóbicos em RV, a exposição poderia ser conduzida com menos tempo e custo. Além disso, oferece outros benefícios, como a personalização individual de cenários indutores de ansiedade. Vários estudos já demonstraram a eficácia da Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET) no tratamento de vários transtornos de ansiedade (por exemplo, Eichenberg & Wolters, 2012). Em pacientes agorafóbicos, foram observadas reduções significativas nos sintomas relatados subjetivamente (Wechsler et al., 2019), bem como um impacto do VRET nas medidas psicofisiológicas (por exemplo, atividade eletrodérmica) indicando excitação fisiológica durante a exposição (Diemer et al., 2023 ). Tanto a exposição in vivo quanto a exposição à RV levam a uma redução nos sintomas subjetivos em pacientes agorafóbicos, e foram demonstrados efeitos iniciais nos parâmetros psicofisiológicos (por exemplo, variabilidade da frequência cardíaca).

Apesar dos efeitos positivos da terapia de exposição in vivo e do VRET, os sintomas agorafóbicos muitas vezes persistem após o tratamento psicoterapêutico ou há recorrência dos sintomas após a melhora inicial (Fava et al., 2001). Estudos anteriores identificaram vários fatores que poderiam contribuir para a manutenção dos sintomas. No estudo planejado, a interocepção e a função dos diferentes sistemas corporais são o foco como fatores mantenedores da agorafobia. Será investigado como esses fatores influenciam os resultados do tratamento e são influenciados pelas terapias de exposição (in vivo vs. VR).

A interceptação como fator mantenedor da agorafobia A interocepção, a percepção dos sintomas corporais (Khalsa et al., 2018), desempenha um papel fundamental nos modelos cognitivo-comportamentais dos transtornos mentais. Em pacientes com transtorno do pânico (TP), descobriu-se que eles apresentam taxas interoceptivas cardíacas mais precisas do que controles saudáveis. Especificamente, foi demonstrado que uma boa percepção dos batimentos cardíacos está associada a altas taxas de recaída. No contexto dos ataques de pânico, uma percepção mais precisa de batimentos cardíacos acelerados pode contribuir para a manutenção da ansiedade. No entanto, esta percepção também pode ser (parcialmente) ilusória e desligada da fisiologia real. Esta dissociação pode ser avaliada em tarefas de detecção de sinal usando o índice de viés de resposta. Para separar a sensibilidade interoceptiva e o viés de resposta, um novo paradigma desenvolvido por Pohl et al. (2021) aplica a teoria de detecção de sinal, permitindo uma determinação clara da precisão com que os pacientes percebem os eventos cardíacos. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é examinada como um marcador de eventos cardíacos.

Num estudo anterior, a terapia de exposição não teve impacto na sensibilidade da percepção dos batimentos cardíacos em ambos os grupos. No entanto, o efeito nulo observado poderia ter sido causado pela negligência da distinção entre sensibilidade interoceptiva e viés de resposta. Neste contexto, foi proposta uma estratégia de resposta liberal como uma estratégia “melhor prevenir do que remediar”, que pode estar associada a diversas psicopatologias. A terapia de exposição poderia contribuir para reduzir a fisiologia desconectada na percepção dos batimentos cardíacos, diminuindo assim o viés de resposta liberal ao alterar a avaliação das sensações corporais. Neste estudo, pacientes agorafóbicos com transtorno de pânico e pacientes controle com transtorno de ansiedade social são submetidos às tarefas de percepção de batimentos cardíacos de Pohl et al. (2021) e Schandry (1981), onde é examinada a sensibilidade da percepção dos batimentos cardíacos antes e depois da terapia cognitivo-comportamental padronizada. Além disso, um grupo controle saudável é comparado com esses dois grupos quanto aos parâmetros mencionados.

A função de diferentes sistemas corporais como fator de manutenção da agorafobia O sistema endocanabinóide influencia a regulação de várias funções fisiológicas, sensoriais, motoras, emocionais, comportamentais e cognitivas. Pacientes com transtorno de pânico apresentam concentrações aumentadas de endocanabinóides no sangue em comparação com indivíduos saudáveis. A forma como o sistema endocanabinoide afecta o resultado da psicoterapia ou é influenciado por ela permanece obscura e será investigada no estudo planeado.

O sistema endocanabinoide modula a regulação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal (HPA). A liberação de endocanabinóides atua inibindo a atividade do eixo HPA, reduzindo a liberação de cortisol sob estresse agudo. A liberação reduzida de cortisol sob estresse agudo foi observada em pacientes com DP, e essa liberação de cortisol tem sido associada aos resultados da terapia. O eixo HPA também influencia o sistema imunológico e a liberação de citocinas. A pesquisa mostrou o impacto das citocinas antiinflamatórias (IL-10) no comportamento de evitação de pacientes em pânico após a terapia. Assim, a reatividade do eixo HPA e do sistema imunológico influenciam os resultados da terapia e predizem o sucesso da terapia. Se a terapia influencia estes sistemas corporais e potencialmente contribui para a normalização destes sistemas ainda não está claro e será examinado neste estudo. Através da investigação do eixo HPA, bem como dos sistemas imunológico e endocanabinoide, serão obtidos insights sobre a interação desses sistemas corporais em pacientes com pânico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mainz, Alemanha, 55122
        • Recrutamento
        • University Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo experimental: Diagnóstico de agorafobia com ou sem transtorno de pânico
  • Grupo controle clínico: diagnóstico de fobia social
  • Grupo controle: indivíduos saudáveis ​​sem doença mental aguda ou crônica
  • Um transtorno depressivo pode estar presente como diagnóstico comórbido no grupo experimental e no grupo controle clínico

Critério de exclusão:

  • Outras doenças mentais: Dependência de substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar, demência, transtornos alimentares, TEPT, episódio depressivo maior, transtorno de personalidade
  • Doenças somáticas: Câncer, doenças cardiovasculares, epilepsia, doenças autoimunes, doenças metabólicas ou endócrinas
  • Tomar medicamentos psicotrópicos (exceto antidepressivos) ou medicamentos que afetem o sistema cardiovascular (por ex. betabloqueadores), medicação contendo cortisona, uso de cremes com corticosteróides
  • Gravidez, amamentação
  • Psicoterapia contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exposição de realidade virtual
Pacientes agorafóbicos recebem terapia de exposição em realidade virtual
Psicoterapia cognitivo-comportamental com exposição
Comparador Ativo: Exposição in vivo
Pacientes agorafóbicos recebem terapia de exposição in vivo
Psicoterapia cognitivo-comportamental com exposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão da atenção interoceptiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Atenção interoceptiva avaliada por meio de questionários (atenção interoceptiva/IA). Pontuações mais altas refletem uma atenção interoceptiva mais alta.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Extensão da precisão interoceptiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Precisão interoceptiva avaliada por meio de questionário (escala de precisão interoceptiva/IAS). Pontuações mais altas refletem uma interocepção mais precisa/sensível.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Concentração de Bioparâmetros em repouso e sob estresse agudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Medidas sanguíneas de cortisol, parâmetros imunológicos (IL-6, IL-10) e endocanabinóides serão avaliados em repouso e sob estresse agudo durante um teste de estresse social Trier. A unidade de medida para todos os biomarcadores é pg/ml.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Extensão da sensibilidade interoceptiva objetiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Sensibilidade interoceptiva avaliada por meio de medidas de frequência cardíaca.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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