Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differentiële effecten van in vivo en virtuele blootstellingstherapie bij agorafobie (VRExpo)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Vanessa Renner, Johannes Gutenberg University Mainz

Differentiële effecten van in vivo en virtuele exposure-therapie op de interoceptie en reactiviteit van verschillende lichaamssystemen bij agorafobie

Angststoornissen, waaronder agorafobie, komen veel voor onder de Duitse bevolking, waardoor getroffen personen specifieke plaatsen zoals drukte of het openbaar vervoer vermijden. Hoewel cognitieve gedragstherapie met exposure een effectieve behandeling is, nemen veel patiënten hun toevlucht tot medicatie in plaats van therapie. Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) is veelbelovend in het vereenvoudigen van de blootstellingsbehandeling met aanpasbare scenario's. Interoceptie (perceptie van lichaamssymptomen) en het endocannabinoïdesysteem worden onderzocht als factoren bij het in stand houden van agorafobie. Studies onderzoeken hoe therapieën zoals blootstelling (zowel in vivo als in VR) deze factoren en behandelresultaten beïnvloeden. Interoceptie speelt, vooral bij patiënten met een paniekstoornis, een cruciale rol, waarbij nauwkeurige hartslagperceptie gekoppeld is aan het in stand houden van angst. Het endocannabinoïdesysteem, dat verschillende functies beïnvloedt, wordt bestudeerd vanwege zijn rol in de therapieresultaten en zijn modulatie van de stressreactie van het lichaam. Het onderzoek heeft tot doel te begrijpen hoe deze systemen op elkaar inwerken bij agorafobische patiënten en hoe therapie hun functionaliteit beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische aandoeningen onder de Duitse bevolking (Wittchen et al., 2011). Agorafobie is een angststoornis die wordt gekenmerkt door het vermijden van specifieke plaatsen. Mensen die last hebben van agorafobie vermijden bijvoorbeeld drukte, het openbaar vervoer of reizen ver van huis, wat een aanzienlijke invloed heeft op hun dagelijks leven (Wittchen et al., 2011). Vanwege de grote psychische problemen die de getroffenen ervaren, zoeken ze vaak behandeling, waardoor agorafobie een van de meest voorkomende diagnoses is bij poliklinische psychotherapie. Cognitieve gedragstherapie met exposure in vivo (Lang et al., 2009) wordt beschouwd als de ‘gouden standaard’ van de psychotherapeutische behandeling van agorafobie, omdat het consequent hoge therapeutische effecten vertoont (Deacon & Abramowitz, 2004; Ost et al., 2004). . Uit onderzoek blijkt echter dat 90% van de agorafobische patiënten psychotrope medicijnen gebruikt, en dat slechts 17% een psychotherapeutische behandeling ondergaat (Margraf & Poldrack, 2000). Ondanks de effectiviteit van exposure-therapie wordt deze zelden toegepast in de poliklinische praktijk (Pittig & Hoyer, 2017). Uit onderzoek blijkt dat slechts 13-17% van de psychotherapeuten exposure-therapie toepast (Pittig & Hoyer, 2017). Andere onderzoeken geven aan dat slechts 8% van de agorafobische patiënten exposure-therapie krijgt (Becker et al., 2018; Goodwin et al., 2005). Als gevolg van aanhoudend vermijdingsgedrag en de beperkte beschikbaarheid van effectieve exposure-therapie nemen het lijden en de kans op chroniciteit van de aandoening toe (Colman et al., 2007).

Blootstellingstherapie in virtual reality (VR) lijkt een veelbelovende oplossing voor dit probleem te bieden vanwege het gemak van implementatie vergeleken met in vivo blootstelling. Door angstopwekkende scenario’s voor agorafobe patiënten in VR te programmeren, zou blootstelling met minder tijd en kosten kunnen worden uitgevoerd. Bovendien biedt het andere voordelen, zoals de individuele aanpassing van angstwekkende scenario's. Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) bij de behandeling van verschillende angststoornissen al aangetoond (bijvoorbeeld Eichenberg & Wolters, 2012). Bij agorafobische patiënten zijn significante verminderingen van subjectief gerapporteerde symptomen waargenomen (Wechsler et al., 2019), evenals een impact van VRET op psychofysiologische metingen (bijv. elektrodermale activiteit) die duiden op fysiologische opwinding tijdens blootstelling (Diemer et al., 2023). ). Zowel in vivo blootstelling als VR-blootstelling leiden tot een vermindering van subjectieve symptomen bij agorafobische patiënten, en initiële effecten op psychofysiologische parameters (bijv. Hartslagvariabiliteit) zijn aangetoond.

Ondanks de positieve effecten van in vivo exposure-therapie en VRET blijven agorafobe symptomen vaak bestaan ​​na psychotherapeutische behandeling of is er sprake van een herhaling van symptomen na aanvankelijke verbetering (Fava et al., 2001). Eerdere onderzoeken hebben verschillende factoren geïdentificeerd die kunnen bijdragen aan het in stand houden van de symptomen. In het geplande onderzoek staan ​​interoceptie en de functie van verschillende lichaamssystemen centraal als factoren die agorafobie in stand houden. Er zal worden onderzocht hoe deze factoren de behandelresultaten beïnvloeden en worden beïnvloed door exposure-therapieën (in vivo vs. VR).

Interceptie als instandhoudende factor van agorafobie Interoceptie, de perceptie van lichaamssymptomen (Khalsa et al., 2018), speelt een sleutelrol in cognitieve gedragsmodellen van psychische stoornissen. Bij patiënten met een paniekstoornis (PD) is gebleken dat zij een nauwkeurigere cardiale interoceptieve frequentie hebben dan gezonde controles. Concreet is aangetoond dat een goede hartslagperceptie geassocieerd is met hoge terugvalpercentages. In de context van paniekaanvallen zou een nauwkeurigere perceptie van een snelle hartslag kunnen bijdragen aan het in stand houden van de angst. Deze perceptie kan echter ook (gedeeltelijk) illusoir zijn en los staan ​​van de feitelijke fysiologie. Deze dissociatie kan worden beoordeeld bij signaaldetectietaken met behulp van de responsbiasindex. Om interoceptieve gevoeligheid en responsbias te scheiden, is een nieuw paradigma ontwikkeld door Pohl et al. (2021) past de signaaldetectietheorie toe, waardoor een duidelijke bepaling mogelijk is van hoe nauwkeurig patiënten cardiale gebeurtenissen waarnemen. Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt onderzocht als een marker voor cardiale gebeurtenissen.

In een eerder onderzoek had exposuretherapie geen invloed op de gevoeligheid van de hartslagperceptie in beide groepen. Het waargenomen nuleffect zou echter veroorzaakt kunnen zijn door het verwaarlozen van het onderscheid tussen interoceptieve gevoeligheid en responsbias. In deze context is een liberale responsstrategie voorgesteld als een ‘beter safe than sorry’-strategie, die in verband kan worden gebracht met verschillende psychopathologieën. Blootstellingstherapie zou kunnen bijdragen aan het verminderen van de onsamenhangende fysiologie in de hartslagperceptie, waardoor de liberale responsbias zou worden verminderd door de evaluatie van lichaamssensaties te veranderen. In deze studie ondergaan agorafobe patiënten met een paniekstoornis en controlepatiënten met een sociale angststoornis de hartslagperceptietaken van Pohl et al. (2021) en Schandry (1981), waarin de gevoeligheid van hartslagperceptie voor en na gestandaardiseerde cognitieve gedragstherapie wordt onderzocht. Daarnaast wordt een gezonde controlegroep met deze twee groepen vergeleken op de genoemde parameters.

De functie van verschillende lichaamssystemen als een instandhoudende factor van agorafobie Het endocannabinoïdesysteem beïnvloedt de regulatie van verschillende fysiologische, sensorische, motorische, emotionele, gedragsmatige en cognitieve functies. Patiënten met een paniekstoornis vertonen verhoogde endocannabinoïdeconcentraties in het bloed vergeleken met gezonde personen. Hoe het endocannabinoïdesysteem de uitkomst van psychotherapie beïnvloedt of erdoor wordt beïnvloed, blijft onduidelijk en zal in het geplande onderzoek worden onderzocht.

Het endocannabinoïdesysteem moduleert de regulatie van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. De afgifte van endocannabinoïden remt de activiteit van de HPA-as, waardoor de afgifte van cortisol onder acute stress wordt verminderd. Bij Parkinson-patiënten is een verminderde afgifte van cortisol onder acute stress waargenomen, en deze afgifte van cortisol is in verband gebracht met de therapieresultaten. De HPA-as beïnvloedt ook het immuunsysteem en de cytokine-afgifte. Onderzoek heeft de impact aangetoond van ontstekingsremmende cytokines (IL-10) op het vermijdingsgedrag van paniekpatiënten na de therapie. De reactiviteit van de HPA-as en het immuunsysteem beïnvloeden dus de therapieresultaten en voorspellen het succes van de therapie. Of therapie deze lichaamssystemen beïnvloedt en mogelijk bijdraagt ​​aan de normalisatie van deze systemen is momenteel onduidelijk en zal in deze studie worden onderzocht. Door onderzoek van de HPA-as, evenals van het immuunsysteem en het endocannabinoïdesysteem, zullen inzichten worden verkregen in de wisselwerking tussen deze lichaamssystemen bij paniekpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mainz, Duitsland, 55122
        • Werving
        • University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Experimentele groep: Diagnose van agorafobie met of zonder paniekstoornis
  • Klinische controlegroep: diagnose van sociale fobie
  • Controlegroep: gezonde individuen zonder acute of chronische psychische aandoening
  • Een depressieve stoornis kan als comorbide diagnose aanwezig zijn in de experimentele groep en de klinische controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Andere psychische aandoeningen: afhankelijkheid van middelen, schizofrenie, bipolaire stoornis, dementie, eetstoornissen, PTSS, depressieve episode, persoonlijkheidsstoornis
  • Somatische ziekten: Kanker, hart- en vaatziekten, epilepsie, auto-immuunziekten, stofwisselings- of endocriene ziekten
  • Het gebruik van psychotrope medicijnen (behalve antidepressiva) of medicijnen die het cardiovasculaire systeem beïnvloeden (bijv. bètablokkers), geneesmiddelen die cortison bevatten, gebruik van crèmes met corticosteroïden
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Lopende psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blootstelling aan virtuele realiteit
Agorafobe patiënten krijgen exposure-therapie in virtual reality
Cognitieve gedragspsychotherapie met exposure
Actieve vergelijker: Blootstelling in vivo
Agorafobe patiënten krijgen in vivo exposure-therapie
Cognitieve gedragspsychotherapie met exposure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van interoceptieve aandacht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Interoceptieve aandacht beoordeeld via vragenlijsten (interoceptieve aandacht/IA). Hogere scores weerspiegelen een hogere interoceptieve aandacht.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Mate van interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Interoceptieve nauwkeurigheid beoordeeld via een vragenlijst (interoceptienauwkeurigheidsschaal/IAS). Hogere scores weerspiegelen een nauwkeurigere/gevoeligere interoceptie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Concentratie van bioparameters in rust en onder acute stress
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedmetingen van cortisol, immuunparameters (IL-6, IL-10), endocannabinoïden zullen worden beoordeeld in rust en onder acute stress tijdens een Trier Social Stress Test. De maateenheid voor alle biomarkers is pg/ml.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Omvang van objectieve interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Interoceptieve gevoeligheid beoordeeld via hartslagmetingen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Katja Petrowski, Prof,, University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren