대장내시경 검사를 위한 장정결 시 저잔류 완전영양분말의 효능
2025년 9월 5일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
대장내시경 검사를 위한 장 준비에서 저잔류 완전 영양분말의 효능: 다기관 비열등성 무작위 대조 연구
앞서 우리팀은 폴리에틸렌글리콜(PEG) 용액 3리터와 결합한 저잔류 완전영양분유(FNFP)와 PEG 용액 3리터를 결합한 자체 저잔류 다이어트가 식품의 품질에 미치는 영향을 비교했습니다. 대장내시경 검사를 위한 장정결 결과, 저잔류 완전영양제 파우더군에서 적절한 장정결율이 유의하게 향상되는 것으로 나타났습니다.
그러나 3L PEG를 복용하는 과정에서 팽만감, 복통, 메스꺼움, 구토 및 기타 부작용이 나타나는 환자가 여전히 상당수 있는데, 이는 일부 환자가 3L PEG의 복용량을 견딜 수 없음을 나타냅니다.
부작용을 줄이고 PEG 내성이 낮은 사람들에게 더 많은 옵션을 제공하기 위해 이 연구에서는 2L PEG와 결합된 저잔류 FNFP와 3L PEG와 결합된 자가 제공 저잔류 식단이 장 정결 품질에 미치는 영향을 비교하려고 합니다. , 대장내시경 병변 검출, 이상반응, 피험자의 내약성, 순응도 및 만족도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
757
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- East China Hospital, Fudan University
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Shanghai, 중국
- Shanghai Seventh People's Hospital
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Anhui
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Lu'an, Anhui, 중국
- Lu'an People's Hospital
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, 중국
- PLA 909 Hospital
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Zhangzhou, Fujian, 중국
- PLA 909 Hospital
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Central People's Hospital
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Jiangmen, Guangdong, 중국
- Jiangmen Central Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Zhangjiakou, Hebei, 중국
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
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Jiangsu
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Nanjin, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Province Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Gulou Hospital
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Wuxi, Jiangsu, 중국
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Subei People's Hospital
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Ganzhou People's Hospital
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- the central hospital of Dalian
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Northern Theater General Hospital
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Shandong
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Dongying, Shandong, 중국
- Shengli Oilfield Central Hospital
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Jinan, Shandong, 중국
- Shandong Provincial Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- Changhai Hospital, Naval Medical University
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- Shanghai East Hospital
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Shanxi
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Ankang, Shanxi, 중국
- Ankang Central Hospital
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Sichuan
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Yibin, Sichuan, 중국
- Yibin Second People's Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별검사, 모니터링 및 진단 대장내시경 검사가 예정된 18~75세 사이의 성인 대상자.
제외 기준:
- 6개월 이내에 심각한 심장, 뇌, 폐, 신장 합병증 또는 급성 심근경색 병력이 있는 경우.
- 복부 또는 골반 수술 병력, BMI > 28 또는 BMI < 18.5, 염증성 장 질환, 변비(지난 주에 3회 미만의 배변, 격렬한 배변, 딱딱한 변, 적은 양) 또는 장폐색.
- 영상 및 실험실 검사를 통해 대장암을 의심하거나 대장암의 경고 징후 및 증상(대변 내 혈변, 흑변, 설명할 수 없는 빈혈 및 상당한 체중 감소, 복부 종괴 및 직장수지검사 양성)을 의심할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리에틸렌글리콜 2리터를 함유한 저잔류 영양 포뮬러 파우더
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대장내시경 검사 전날 피험자들에게는 전통적인 자가 조리식 저잔류물 식단 대신 저잔류물 완전영양분유를 제공했습니다.
피험자에게는 미리 포장된 FNFP 6팩(60g/팩)을 제공하고 개인의 필요에 따라 FNFP를 사용하도록 요청했습니다.
폴리에틸렌 글리콜 용액 2리터를 나누어 복용합니다. 1리터는 대장내시경 전날 오후 8시에 복용하고 1리터는 대장내시경 검사 3~5시간 전에 복용합니다.
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활성 비교기: 폴리에틸렌 글리콜 3리터와 결합된 자가 준비 저잔류 식단
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자가 준비 저잔류 식이요법 그룹의 대상자들은 대장내시경 검사 전날 저잔류 식이요법을 따르고 준비하도록 지시받았습니다.
폴리에틸렌 글리콜 용액 3리터를 나누어 복용합니다. 1리터는 대장내시경 전날 오후 8시에 복용하고 2리터는 대장내시경 검사 4~6시간 전에 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 장 준비 속도
기간: 이 개월
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Boston Bowel Preparation Scale에 따라 모든 결장 부분(우측 결장, 횡행 결장, 좌측 결장)에 대해 점수 ≥ 2로 정의됩니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 장 준비율
기간: 이 개월
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이 개월
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BBPS 점수(총점, 왼쪽 콜론, 횡콜론, 오른쪽 콜론 포함)
기간: 이 개월
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이 개월
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Aronchick 척도 점수
기간: 이 개월
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이 개월
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배변완료율
기간: 2주
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PEG 섭취량이 요구량의 90% 이상입니다.
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2주
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과목 만족도
기간: 2주
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2주
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대장내시경 의사 만족도
기간: 2주
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2주
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선종 발견율
기간: 4주
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4주
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폴립 검출률
기간: 2주
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2주
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FNFP 준수
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Zhaoshen, PhD, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Navy Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FNFP2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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