중국 조기 식도암 코호트
2024년 7월 22일 업데이트: Changhai Hospital
중국 조기 식도암 코호트를 기반으로 한 조기 식도 편평 세포암종의 내시경 절제술을 위한 치료 가능성 평가 모델 개발 및 검증
내시경의 발달로 표재성 식도 편평 세포 암종(ESCC) 환자가 전통적인 수술 대신 내시경 절제술을 받는 경우가 늘어나고 있습니다.
그러나 내시경 절제술 후 림프절 전이(LNM)와 ESCC 재발의 위험 인자에 대해서는 아직 완전한 합의가 이루어지지 않았습니다.
기존의 근치적 절제 기준은 어느 정도 엄격해, 현재의 추가 치료 기준에 따르면 상당수의 환자가 과잉 치료를 받고 있다.
이에 본 연구에서는 기존에 구축된 다기관 공동연구 네트워크와 임상 빅데이터를 기반으로 ESCC의 대규모 코호트를 구축하고, 조기 식도암 환자의 LNM 위험인자와 재발을 분석하기 위한 다기관 후향적, 전향적 연구를 진행하고자 한다. ESD 후 편평세포암종을 대상으로 정확하고 간단한 위험 예측 모델을 구축하고, 이 모델의 판별 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luowei Wang, Doctor
- 전화번호: 13901833088
- 이메일: wangluoweimd@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- Lei Xin, MD
- 전화번호: 13817318134
- 이메일: aip_xin@163.com
-
수석 연구원:
- Luowei Wang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월부터 2020년 12월까지 조기 식도 편평세포암종에 대해 ESD 치료를 받은 환자가 1,400명 이상 포함될 것으로 예상되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18~85세 남성 및 여성.
- 조기(표재성) 식도 편평세포암종에 대해 ESD를 시행하였고, 적응증은 국내외 가이드라인과 일치하였다.
- ESD 후 병리학적 단계는 pT1a/pT1b였습니다.
- ESD 후 유효 추적 기간은 3년 이상이거나 추적 기간 동안 재발 또는 LNM이 발생했습니다.
제외 기준:
- 식도 화학방사선요법이나 식도 수술은 ESD 전에 시행되었습니다.
- 위암, 초기 암종, 선종, 기타 위와 십이지장의 양성 및 악성 종양의 병력이 있습니다.
- ESD 후 병리학적 데이터는 불완전했습니다.
- 다른 기관의 악성 종양과 결합됩니다.
- 단편 내시경 점막 절제술(EMR), 다중 루프 점막 절제술(MBM) 및 기타 내시경 비단일체 절제술 기술이 사용되었습니다.
- 추적 조사 중 식도의 다른 부위에 새로운 편평 세포 암종이 발생했습니다(이시성 암종).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비치료적 절제술
기간: 2022-12 예비임상시험 준비를 완료합니다. 2023-10 환자 데이터 분석 및 분류를 완료합니다. 2024-10 정확한 평가체계를 구축한다. 2025-10 평가시스템 검증분석을 실시한다.
|
비완치적 절제는 수술 후 병리학적 소견으로 병변의 수직 가장자리에 잔여 종양이나 림프절 전이가 있거나, 추적관찰 중 원발 종양에 기인한 국소 재발, 림프절 전이, 원격 전이가 있는 경우로 정의하였다.
|
2022-12 예비임상시험 준비를 완료합니다. 2023-10 환자 데이터 분석 및 분류를 완료합니다. 2024-10 정확한 평가체계를 구축한다. 2025-10 평가시스템 검증분석을 실시한다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .