Kiinan varhaisen ruokatorven syövän kohortti
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Changhai Hospital
Kiinan varhaisen ruokatorven syövän kohorttiin perustuvan parantuvuuden arviointimallin kehittäminen ja validointi varhaisen ruokatorven okasolusyövän endoskooppiselle resektiolle
Endoskopian kehittyessä yhä useammat potilaat, joilla on pinnallinen ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC), saavat endoskooppisen resektion perinteisen leikkauksen sijaan.
Täydellistä yksimielisyyttä ei kuitenkaan ole vieläkään imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (LNM) ja ESCC:n uusiutumisen riskitekijöistä endoskooppisen resektion jälkeen.
Nykyiset parantavat resektiokriteerit ovat jossain määrin tiukkoja, ja huomattava osa potilaista on ylihoidettu nykyisen lisähoitostandardin mukaisesti.
Siksi pyrimme toteuttamaan monikeskuksen retrospektiivisen ja prospektiivisen tutkimuksen rakentaaksemme suuren ESCC-kohortin aiemmin perustetun monikeskusyhteistyön tutkimusverkoston ja kliinisen suurdatan perusteella, analysoidaksemme LNM:n ja uusiutumisen riskitekijöitä potilailla, joilla on varhainen ruokatorvi. okasolusyöpä ESD:n jälkeen, luo tarkka ja yksinkertainen riskinennustemalli ja arvioi tämän mallin erottelutehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luowei Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13901833088
- Sähköposti: wangluoweimd@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Xin, MD
- Puhelinnumero: 13817318134
- Sähköposti: aip_xin@163.com
-
Päätutkija:
- Luowei Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana vähintään 1 400 potilasta, jotka saivat ESD-hoitoa varhaisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman vuoksi, odotettiin ottavan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-85 v.
- ESD tehtiin varhaisen (pinnallisen) ruokatorven okasolusyövän vuoksi, ja käyttöaihe oli kotimaisten ja ulkomaisten ohjeiden mukainen.
- Patologinen vaihe ESD:n jälkeen oli pT1a/pT1b.
- Tehokas seuranta-aika ESD:n jälkeen oli ≥ 3 vuotta, tai uusiutuminen tai LNM tapahtui seurantajakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven kemoterapia tai ruokatorven leikkaus suoritettiin ennen ESD:tä.
- Syöpää, varhaista karsinoomaa, adenoomaa ja muita maha- ja pohjukaissuolen hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia kasvaimia on esiintynyt.
- Patologiset tiedot ESD:n jälkeen olivat epätäydellisiä.
- Yhdessä muiden elinten pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Fragmentoitua endoskooppista limakalvoresektiota (EMR), monisilmukkaista limakalvoresektiota (MBM) ja muita endoskooppisia ei-monoliittisia resektiotekniikoita käytettiin.
- Uusi okasolusyöpä muissa ruokatorven osissa seurannan aikana (metakroninen karsinooma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-parannusleikkaus
Aikaikkuna: 2022-12 Suorita alustava kliinisen tutkimuksen valmistelu. 2023-10 Täydellinen potilastietojen analysointi ja lajittelu. 2024-10 Rakenna tarkka arviointijärjestelmä. 2025-10 Suorita arviointijärjestelmän validointianalyysi.
|
Ei-kuratiivinen resektio määriteltiin jäännöskasvaimen tai imusolmukemetastaasin läsnäoloksi leesion pystysuorassa reunassa, jonka patologia vahvisti leikkauksen jälkeen, tai paikallinen uusiutuminen, imusolmukkeiden etäpesäke tai primaarisesta kasvaimesta johtuva etäpesäke seurannan aikana.
|
2022-12 Suorita alustava kliinisen tutkimuksen valmistelu. 2023-10 Täydellinen potilastietojen analysointi ja lajittelu. 2024-10 Rakenna tarkka arviointijärjestelmä. 2025-10 Suorita arviointijärjestelmän validointianalyysi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .