프랑스어 MBI-C 척도 검증 (MBI-C)
연구 개요
상세 설명
신경정신병적 증상은 치매의 전구단계에서 흔히 나타나며 인지 장애보다 먼저 나타날 수 있습니다. 인지 장애는 없지만 주관적 인지 장애 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 환자의 경우 치매로의 진행 위험이 증가합니다. 경도 행동 장애(MBI)의 개념은 질병의 초기 단계부터 위험에 처한 집단을 식별하기 위해 개발되었습니다. MBI는 인지 장애가 없거나 MCI가 있는 환자에서 늦게 나타나는 장기간 지속되는 정신과적 증상이 특징이며 치매보다 먼저 나타날 수 있습니다.
일반적인 가설은 프랑스 버전의 경도 행동 장애 체크리스트(MBI-C) 척도가 주관적 인지 장애 또는 MCI가 있는 환자의 행동 증상을 정확하게 측정할 수 있는 우수한 심리 측정 기능을 가지고 있다는 것입니다. 주요 목적은 MBI-C 점수의 신뢰성과 내외적 타당성을 검증하는 것입니다. 이차 목표에는 MBI 유병률을 연구하고 MBI 또는 주관적 인지 장애가 있는 환자의 MBI 진단을 위한 최상의 컷오프를 결정하는 것이 포함됩니다.
이것은 관찰, 국가, 다기관 및 단면 연구입니다. 여기에는 170명의 환자(척도 항목당 5명, 즉 34개 항목)가 포함되며 포함 기간은 24개월, 총 연구 기간은 25개월입니다. 환자는 50세 이상이어야 하며, 최소 6개월 동안 주관적 인지 장애 또는 경도 인지 장애가 있었고, 최소 주 1회 방문하는 사람이 있어야 합니다.
프랑스어로 된 MBI-C 척도의 검증은 신경퇴행성 장애의 식별 및 조기 관리에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital Limoges
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Nice, 프랑스, 06100
- University Hospital Nice
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- University Hospital Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Univsersity Hospital Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 주관적 인지 장애(SCP) 또는 경도 인지 장애(MCI)를 나타내는 환자.
- 일주일에 한 번 이상 친척이 방문하는 환자입니다.
- 환자와 사랑하는 사람의 반대가 없습니다.
제외 기준:
- DSM-V 기준에 따라 주요 신경인지 장애에 대한 기준을 제시하는 환자.
- 병용 치료 또는 의학적 또는 정신적 병리로 인해 이차적인 신경정신과적 증상.
- 동반된 주요우울 삽화(DSM-V).
- 연구 참여를 방해하는 수반되는 병리의 존재(시험 응시).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프랑스어 MBI-C 척도
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원본 버전에는 34개 항목이 있으며 5개 영역으로 나뉩니다.
항목은 지난 6개월 동안 발생한 장애의 심각도를 기준으로 0~3점으로 평가됩니다. 이 척도는 친척("정보 제공자")으로부터 직접 또는 전화를 통해 수집한 정보를 바탕으로 의료팀 구성원이 완성합니다. 점수는 0에서 102 사이입니다. 점수가 높을수록 심리적, 행동적 증상이 더 많이 나타나는 것을 의미합니다. 테스트는 10분 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경도 행동 장애 체크리스트 점수의 내부 타당성에 대한 일관성
기간: 기준선
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일관성은 Cronbach의 알파 및 McDonald의 오메가 계수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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경도 행동 장애 체크리스트 점수의 외부 검증
기간: 기준선
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NPI-Q(NeuroPsychiatric Inventory-Total Questionnaire)의 5개 영역 점수와 MBI-C 점수의 차이 비교.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 인지 장애(SCC)를 나타내는 기억 센터 환자의 경도 행동 장애(MBI)의 유병률.
기간: 기준선
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국제 알츠하이머 연구 및 치료 발전 학회(ISTAART)의 MBI 진단 기준 4개 항목을 충족하는 환자 비율
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기준선
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경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 인지 장애(SCC) 환자의 경도 행동 장애(MBI) 진단을 위한 최선의 역치를 결정합니다.
기간: 기준선
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MBI-C에 대한 최선의 진단 역치는 ISTAART의 MBI 진단 기준 4개 항목에 의한 진단을 참고로 하여 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 사용하여 결정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria SOTO, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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