Validation de l'échelle MBI-C en français (MBI-C)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes neuropsychiatriques sont fréquents au stade prodromique de la démence et peuvent précéder un déficit cognitif. Leur présence chez des patients sans déficit cognitif, mais présentant une plainte cognitive subjective ou un déficit cognitif léger (MCI), est associée à un risque accru d'évolution vers la démence. Le concept de déficience comportementale légère (MBI) a été développé pour identifier les populations à risque dès les premiers stades de la maladie. Le MBI se caractérise par des symptômes psychiatriques de longue durée apparaissant tardivement, chez des patients sans déficits cognitifs ou atteints de MCI, et pouvant précéder la démence.
L'hypothèse générale est que la version française de l'échelle MBI-C (Mild Behavioral Impairment-Checklist) a de bonnes capacités psychométriques pour mesurer correctement les symptômes comportementaux chez les patients présentant une plainte cognitive subjective ou MCI. L'objectif principal est de vérifier la fiabilité et la validité interne et externe du score MBI-C. Les objectifs secondaires comprennent l'étude de la prévalence du MBI et la détermination du meilleur seuil pour le diagnostic du MBI chez les patients atteints de MBI ou de plainte cognitive subjective.
Il s'agit d'une étude observationnelle, nationale, multicentrique et transversale. Il comprendra 170 patients (5 par élément d'échelle, soit 34 éléments), avec une période d'inclusion de 24 mois et une durée totale de recherche de 25 mois. Les patients doivent être âgés de plus de 50 ans, avoir des troubles cognitifs subjectifs ou des troubles cognitifs légers depuis au moins 6 mois et avoir une personne qui leur rend visite au moins une fois par semaine.
La validation de l'échelle MBI-C en français pourrait jouer un rôle crucial dans l'identification et la prise en charge précoce des troubles neurodégénératifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- University Hospital Limoges
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Nice, France, 06100
- University Hospital Nice
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Strasbourg, France, 67091
- University Hospital Strasbourg
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Villeurbanne, France, 69100
- Univsersity Hospital Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une plainte cognitive subjective (SCP) ou un déficit cognitif léger (MCI) depuis au moins 6 mois.
- Patient avec un proche qui lui rend visite au moins une fois par semaine.
- Aucune opposition de la part du patient et de son proche
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des critères de trouble neurocognitif majeur selon les critères du DSM-V.
- Symptômes neuropsychiatriques secondaires à des traitements concomitants, ou à une pathologie médicale ou psychiatrique.
- Épisode dépressif majeur concomitant (DSM-V).
- Présence de pathologies concomitantes empêchant la participation à l'étude (passation de tests).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échelle MBI-C en anglais
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La version originale comporte 34 éléments, répartis en 5 zones :
Les items sont notés en fonction de la survenue de la gravité des troubles au cours des six mois précédents sur une échelle de 0 à 3. Cette échelle est complétée par un membre de l'équipe soignante à partir des informations recueillies auprès du proche (« informateur ») soit en personne mais également par téléphone. Le score varie entre 0 et 102. Plus le score est élevé, plus les symptômes psychologiques et comportementaux sont présents. L'épreuve dure 10 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence pour la validité interne du score de la liste de contrôle des déficiences comportementales légères
Délai: Référence
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la cohérence sera évaluée à l'aide des coefficients alpha de Cronbach et Omega de McDonald's.
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Référence
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Validation externe du score Mild Behavioral Impairment-Checklist
Délai: Référence
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Comparaison des différences entre les scores des cinq domaines du NeuroPsychiatric Inventory-Total Questionnaire (NPI-Q) et du MBI-C.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des troubles comportementaux légers (MBI) chez les patients du centre de mémoire présentant un trouble cognitif léger (MCI) ou une plainte cognitive subjective (SCC).
Délai: Référence
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Pourcentage de patients présentant les 4 éléments des critères diagnostiques MBI de l'International Society to Advance Alzheimer's Research and Treatment (ISTAART)
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Référence
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Détermination du meilleur seuil pour le diagnostic de troubles comportementaux légers (MBI) chez les patients présentant un déficit cognitif léger (MCI) ou une plainte cognitive subjective (SCC).
Délai: Référence
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Le meilleur seuil de diagnostic pour MBI-C sera déterminé à l'aide de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) en utilisant comme référence le diagnostic par 4 éléments des critères de diagnostic MBI de l'ISTAART.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria SOTO, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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