Validación de la escala MBI-C en francés (MBI-C)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas neuropsiquiátricos son comunes en la etapa prodrómica de la demencia y pueden preceder al deterioro cognitivo. Su presencia en pacientes sin deterioro cognitivo, pero con una queja cognitiva subjetiva o deterioro cognitivo leve (DCL), se asocia con un mayor riesgo de progresión a demencia. El concepto de deterioro conductual leve (MBI) se desarrolló para identificar poblaciones en riesgo desde las primeras etapas de la enfermedad. La MBI se caracteriza por síntomas psiquiátricos duraderos que aparecen tarde, en pacientes sin déficits cognitivos o con deterioro cognitivo leve, y pueden preceder a la demencia.
La hipótesis general es que la versión francesa de la escala Mild Behavioral Impairment-Checklist (MBI-C) tiene buenas capacidades psicométricas para medir correctamente los síntomas conductuales en pacientes con queja cognitiva subjetiva o deterioro cognitivo leve. El objetivo principal es verificar la confiabilidad y validez interna y externa de la puntuación MBI-C. Los objetivos secundarios incluyen estudiar la prevalencia de MBI y determinar el mejor punto de corte para el diagnóstico de MBI en pacientes con MBI o queja cognitiva subjetiva.
Se trata de un estudio observacional, nacional, multicéntrico y transversal. Incluirá 170 pacientes (5 por ítem de la escala, o 34 ítems), con un período de inclusión de 24 meses y una duración total de la investigación de 25 meses. Los pacientes deben tener más de 50 años, haber tenido queja cognitiva subjetiva o deterioro cognitivo leve durante al menos 6 meses y tener una persona que los visite al menos una vez por semana.
La validación de la escala MBI-C en francés podría desempeñar un papel crucial en la identificación y el tratamiento temprano de los trastornos neurodegenerativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- University Hospital Limoges
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Nice, Francia, 06100
- University Hospital Nice
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Strasbourg, Francia, 67091
- University Hospital Strasbourg
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Univsersity Hospital Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que presenta una queja cognitiva subjetiva (SCP) o deterioro cognitivo leve (DCL) durante al menos 6 meses.
- Paciente con un familiar que lo visita al menos una vez por semana.
- Sin oposición del paciente y su ser querido.
Criterio de exclusión:
- Paciente que presenta criterios de trastorno neurocognitivo mayor según criterios del DSM-V.
- Síntomas neuropsiquiátricos secundarios a tratamientos concomitantes, o a una patología médica o psiquiátrica.
- Episodio depresivo mayor concomitante (DSM-V).
- Presencia de patologías concomitantes que impidan la participación en el estudio (realización de pruebas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escala MBI-C En francés
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La versión original cuenta con 34 ítems, divididos en 5 áreas:
Los ítems se clasifican en función de la aparición de la gravedad de los trastornos en los seis meses anteriores en una escala de 0 a 3. Esta escala la completa un miembro del equipo sanitario a partir de la información recogida del familiar ("informante") ya sea de forma presencial o telefónica. La puntuación varía entre 0 y 102. Cuanto mayor es la puntuación, más síntomas psicológicos y conductuales están presentes. La prueba tiene una duración de 10 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coherencia para la validez interna de la puntuación de la lista de verificación de deterioro del comportamiento leve
Periodo de tiempo: Base
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La consistencia se evaluará utilizando los coeficientes alfa de Cronbach y Omega de McDonald.
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Base
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Validación externa de la puntuación de la lista de verificación de deterioro conductual leve
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de diferencias entre las puntuaciones de los cinco dominios del NeuroPsychiatric Inventory-Total Questionnaire (NPI-Q) y el MBI-C.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de deterioro del comportamiento leve (MBI) en pacientes del centro de memoria que presentan deterioro cognitivo leve (DCL) o una queja cognitiva subjetiva (SCC).
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de pacientes que tienen los 4 ítems de los criterios de diagnóstico MBI de la Sociedad Internacional para el Avance de la Investigación y el Tratamiento del Alzheimer (ISTAART)
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Base
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Determinación del mejor umbral para el diagnóstico de Trastorno de Conducta Leve (MBI) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o queja cognitiva subjetiva (SCC).
Periodo de tiempo: Base
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El mejor umbral de diagnóstico para MBI-C se determinará utilizando la curva de característica operativa del receptor (ROC) utilizando como referencia el diagnóstico por 4 ítems de los criterios de diagnóstico de MBI del ISTAART.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria SOTO, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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