MBI-C-asteikon validointi ranskaksi (MBI-C)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropsykiatriset oireet ovat yleisiä dementian prodromaalisessa vaiheessa ja voivat edeltää kognitiivista heikkenemistä. Niiden esiintyminen potilailla, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, mutta joilla on subjektiivinen kognitiivinen vaiva tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), liittyy lisääntyneeseen dementiaan etenemisen riskiin. Mild Behavioral Impairment (MBI) -konsepti kehitettiin tunnistamaan riskiryhmät taudin varhaisessa vaiheessa. MBI:lle on ominaista pitkäkestoiset psykiatriset oireet, jotka ilmaantuvat myöhään, potilailla, joilla ei ole kognitiivisia vajeita tai joilla on MCI, ja ne voivat edeltää dementiaa.
Yleinen hypoteesi on, että ranskankielisellä Mild Behavioral Impairment-Checklist (MBI-C) -asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet mittaamaan oikein käyttäytymisoireita potilailla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vaiva tai MCI. Päätavoitteena on varmistaa MBI-C-pisteiden luotettavuus sekä sisäinen ja ulkoinen validiteetti. Toissijaisia tavoitteita ovat MBI:n esiintyvyyden tutkiminen ja parhaan rajan määrittäminen MBI-diagnoosille potilailla, joilla on MBI tai subjektiivinen kognitiivinen vaiva.
Tämä on havainnollinen, kansallinen, monikeskus- ja poikkileikkaustutkimus. Siihen osallistuu 170 potilasta (5 asteikkokohtaa kohden tai 34 kohdetta), joiden mukaanottojakso on 24 kuukautta ja tutkimuksen kokonaiskesto 25 kuukautta. Potilaiden tulee olla yli 50-vuotiaita, subjektiivisia kognitiivisia vaivoja tai lieviä kognitiivisia häiriöitä vähintään 6 kuukautta ja heillä tulee olla henkilö, joka käy hänen luonaan vähintään kerran viikossa.
Ranskankielisen MBI-C-asteikon validoinnilla voi olla ratkaiseva rooli neurodegeneratiivisten häiriöiden tunnistamisessa ja varhaisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- University Hospital Limoges
-
Nice, Ranska, 06100
- University Hospital Nice
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- University Hospital Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Univsersity Hospital Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on subjektiivinen kognitiivinen vaiva (SCP) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) vähintään 6 kuukauden ajan.
- Potilas, jonka sukulainen vierailee heidän luonaan vähintään kerran viikossa.
- Ei vastustusta potilaan ja hänen läheisensä taholta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas esittää kriteerit suurelle neurokognitiiviselle häiriölle DSM-V-kriteerien mukaisesti.
- Neuropsykiatriset oireet, jotka johtuvat samanaikaisista hoidoista tai lääketieteellisestä tai psykiatrisesta patologiasta.
- Samanaikainen vakava masennusjakso (DSM-V).
- Samanaikaisten patologioiden esiintyminen, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen (testien ottaminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MBI-C-asteikko ranskaksi
|
Alkuperäisessä versiossa on 34 kohdetta, jotka on jaettu 5 alueeseen:
Kohteet on arvioitu asteikolla 0-3 asteikolla 0-3. Tämän asteikon täyttää terveydenhuoltotiimin jäsen omaiselta ("informantilta") joko henkilökohtaisesti, mutta myös puhelimitse kerättyjen tietojen perusteella. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-102. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän psyykkisiä ja käyttäytymisoireita esiintyy. Testi kestää 10 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuus lievän käyttäytymishäiriön tarkistuslistan sisäiselle validiteetille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdonmukaisuus arvioidaan käyttämällä Cronbachin alfa- ja McDonald's Omega -kertoimia.
|
Perustaso
|
|
Lievän käyttäytymishäiriön tarkistuslistan ulkoinen validointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
NeuroPsychiatric Inventory-Total Questionnairen (NPI-Q) ja MBI-C:n viiden alueen pisteiden välisten erojen vertailu.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän käyttäytymishäiriön (MBI) esiintyvyys muistikeskuspotilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai subjektiivinen kognitiivinen vaiva (SCC).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on Kansainvälisen Alzheimerin tutkimus- ja hoitoyhdistyksen (ISTAART) MBI-diagnostisten kriteerien 4 kohtaa
|
Perustaso
|
|
Parhaan kynnyksen määrittäminen lievän käyttäytymishäiriön (MBI) diagnoosille potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai subjektiivinen kognitiivinen vaiva (SCC).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paras diagnostinen kynnys MBI-C:lle määritetään käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrää, jossa käytetään vertailukohtana ISTAARTin MBI-diagnostiikan kriteerien neljää kohtaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria SOTO, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .