여성의 친밀한 건강에 대한 pH 균형 클렌저의 효과를 평가하기 위한 단일 그룹 연구.
2024년 7월 17일 업데이트: Love Wellness
이 가상 단일 그룹 연구는 40명의 여성 참가자가 매일 pH 밸런스 클렌저를 사용하는 과정을 포함하여 8주 동안 지속됩니다.
이 연구는 외음부 및 질 건강의 징후와 내약성에 대한 클렌저의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 매일 샤워하는 동안 Love Wellness pH Balanced Cleanser를 사용하게 됩니다.
설문지는 기준선, 첫 사용, 2주차, 4주차, 6주차 및 8주차에 완료됩니다. 질 pH 테스트는 Vaginox 질 pH 테스트 스트립을 사용하여 매주 수행됩니다.
일차 목적은 외음부 및 질 건강의 매개변수를 평가하는 것이고, 이차 목적은 제품 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 참가자
- 질 냄새, 가려움증 또는 은밀한 피부 불편과 관련된 자체 보고 문제
- 심각한 부작용 없이 질 세척제를 사용한 적이 있는 경우
- 조절되지 않는 만성질환 없이 전반적으로 건강함
- 연구 기간 동안 질내 제품 사용을 피할 의향이 있음
- 질 건강을 목표로 하는 보충제를 최소 3개월 전부터 지속적으로 사용
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 방해하는 기존 만성 질환
- 계획된 생식 건강 절차
- 질 건강을 목표로 하는 약물이나 보충제의 최근 변화
- 알려진 심각한 알레르기 반응
- 임신, 모유 수유 또는 임신 시도
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 경우
- 질암, 자궁경부암, 외음부암, 자궁암 또는 난소암의 병력
- 최근 호르몬 피임법의 변경 또는 중단
- 최근 수술 또는 침습적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: pH 밸런스 클렌저
참가자들은 매일 샤워하는 동안 pH 밸런스 클렌저를 사용하게 됩니다.
이 연구에서는 냄새 및 pH 수준을 포함하여 외음부 및 질 건강에 미치는 영향을 평가하고 제품의 내약성을 평가합니다.
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참가자들은 매일 샤워하는 동안 pH 밸런스 클렌저를 사용하게 됩니다.
깨끗한 손으로 외음부에 클렌저를 바르고 부드럽게 거품을 낸 후 깨끗하게 헹궈내야 합니다.
참가자는 냄새 및 pH 수준을 포함하여 외음부 및 질 건강에 미치는 영향을 평가하고 제품의 내약성을 평가하기 위해 8주에 걸쳐 기본 및 주간 설문지와 질 pH 테스트를 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH 밸런스 클렌저가 외음부 및 질 건강에 미치는 영향
기간: 기준치, 첫 사용, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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냄새 및 pH 수준을 포함하여 외음부 및 질 건강과 관련된 매개변수가 평가됩니다.
참가자는 기준선, 첫 사용, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 설문지를 작성하게 됩니다.
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기준치, 첫 사용, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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PH 밸런스 클렌저가 외음부 및 질 건강에 미치는 영향
기간: 기준선 및 8주차
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질 pH 테스트는 기준선부터 8주차까지 매주 실시됩니다.
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH 밸런스 클렌저의 내약성
기간: 기준치, 첫 사용, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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제품의 내약성은 첫 사용 시, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차 설문지를 통해 평가됩니다. 관심 매개변수에는 제품과 관련된 보고된 자극 또는 가려움증, 제품 사용 시 편안함, 질의 부정적인 변화가 포함됩니다. 제품 사용과 관련된 pH 및 제품에 대한 참가자의 전반적인 인식.
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기준치, 첫 사용, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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