Yhden ryhmän tutkimus, jossa arvioidaan pH-tasapainoisen puhdistusaineen vaikutuksia naisten intiimiin terveyteen.
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Love Wellness
Tämä virtuaalinen yhden ryhmän tutkimus kestää 8 viikkoa, ja siinä 40 naispuolista osallistujaa käyttää päivittäin pH Balanced Cleanser -puhdistusainetta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida puhdistusaineen vaikutusta ulkosynnyttimen ja emättimen terveyteen ja sen siedettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyttävät Love Wellness pH Balanced Cleanseria päivittäin suihkun aikana.
Kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa, ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8. Emättimen pH-mittaus suoritetaan viikoittain käyttämällä Vaginox-emättimen pH-testausliuskoja.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ulkosynnyttimen ja emättimen terveyden parametrejä, kun taas toissijaisena tavoitteena on arvioida tuotteen siedettävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat yli 18-vuotiaat naiset
- Itse ilmoittamat ongelmat, jotka liittyvät emättimen hajuun, kutinaan tai intiimiihon epämukavuuteen
- Emättimen puhdistusaineiden aikaisempi käyttö ilman vakavia haittavaikutuksia
- Yleensä terve ilman hallitsemattomia kroonisia sairauksia
- Valmis välttämään emättimen sisäisiä tuotteita tutkimuksen aikana
- Kaikkien emättimen terveyteen kohdistettujen lisäravinteiden jatkuva käyttö vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estävät protokollan noudattamisen
- Suunnitellut lisääntymisterveystoimenpiteet
- Viimeaikaiset muutokset emättimen terveyteen kohdistuvissa lääkkeissä tai lisäravinteissa
- Tunnetut vakavat allergiset reaktiot
- Raskaus, imetys tai raskaaksi tulemisen yritys
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
- Emättimen, kohdunkaulan, emättimen, kohdun tai munasarjasyövän historia
- Viimeaikaiset muutokset tai hormonaalisen ehkäisyn lopettaminen
- Viimeaikaiset leikkaukset tai invasiiviset hoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pH Balanced Cleanser
Osallistujat käyttävät pH Balanced Cleanseria päivittäin suihkun aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia ulkosynnyttimen ja emättimen terveyteen, mukaan lukien haju- ja pH-tasot, sekä tuotteen siedettävyys.
|
Osallistujat käyttävät pH Balanced Cleanseria päivittäin suihkun aikana.
Puhdistusainetta tulee levittää vulvaan puhtain käsin, työstää varovasti vaahdoksi ja huuhdella puhtaaksi.
Osallistujat täyttävät perus- ja viikoittaiset kyselylomakkeet ja emättimen pH-testit 8 viikon ajan arvioidakseen vaikutukset ulkosynnyttimen ja emättimen terveyteen, mukaan lukien haju- ja pH-tasot, ja arvioidakseen tuotteen siedettävyyttä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH Balanced Cleanserin vaikutus emättimen ja emättimen terveyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Arvioidaan ulkosynnyttimen ja emättimen terveyteen liittyvät parametrit, mukaan lukien haju- ja pH-tasot.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
|
Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
|
PH Balanced Cleanserin vaikutus emättimen ja emättimen terveyteen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Emättimen pH-mittaus suoritetaan viikoittain lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH Balanced Cleanserin siedettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Tuotteen siedettävyys arvioidaan kyselylomakkeilla ensimmäisellä käyttökerralla, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8. Kiinnostavia parametreja ovat raportoitu tuotteeseen liittyvä ärsytys tai kutina, mukavuus tuotteen käytössä, negatiiviset muutokset emättimessä Tuotteen käyttöön liittyvä pH ja osallistujien yleinen käsitys tuotteesta.
|
Lähtötilanne, ensimmäinen käyttökerta, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .