원발성 월경통 원발성 월경통 환자의 추나 도수치료
2025년 8월 25일 업데이트: Jaseng Medical Foundation
원발성 월경통 환자를 위한 추나 도수치료의 유효성과 안전성: 무작위대조시험
본 연구는 원발성 월경곤란증 환자 30명을 추나치료 전략으로 치료받은 환자와 물리치료 전략으로 치료받은 환자를 1:1 비율로 배정하여 비교하는 무작위대조시험이다.
본 연구의 목적은 추나치료와 물리치료의 비교효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
월경통은 자궁 근육의 긴장 증가와 불규칙한 수축으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있으며, 월경을 하는 여성의 50%가 경험합니다.
그러나 대부분의 사람들은 NSAID나 호르몬을 사용하여 통증을 조절합니다.
비약리학적 치료법 중 도수치료는 통증지각과 통증관련 혈청학적 인자에 영향을 주어 월경통을 조절하는 것으로 알려져 있다.
이전 연구 결과에서는 천장관절 교정과 고속, 저진폭 추력 기법을 이용한 도수치료가 월경통에 효과적인 것으로 나타났다.
그러나 추나 요법에 국한된 무작위 대조 연구는 아직 없습니다.
따라서 연구자들은 원발성 월경통에 대한 추나 요법의 효과와 안전성을 확인하기 위해 무작위 임상 연구를 실시하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통으로 인해 최근 3개월간 월경통이 NRS 5 이상인 환자
- 14세 이상 49세 미만의 환자
- 지난 3개월간 21일~40일 사이에 주기가 규칙적이었던 환자
- 임상 연구 참여에 동의하고 서면 피험자 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 월경통의 원인이 일차적 원인이 아닌 기질적 문제(자궁근종, 자궁선근증, 자궁내막증 등)로 판단되는 환자.
- 최근 3개월 이내에 경구피임약이나 기타 호르몬요법을 받은 환자.
- 기타 만성질환(뇌졸중, 심근경색, 신장질환, 당뇨병성 신경병증, 치매, 간질 등)으로 진단되어 치료 효과나 결과 해석에 지장을 줄 수 있는 환자.
- 현재 스테로이드, 면역억제제, 정신질환 치료제 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자.
- 도수치료가 부적절하거나 안전하지 않은 환자: 요추 유합술이나 골반대 수술의 병력, 척추 골절 또는 심각한 불안정성.
- 임산부, 6개월 이내에 임신을 계획 중인 분, 경구 피임약 등 호르몬제를 복용할 예정이신 분.
- 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여를 종료하였거나, 선정일로부터 6개월 이내에 연구 참여 및 추적 기간 동안 다른 임상시험에 참여할 계획이 있는 환자.
- 연구참여 동의서 작성이 어려운 환자
- 기타 연구자가 임상연구에 참여하는 것이 어렵다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추나요법
추나요법 환자 15명
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추나치료군은 요추, 장골, 천골, 경추의 변위 정도에 따라 추나치료를 받게 됩니다. 웨이트나 치료의 종류는 한의사의 임상적 판단(HVLA: 고속 저진폭 추력, 드롭 테이블 조작, 근육 에너지 기법, 근막 이완 등)에 따라 선택됩니다. 수행된 치료 면적과 횟수는 별도로 기록됩니다. 온열치료는 보조치료로 적용됩니다. 치료는 MCD 8에서 MCD 28 사이에 1차 및 2차 주기 동안 일주일에 2회 투여됩니다. 환자의 생리주기와 변위 정도에 따라 치료횟수는 조절될 수 있습니다. |
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활성 비교기: 물리치료
물리치료 받는 환자 15명
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물리치료군은 경피전기신경자극(TENS)을 약 10~15분 동안 받게 되며, 투여 부위와 횟수를 기록하게 된다. 온열요법은 보조요법으로 적용되며, 적용부위와 횟수를 별도로 기록한다. 치료는 MCD 8에서 MCD 28 사이에 1차 및 2차 주기 동안 일주일에 2회 투여됩니다. 환자의 생리주기와 변위 정도에 따라 치료횟수는 조절될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 기간 중 최고 월경통 NRS
기간: 스크리닝 일(Cycle -1), 1주기, 2주기, 3주기, 5주기 첫 방문 시(각 주기는 28일)
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월경 중 최대 통증 강도는 NRS를 사용하여 평가됩니다.
NRS에서 환자는 현재의 불편함 수준을 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자를 선택합니다(0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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스크리닝 일(Cycle -1), 1주기, 2주기, 3주기, 5주기 첫 방문 시(각 주기는 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 시각 아날로그 스케일, EQ-VAS
기간: 1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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이 평가 도구는 환자가 느끼는 건강 상태의 정도를 세로 100mm 선에 기록하도록 하여 환자의 건강 상태가 얼마나 좋은지 나쁜지 표현하는 데 도움이 됩니다. 한쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다. 건강 상태.
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1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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수정된 통증 척도
기간: 1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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변형 통증 척도는 작업 손실과 진통제 필요성에 따라 통증을 정의하는 척도입니다.
골반통증 일수와 진통제 사용일수를 합산한 것으로, 각각 0일부터 최대 3일까지 계산됩니다.
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1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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약식 McGill 통증 설문지, SF-MPQ
기간: 1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도로 평가되는 15개 단어(감각 11개, 감정 4개)로 구성됩니다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각함).
세 가지 통증 점수는 선택한 단어의 강도 값의 합으로 구해집니다.
또한 표준 MPQ의 현재 통증 강도(PPI) 지수와 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함됩니다.
SF-MPQ의 한국어 버전은 김은주가 개작한 것을 사용한다.
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1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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긍정적 및 부정적 영향 일정, PANAS
기간: 1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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Watson 등이 개발한 긍정적 감정 척도와 부정적 감정 척도. 긍정적 감정 척도 10개, 부정적 감정 척도 10개 등 총 20개 문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목이 귀하에게 해당되는 정도를 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=약간, 2=보통, 3=많음, 4=매우 많음)로 평가하십시오.
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1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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EuroQol-5 치수, EQ-5D-5L
기간: 1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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건강상태를 다양한 측면에서 평가한 후, 미리 부여된 기능수준별 선호점수를 이용하여 특정 건강상태에 대한 질가중치를 간접적으로 계산하는 방법으로 여러 간접측정방법 중 가장 널리 사용되고 있다.
EQ-5D-5L은 5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증이 포함됩니다.
우울증 정도 등에 대해 물어보세요.
각 항목은 그 수준에 따라 가중치를 부여하고, 이러한 가중치와 상수를 바탕으로 선호도 점수를 계산하는 방정식을 제시합니다.
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1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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약식-12 건강 설문조사 버전 2, SF-12 v2
기간: 1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) 평가 설문지는 8개 영역(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강)에 걸친 12개의 질문으로 구성됩니다.
일반적으로 완료하는 데 5분 미만이 소요되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
SF-12는 환자와 건강한 사람의 기능적 건강과 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상, PGIC
기간: 3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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이는 환자가 주관적으로 개선 정도를 7단계 척도로 평가할 수 있도록 하는 방법입니다. 1, 매우 개선됨; 2, 훨씬 개선되었습니다. 3, 최소한으로 개선됨; 4, 변화 없음; 5, 최소한으로 더 나쁨; 6, 훨씬 더 나쁩니다. 또는 7, 훨씬 더 나쁩니다.
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3, 5주기 첫 방문 시 (각 주기는 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunah Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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