Chuna Manuaalinen hoito potilaille, joilla on primaarinen dysmenorrea Primaarinen dysmenorrea
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation
Chuna-manuaalisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus primaarista dysmenorreaa sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 30 potilasta, joilla on primaarinen dysmenorrea, jakamalla ne suhteessa 1:1 Chuna-hoitostrategialla hoidettujen potilaiden ja fysioterapiaa käyttävien potilaiden välillä.
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa Chuna-terapian ja fysioterapian tehokkuuden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiskipujen tiedetään johtuvan kohdun lihasten lisääntyneestä jännityksestä ja epäsäännöllisistä supistuksista, ja sitä kokee 50 % kuukautisten käyvistä naisista.
Useimmat ihmiset kuitenkin hallitsevat kipua tulehduskipulääkkeillä tai hormoneilla.
Ei-lääkehoidoista manuaalisen terapian tiedetään hallitsevan kuukautiskipuja vaikuttamalla kivun havaitsemiseen ja kipuun liittyviin serologisiin tekijöihin.
Aiemmat tutkimustulokset ovat osoittaneet, että manuaalinen terapia, jossa käytetään sacroiliac-nivelen korjausta ja nopeita, matalan amplitudin työntötekniikoita, on tehokasta kuukautiskipuihin.
Chuna-hoitoon rajoittuvaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ei kuitenkaan vielä ole.
Siksi tutkijat haluaisivat suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen Chuna-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi primaarisen dysmenorrean hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden kuukautiskipu on NRS 5 tai korkeampi viimeisen 3 kuukauden aikana primaarisen kuukautiskipun vuoksi
- Potilaat, jotka ovat 14–49-vuotiaita
- Potilaat, joiden kierto on ollut säännöllinen 21–40 päivää viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja antavat kirjallisen koehenkilön suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kuukautiskipujen syynä on todettu olevan orgaaninen ongelma (kohdun fibroidit, adenomyoosi, endometrioosi jne.) eikä ensisijaisena syynä.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai muuta hormonihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita kroonisia sairauksia (aivohalvaus, sydäninfarkti, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia jne.), jotka voivat häiritä hoidon tehoa tai tulosten tulkintaa.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressantteja, mielisairauslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Potilaat, joille manuaalinen terapia ei ole sopivaa tai vaarallista: aiemmat lannerangan fuusio- tai lantiovyöleikkaukset, selkärangan murtuma tai vakava epävakaus.
- Raskaana olevat naiset, ne, jotka suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä, ja ne, jotka aikovat käyttää hormoneja, kuten ehkäisyvalmisteita.
- Potilaat, jotka lopettivat osallistumisen toiseen kliiniseen tutkimukseen alle kuukausi sitten tai jotka aikovat osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistumis- ja seurantajakson aikana 6 kuukauden kuluessa valintapäivästä.
- Potilaat, joiden on vaikea täyttää suostumuslomaketta tutkimukseen osallistumista varten.
- Muut tapaukset, joissa kliiniseen tutkimukseen osallistuminen on tutkijan mielestä vaikeaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chuna terapia
15 potilasta chuna-terapiassa
|
Chuna-hoitoryhmä saa chuna-terapiaa lannerangan, suoliluun, ristiluun ja kaulanikamien siirtymäasteen perusteella. Painon tai hoidon tyyppi valitaan korealaisen lääkärin kliinisen arvion perusteella (HVLA: korkeanopeuksinen matala-amplitudinen työntövoima, pudotuspöydän manipulointi, lihasenergiatekniikat, myofaskiaalinen vapautus jne.). Tehtyjen hoitojen pinta-ala ja määrä kirjataan erikseen. Lämpöterapiaa käytetään adjuvanttihoitona. Hoito annetaan MCD 8:n ja MCD 28:n välillä kahdesti viikossa 1. ja 2. syklin aikana. Hoitokertojen määrää voidaan säätää potilaan kuukautiskierron ja siirtymäasteen mukaan. |
|
Active Comparator: Fysioterapia
15 fysioterapiapotilasta
|
Fysioterapiaryhmä saa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) noin 10-15 minuutin ajan, ja sen antoalue ja antokertojen lukumäärä kirjataan. Lämpöterapiaa sovelletaan liitännäishoitona, ja sen pinta-ala ja käyttökertojen lukumäärä kirjataan erikseen. Hoito annetaan MCD 8:n ja MCD 28:n välillä kahdesti viikossa 1. ja 2. syklin aikana. Hoitokertojen määrää voidaan säätää potilaan kuukautiskierron ja siirtymäasteen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysmenorrea NRS:n huippu kuukautisten aikana
Aikaikkuna: Seulontapäivä (sykli -1), Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Kivun enimmäisintensiteetti kuukautisten aikana arvioidaan NRS:n avulla.
NRS:ssä potilaat valitsevat luvun 0–10, joka parhaiten edustaa heidän nykyistä epämukavuustasoaan (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Seulontapäivä (sykli -1), Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol Visual Analogue Scale, EQ-VAS
Aikaikkuna: Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
Tämä arviointityökalu auttaa ilmaisemaan, kuinka hyvä tai huono potilaan terveydentila on antamalla potilaan tallentaa tuntemastaan terveydentilan 100 mm:n pystyviivalle, jonka toinen pää osoittaa huonoimman kuviteltavissa olevan terveydentilan ja toinen pää osoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa. terveydentila.
|
Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Muokattu kipuasteikko
Aikaikkuna: Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
Modifioitu kipuasteikko on asteikko, joka määrittelee kivun työn menetyksen ja kipulääkkeiden tarpeen mukaan.
Se on lantion kipupäivien ja särkylääkkeiden käytön summa laskettuna 0–3.
|
Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire, SF-MPQ
Aikaikkuna: Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15 sanasta (11 tunnetta, 4 tunnetta), jotka on arvioitu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vakava.
Kolme kipupistettä saadaan valittujen sanojen intensiteettiarvojen summana.
Mukana on myös nykyinen kipuintensiteetin (PPI) indeksi ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) standardista MPQ:sta.
Käytössä on SF-MPQ:n korealainen versio, jonka on mukauttanut Kim Eun-ju.
|
Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu, PANAS
Aikaikkuna: Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
Watsonin et al. kehittämät positiiviset ja negatiiviset tunneasteikot. koostuu yhteensä 20 kysymyksestä, mukaan lukien 10 positiivisten tunteiden asteikkoja ja 10 negatiivisia tunteita.
Arvioi 5 pisteen asteikolla, missä määrin kukin kohta koskee sinua (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalainen, 3 = paljon, 4 = erittäin paljon).
|
Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
EuroQol-5 Dimension, EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
Se on useista epäsuorista mittausmenetelmistä laajimmin käytetty menetelmä tietyn terveydentilan laatupainon epäsuoraan laskemiseen käyttämällä ennalta määrättyjä mieltymyspisteitä kullekin toimintatasolle sen jälkeen, kun terveydentila on arvioitu eri näkökulmista.
EQ-5D-5L koostuu 5 kysymyksestä.
Jokainen kysymys sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Kysy masennuksen asteesta jne.
Jokainen kohde on painotettu sen tason mukaan, ja näiden painojen ja vakioiden perusteella esitetään yhtälö mieltymyspisteiden laskemiseksi.
|
Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn versio 2, SF-12 v2
Aikaikkuna: Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) Arviointikysely koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat 8 aluetta (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys).
Se kestää yleensä alle 5 minuuttia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-12:ta käytetään potilaiden ja terveiden ihmisten toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseen.
|
Syklin 1, 2, 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Patient Global Impression of Change, PGIC
Aikaikkuna: Syklin 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Tämä on menetelmä, jonka avulla potilas voi subjektiivisesti arvioida paranemisastetta 7-tason asteikolla: 1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parannettu; 3, minimaalisesti parannettu; 4, ei muutosta; 5, vähän huonompi; 6, paljon huonompi; tai 7, paljon huonompi.
|
Syklin 3, 5 ensimmäisellä käynnillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunah Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2021-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .