- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06518616
소방관의 고통을 줄이기 위한 명상
비동기식 앱 기반 명상 개입으로 소방관의 심리적 고통 감소
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 10일 명상 중재(예: 스마트폰 앱에서 전달되는 10개의 개별 사전 녹음 오디오 장치)와 능동적 주의 제어(예: 10개의 개별 사전 녹음 오디오 단위를 사용한 10일 건강 교육 중재)의 효율성을 테스트하는 것입니다. N=160명의 직업 소방관의 심리적 고통을 줄이기 위해 스마트폰 앱을 통해 제공됩니다(감소 가능성을 해결하기 위해 N=192명의 소방관이 동의하고 등록됩니다). 다음과 같은 구체적인 목표가 연구를 안내할 것입니다.
목표 1. 소방관의 심리적 고통(예: 불안[1차 결과], 우울증의 특징)이 명상 개입 후 10일, 30일 및 3개월에 감소하는지 여부와 적극적인 주의력 제어를 비교 조사합니다. 불안의 특징, 우울증의 특징은 기준선(T1), 10일 개입 후(T2), 30일 후(T3) 및 3개월 후(T4)에서 평가됩니다.
목표 2: 명상 개입으로 인한 심리적 고통의 감소가 마음챙김과 인지된 사회적 연결에 의해 중재되는 정도를 탐구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thaddeus Pace, PhD
- 전화번호: 5206263520
- 이메일: twwpace@arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- 모병
- University of Arizona
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연락하다:
- Thaddeus Pace
- 전화번호: 520-626-3520
- 이메일: ffmind2@arizona.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1) 현재 직업 소방관으로 근무하고 있는 사람, 2) 18세 이상, 3) 영어로 말하고 이해할 수 있는 사람, 4) 개입 앱을 다운로드하고 실행할 수 있는 스마트폰(iPhone 또는 Android)을 소유한 사람.
제외 요인: 1) 코르티코스테로이드 사용이 필요한 질병(예: 천식) 진단, 2) 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우, 3) 지난 4년 동안 진행 중이거나 과거의 정기적인 명상 경험(예: 2회 이상의 명상 세션) PI에 의해 결정된 대로 그룹 또는 개인과 함께 연간 [완료 또는 시도].
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10일 명상 개입
사전 녹음된 명상 단위, 10개 단위, 하루에 하나씩, 스마트폰 앱으로 제공
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스마트폰 앱으로 제공되는 사전 녹음된 명상 유닛
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활성 비교기: 10일 건강 교육 개입
사전 녹음된 건강 교육 단위, 10개 단위, 하루에 한 개, 스마트폰 앱으로 제공
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스마트폰 앱으로 제공되는 사전 녹음된 건강 교육 단위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 특징
기간: 10일 중재 전, 직후, 30일 후, 3개월 후
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식 정서적 고통 - 불안 - 8a
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10일 중재 전, 직후, 30일 후, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 특징
기간: 10일 중재 전, 직후, 30일 후, 3개월 후
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PROMIS 약식 정서적 고통 - 우울증 - 8a
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10일 중재 전, 직후, 30일 후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003422
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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